科比多格爾
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名科比多格爾的英文品名是Clopidogrel Hydrogen Sulphate, 適應症是降低近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件的發生。, 劑型是（粉）, 包裝是０．５公斤以上, 藥品類別是製劑原料, 申請商名稱是宇直泰貿易股份有限公司, 有效日期是2026/10/16.

#科比多格爾的地圖

許可證字號衛署藥輸字第024549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/16
發證日期2006/10/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202454900
中文品名科比多格爾
英文品名Clopidogrel Hydrogen Sulphate
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件的發生。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱HETERO DRUGS LIMITED, UNIT- I
製造廠廠址Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/09/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上

許可證字號

衛署藥輸字第024549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/16

發證日期

2006/10/16

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202454900

中文品名

科比多格爾

英文品名

Clopidogrel Hydrogen Sulphate

適應症

降低近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件的發生。

劑型

（粉）

包裝

０．５公斤以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

宇直泰貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段206號8樓

申請商統一編號

70361596

製造商名稱

HETERO DRUGS LIMITED, UNIT- I

製造廠廠址

Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2021/09/03

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

０．５公斤以上

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科比多格爾的地址位於

台北市中山區南京東路二段206號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 科比多格爾 相關資料

@ 科比多格爾 於 出進口廠商登記資料

統一編號70361596
原始登記日期19990616
核發日期20210813
廠商中文名稱宇直泰貿易股份有限公司
廠商英文名稱Pharmaneer Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓
英文營業地址8 F., No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O治
電話號碼02-2518-1121
傳真號碼02-2504-1641
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70361596
原始登記日期: 19990616
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
廠商英文名稱: Pharmaneer Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O治
電話號碼: 02-2518-1121
傳真號碼: 02-2504-1641
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 科比多格爾 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782605
中文品名鹽酸氯苯吡口井
英文品名Meclizine Hydrochloride
適應症抗噁心藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/03/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782605
中文品名: 鹽酸氯苯吡口井
英文品名: Meclizine Hydrochloride
適應症: 抗噁心藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥陸輸字第000546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/14
發證日期2013/01/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100054600
中文品名鹽酸依普拉酮
英文品名Eprazinone HCl
適應症鎮咳及袪痰劑
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱TAICANG PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠公司地址MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/14
發證日期: 2013/01/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100054600
中文品名: 鹽酸依普拉酮
英文品名: Eprazinone HCl
適應症: 鎮咳及袪痰劑
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: TAICANG PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠公司地址: MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202748403
中文品名栗糖苷
英文品名Esculin (e. q. Esculoside)
適應症痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱PHARMASYNTHESE
製造廠廠址57, RUE DE GRAVETEL, 76320 SAINT PIERRE LES ELBEUF, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202748403
中文品名: 栗糖苷
英文品名: Esculin (e. q. Esculoside)
適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: PHARMASYNTHESE
製造廠廠址: 57, RUE DE GRAVETEL, 76320 SAINT PIERRE LES ELBEUF, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2021/06/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202811006
中文品名鹽酸服佩第松
英文品名Flupentixol Dihydrochloride
適應症寧神藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
製造廠廠址Plot No. 75, 76 & 76/1 Chikhloli, MIDC, Ambernath (W), Dist-Thane 421 501 Maharashtra, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/09/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202811006
中文品名: 鹽酸服佩第松
英文品名: Flupentixol Dihydrochloride
適應症: 寧神藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
製造廠廠址: Plot No. 75, 76 & 76/1 Chikhloli, MIDC, Ambernath (W), Dist-Thane 421 501 Maharashtra, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥陸輸字第000734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2016/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100073407
中文品名健菲布酯
英文品名Gemfibrozil
適應症降血脂劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ZHEJIANG EXCEL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址DAZHA ROAD, HUANGYAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2016/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100073407
中文品名: 健菲布酯
英文品名: Gemfibrozil
適應症: 降血脂劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ZHEJIANG EXCEL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: DAZHA ROAD, HUANGYAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥陸輸字第000176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/22
發證日期2005/08/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100017606
中文品名氫偶素
英文品名ESTRADIOL
適應症雌性激素
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL
申請商名稱宇直泰貿易有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 XIANYAO ROAD, XIANJU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/22
發證日期: 2005/08/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100017606
中文品名: 氫偶素
英文品名: ESTRADIOL
適應症: 雌性激素
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL
申請商名稱: 宇直泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 XIANYAO ROAD, XIANJU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/22
發證日期2022/07/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100106406
中文品名異視網酸
英文品名Isotretinoi
適應症角質溶解藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱CHONGQING HUAPONT SHENGCHEM PHARM. CO., LTD.
製造廠廠址NO. 666 RONGJUN ROAD, NANJIN AVENUE, HECHUAN DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/22
發證日期: 2022/07/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100106406
中文品名: 異視網酸
英文品名: Isotretinoi
適應症: 角質溶解藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: CHONGQING HUAPONT SHENGCHEM PHARM. CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 666 RONGJUN ROAD, NANJIN AVENUE, HECHUAN DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202422306
中文品名托比瑞玫特
英文品名TOPIRAMATE
適應症抗癲癇藥。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址PLOT NO.24/2&25,PLASE IV,CHEMICAL ZONE G.I.D.C INDUSTRIAL ESTATE PANOLI-394 116,DIST.BHARUCH GUJARAT STATE,INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/15
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第024223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202422306
中文品名: 托比瑞玫特
英文品名: TOPIRAMATE
適應症: 抗癲癇藥。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: PLOT NO.24/2&25,PLASE IV,CHEMICAL ZONE G.I.D.C INDUSTRIAL ESTATE PANOLI-394 116,DIST.BHARUCH GUJARAT STATE,INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791007
中文品名甲磺酸伊馬替尼
英文品名Imatinib Mesylate
適應症白血病用藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SIGNA CIVAC, S.A. de C.V.
製造廠廠址Calle 37 Este no. 358, C.P. 62578 Civac, Jiutepec, Mor., MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/09/10
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791007
中文品名: 甲磺酸伊馬替尼
英文品名: Imatinib Mesylate
適應症: 白血病用藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SIGNA CIVAC, S.A. de C.V.
製造廠廠址: Calle 37 Este no. 358, C.P. 62578 Civac, Jiutepec, Mor., MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥陸輸字第000134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/16
發證日期2005/02/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100013403
中文品名磷酸鈉迪皮質醇
英文品名DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
適應症醣類代謝皮質素。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
申請商名稱宇直泰貿易有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 XIANYAO ROAD, XIANJU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/16
發證日期: 2005/02/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100013403
中文品名: 磷酸鈉迪皮質醇
英文品名: DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
適應症: 醣類代謝皮質素。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
申請商名稱: 宇直泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 XIANYAO ROAD, XIANJU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2018/01/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202738004
中文品名硫酸菲沃斯
英文品名Hyoscyamine Sulfate
適應症副交感神經抑制劑
劑型原料藥粉末
包裝12.5公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Alchem International Private Ltd.
製造廠廠址25/2, Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121 004, Haryana
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼12.5公克以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2018/01/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202738004
中文品名: 硫酸菲沃斯
英文品名: Hyoscyamine Sulfate
適應症: 副交感神經抑制劑
劑型: 原料藥粉末
包裝: 12.5公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Alchem International Private Ltd.
製造廠廠址: 25/2, Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121 004, Haryana
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 12.5公克以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/18
發證日期2020/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782006
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址Plot No.Z/103/I, SEZ Phase-II, Dahej, aluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/04/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/18
發證日期: 2020/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782006
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址: Plot No.Z/103/I, SEZ Phase-II, Dahej, aluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第028572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/08
發證日期2023/09/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202857205
中文品名瑞褪黑醯胺
英文品名Ramelteo
適應症精神抑制藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Biophore India Pharmaceutical Pvt. Ltd.
製造廠廠址Plot No. 80A, Road No. 5, Jawaharlal Nehru Pharma City, E, Bonangi (v), Parawada (M), Visakhapatnam-531021, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/08
發證日期: 2023/09/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202857205
中文品名: 瑞褪黑醯胺
英文品名: Ramelteo
適應症: 精神抑制藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Biophore India Pharmaceutical Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Plot No. 80A, Road No. 5, Jawaharlal Nehru Pharma City, E, Bonangi (v), Parawada (M), Visakhapatnam-531021, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2004/11/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202412302
中文品名普卡堤洛鹽酸鹽
英文品名PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
適應症支氣管擴張劑。
劑型（粉）
包裝0.005公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Edmond Pharma S. r. l.
製造廠廠址Strada Statale dei Giovi 131, 20037 Paderno Dugnano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.005公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2004/11/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202412302
中文品名: 普卡堤洛鹽酸鹽
英文品名: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
適應症: 支氣管擴張劑。
劑型: （粉）
包裝: 0.005公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Edmond Pharma S. r. l.
製造廠廠址: Strada Statale dei Giovi 131, 20037 Paderno Dugnano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.005公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/17
發證日期2021/09/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202816202
中文品名硫酸氫克洛平格
英文品名Clopidogrel Bisulfate
適應症抗凝血劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Dr. Reddy's Laboratories Limited
製造廠廠址Unit 1, Plot Nos. 137,138,145 & 146, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist), Telangana State, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/17
發證日期: 2021/09/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202816202
中文品名: 硫酸氫克洛平格
英文品名: Clopidogrel Bisulfate
適應症: 抗凝血劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Dr. Reddy's Laboratories Limited
製造廠廠址: Unit 1, Plot Nos. 137,138,145 & 146, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist), Telangana State, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2023/02/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202843903
中文品名番瀉苷
英文品名Sennoside
適應症瀉藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT
製造廠廠址8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2023/02/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202843903
中文品名: 番瀉苷
英文品名: Sennoside
適應症: 瀉藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT
製造廠廠址: 8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/16
發證日期2006/10/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202454900
中文品名科比多格爾
英文品名Clopidogrel Hydrogen Sulphate
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件的發生。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱HETERO DRUGS LIMITED, UNIT- I
製造廠廠址Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/09/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第024549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/16
發證日期: 2006/10/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202454900
中文品名: 科比多格爾
英文品名: Clopidogrel Hydrogen Sulphate
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件的發生。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: HETERO DRUGS LIMITED, UNIT- I
製造廠廠址: Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/15
發證日期2012/10/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202583707
中文品名鹽酸左旋西替利嗪
英文品名Levocetirizine Dihydrochloride
適應症抗過敏製劑
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址8-3-166/6&7, IIND FLOOR, SREE ARCADE, ERRAGADDA, HYDERABAD-500 018, INDIA
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/15
發證日期: 2012/10/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202583707
中文品名: 鹽酸左旋西替利嗪
英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
適應症: 抗過敏製劑
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址: 8-3-166/6&7, IIND FLOOR, SREE ARCADE, ERRAGADDA, HYDERABAD-500 018, INDIA
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第023686號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/27
發證日期2003/03/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202368602
中文品名鹽酸巴布妥
英文品名BAMBUTEROL HCL
適應症支氣管擴張劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BAMBUTEROL HYDROCHLORIDE
申請商名稱宇直泰貿易有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱CIPLA LTD. (PATALGANGA PLANT)
製造廠廠址MIDC PATALGANGA 410 220 DISTRICT RAIGAD (MAHARASHTRA) INDIAMUMBAI CENTRAL MUMBAI 400 008 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第023686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/27
發證日期: 2003/03/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202368602
中文品名: 鹽酸巴布妥
英文品名: BAMBUTEROL HCL
適應症: 支氣管擴張劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BAMBUTEROL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 宇直泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: CIPLA LTD. (PATALGANGA PLANT)
製造廠廠址: MIDC PATALGANGA 410 220 DISTRICT RAIGAD (MAHARASHTRA) INDIAMUMBAI CENTRAL MUMBAI 400 008 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/03/02
發證日期2009/03/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名納力波隆
英文品名Zaleplo
適應症抗憂鬱劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD.
製造廠廠址PLOT NO. C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWANE, NAVI MUMBAI, DIST. THANE, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/03/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第024982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/03/02
發證日期: 2009/03/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 納力波隆
英文品名: Zaleplo
適應症: 抗憂鬱劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD.
製造廠廠址: PLOT NO. C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWANE, NAVI MUMBAI, DIST. THANE, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

食品業者登錄資料集 資料集的 科比多格爾 相關資料

@ 科比多格爾 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宇直泰貿易股份有限公司
公司統一編號70361596
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓
食品業者登錄字號A-170361596-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
公司統一編號: 70361596
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓
食品業者登錄字號: A-170361596-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 科比多格爾 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782605
中文品名鹽酸氯苯吡口井
英文品名Meclizine Hydrochloride
適應症抗噁心藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/03/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782605
中文品名: 鹽酸氯苯吡口井
英文品名: Meclizine Hydrochloride
適應症: 抗噁心藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥陸輸字第000546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/14
發證日期2013/01/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100054600
中文品名鹽酸依普拉酮
英文品名Eprazinone HCl
適應症鎮咳及袪痰劑
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱TAICANG PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠公司地址MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/14
發證日期: 2013/01/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100054600
中文品名: 鹽酸依普拉酮
英文品名: Eprazinone HCl
適應症: 鎮咳及袪痰劑
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: TAICANG PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠公司地址: MAOGUANTANG BRIDGE, XINMAO, CHENGXIANG, TAICANG, CHINA
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202748403
中文品名栗糖苷
英文品名Esculin (e. q. Esculoside)
適應症痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱PHARMASYNTHESE
製造廠廠址57, RUE DE GRAVETEL, 76320 SAINT PIERRE LES ELBEUF, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202748403
中文品名: 栗糖苷
英文品名: Esculin (e. q. Esculoside)
適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: PHARMASYNTHESE
製造廠廠址: 57, RUE DE GRAVETEL, 76320 SAINT PIERRE LES ELBEUF, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2021/06/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202811006
中文品名鹽酸服佩第松
英文品名Flupentixol Dihydrochloride
適應症寧神藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
製造廠廠址Plot No. 75, 76 & 76/1 Chikhloli, MIDC, Ambernath (W), Dist-Thane 421 501 Maharashtra, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/09/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202811006
中文品名: 鹽酸服佩第松
英文品名: Flupentixol Dihydrochloride
適應症: 寧神藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
製造廠廠址: Plot No. 75, 76 & 76/1 Chikhloli, MIDC, Ambernath (W), Dist-Thane 421 501 Maharashtra, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥陸輸字第000734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2016/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100073407
中文品名健菲布酯
英文品名Gemfibrozil
適應症降血脂劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ZHEJIANG EXCEL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址DAZHA ROAD, HUANGYAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2016/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100073407
中文品名: 健菲布酯
英文品名: Gemfibrozil
適應症: 降血脂劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ZHEJIANG EXCEL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: DAZHA ROAD, HUANGYAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/22
發證日期2022/07/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100106406
中文品名異視網酸
英文品名Isotretinoi
適應症角質溶解藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱CHONGQING HUAPONT SHENGCHEM PHARM. CO., LTD.
製造廠廠址NO. 666 RONGJUN ROAD, NANJIN AVENUE, HECHUAN DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/22
發證日期: 2022/07/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100106406
中文品名: 異視網酸
英文品名: Isotretinoi
適應症: 角質溶解藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: CHONGQING HUAPONT SHENGCHEM PHARM. CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 666 RONGJUN ROAD, NANJIN AVENUE, HECHUAN DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202422306
中文品名托比瑞玫特
英文品名TOPIRAMATE
適應症抗癲癇藥。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址PLOT NO.24/2&25,PLASE IV,CHEMICAL ZONE G.I.D.C INDUSTRIAL ESTATE PANOLI-394 116,DIST.BHARUCH GUJARAT STATE,INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/15
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第024223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202422306
中文品名: 托比瑞玫特
英文品名: TOPIRAMATE
適應症: 抗癲癇藥。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: PLOT NO.24/2&25,PLASE IV,CHEMICAL ZONE G.I.D.C INDUSTRIAL ESTATE PANOLI-394 116,DIST.BHARUCH GUJARAT STATE,INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791007
中文品名甲磺酸伊馬替尼
英文品名Imatinib Mesylate
適應症白血病用藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SIGNA CIVAC, S.A. de C.V.
製造廠廠址Calle 37 Este no. 358, C.P. 62578 Civac, Jiutepec, Mor., MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/09/10
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791007
中文品名: 甲磺酸伊馬替尼
英文品名: Imatinib Mesylate
適應症: 白血病用藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SIGNA CIVAC, S.A. de C.V.
製造廠廠址: Calle 37 Este no. 358, C.P. 62578 Civac, Jiutepec, Mor., MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2018/01/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202738004
中文品名硫酸菲沃斯
英文品名Hyoscyamine Sulfate
適應症副交感神經抑制劑
劑型原料藥粉末
包裝12.5公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Alchem International Private Ltd.
製造廠廠址25/2, Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121 004, Haryana
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼12.5公克以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2018/01/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202738004
中文品名: 硫酸菲沃斯
英文品名: Hyoscyamine Sulfate
適應症: 副交感神經抑制劑
劑型: 原料藥粉末
包裝: 12.5公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Alchem International Private Ltd.
製造廠廠址: 25/2, Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121 004, Haryana
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 12.5公克以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/18
發證日期2020/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782006
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址Plot No.Z/103/I, SEZ Phase-II, Dahej, aluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/04/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/18
發證日期: 2020/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782006
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址: Plot No.Z/103/I, SEZ Phase-II, Dahej, aluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/08
發證日期2023/09/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202857205
中文品名瑞褪黑醯胺
英文品名Ramelteo
適應症精神抑制藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Biophore India Pharmaceutical Pvt. Ltd.
製造廠廠址Plot No. 80A, Road No. 5, Jawaharlal Nehru Pharma City, E, Bonangi (v), Parawada (M), Visakhapatnam-531021, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/08
發證日期: 2023/09/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202857205
中文品名: 瑞褪黑醯胺
英文品名: Ramelteo
適應症: 精神抑制藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Biophore India Pharmaceutical Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Plot No. 80A, Road No. 5, Jawaharlal Nehru Pharma City, E, Bonangi (v), Parawada (M), Visakhapatnam-531021, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2004/11/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202412302
中文品名普卡堤洛鹽酸鹽
英文品名PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
適應症支氣管擴張劑。
劑型（粉）
包裝0.005公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Edmond Pharma S. r. l.
製造廠廠址Strada Statale dei Giovi 131, 20037 Paderno Dugnano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.005公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2004/11/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202412302
中文品名: 普卡堤洛鹽酸鹽
英文品名: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
適應症: 支氣管擴張劑。
劑型: （粉）
包裝: 0.005公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Edmond Pharma S. r. l.
製造廠廠址: Strada Statale dei Giovi 131, 20037 Paderno Dugnano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.005公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第028162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/17
發證日期2021/09/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202816202
中文品名硫酸氫克洛平格
英文品名Clopidogrel Bisulfate
適應症抗凝血劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Dr. Reddy's Laboratories Limited
製造廠廠址Unit 1, Plot Nos. 137,138,145 & 146, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist), Telangana State, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/17
發證日期: 2021/09/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202816202
中文品名: 硫酸氫克洛平格
英文品名: Clopidogrel Bisulfate
適應症: 抗凝血劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Dr. Reddy's Laboratories Limited
製造廠廠址: Unit 1, Plot Nos. 137,138,145 & 146, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist), Telangana State, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2023/02/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202843903
中文品名番瀉苷
英文品名Sennoside
適應症瀉藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT
製造廠廠址8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2023/02/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202843903
中文品名: 番瀉苷
英文品名: Sennoside
適應症: 瀉藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT
製造廠廠址: 8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/15
發證日期2012/10/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202583707
中文品名鹽酸左旋西替利嗪
英文品名Levocetirizine Dihydrochloride
適應症抗過敏製劑
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址8-3-166/6&7, IIND FLOOR, SREE ARCADE, ERRAGADDA, HYDERABAD-500 018, INDIA
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/15
發證日期: 2012/10/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202583707
中文品名: 鹽酸左旋西替利嗪
英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
適應症: 抗過敏製劑
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: SYMED LABS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO: 25/B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址: 8-3-166/6&7, IIND FLOOR, SREE ARCADE, ERRAGADDA, HYDERABAD-500 018, INDIA
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2007/01/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202459007
中文品名安姆洛代平苯磺酸鹽
英文品名Amlodipine Besylate
適應症心臟血管用藥。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱HETERO DRUGS LIMITED, UNIT- I
製造廠廠址Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第024590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2007/01/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202459007
中文品名: 安姆洛代平苯磺酸鹽
英文品名: Amlodipine Besylate
適應症: 心臟血管用藥。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: HETERO DRUGS LIMITED, UNIT- I
製造廠廠址: Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/29
發證日期2022/04/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202830406
中文品名邁妥林鹽酸鹽
英文品名Midodrine Hydrochloride
適應症降血壓藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.
製造廠廠址VIA E.H. GRIEG 13, 21047 SARONNO (VARESE) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/31
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/29
發證日期: 2022/04/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202830406
中文品名: 邁妥林鹽酸鹽
英文品名: Midodrine Hydrochloride
適應症: 降血壓藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.
製造廠廠址: VIA E.H. GRIEG 13, 21047 SARONNO (VARESE) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/04
發證日期2011/08/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202549100
中文品名易達平
英文品名Quetiapine Fumarate
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/02/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/04
發證日期: 2011/08/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202549100
中文品名: 易達平
英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址: Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 科比多格爾 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702408
中文品名苯磺酸胺氯迪品
英文品名Amlodipine Besilate
適應症心臟血管用藥
劑型粉劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱CADILA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址294, GIDC ESTATE, ANKLESHWAR-393 002, Bharuch, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/09/24
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702408
中文品名: 苯磺酸胺氯迪品
英文品名: Amlodipine Besilate
適應症: 心臟血管用藥
劑型: 粉劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 294, GIDC ESTATE, ANKLESHWAR-393 002, Bharuch, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 科比多格爾 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 科比多格爾 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧製字第007485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700748501
中文品名LS-Kids新隱形防曬防禦噴霧 SPF50★★淺膚、樂酷 極薄透膚隱形防曬噴霧SPF50★★淺膚、米絲葵 新隱形抗襲防曬防禦噴霧SPF50★★淺膚
英文品名LS-Kids New Sunscreen & Preventive Invisible Spray SFP50★★ Light Skin、LeCool Super Thin SFP50 Protect Spray Light Skin 50、Miss Secret New Sunscreen & Protective Invisible Spray SFP50★★ Light Ski
用途防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目國　產
申請商名稱宇直泰貿易有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱良冠生化科技有限公司仁化廠
製造廠廠址台中市大里區仁化工十路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
許可證字號: 衛部粧製字第007485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700748501
中文品名: LS-Kids新隱形防曬防禦噴霧 SPF50★★淺膚、樂酷 極薄透膚隱形防曬噴霧SPF50★★淺膚、米絲葵 新隱形抗襲防曬防禦噴霧SPF50★★淺膚
英文品名: LS-Kids New Sunscreen & Preventive Invisible Spray SFP50★★ Light Skin、LeCool Super Thin SFP50 Protect Spray Light Skin 50、Miss Secret New Sunscreen & Protective Invisible Spray SFP50★★ Light Ski
用途: 防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宇直泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: 良冠生化科技有限公司仁化廠
製造廠廠址: 台中市大里區仁化工十路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26

@ 科比多格爾 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧製字第007484號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700748409
中文品名LS-Kids急凍涼感保濕防曬噴霧SPF50★★淺膚、樂酷 凍感沁潤防曬噴霧SPF50★★ 淺膚、米絲葵 急凍涼感保濕防曬噴霧SPF50★★淺膚
英文品名LS-kids Instantly Skin-cooling, Moisturing Sunscreen Spray SFP50★★ Light Skin、LeCool Super Moist-Freezing SPF50 Protect Spray Light Skin、Miss Secret Instantly Skin-cooling, Moisturing Sunscreen Spray SPF50★★ Light Ski
用途防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目國　產
申請商名稱宇直泰貿易有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱良冠生化科技有限公司仁化廠
製造廠廠址台中市大里區仁化工十路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
許可證字號: 衛部粧製字第007484號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700748409
中文品名: LS-Kids急凍涼感保濕防曬噴霧SPF50★★淺膚、樂酷 凍感沁潤防曬噴霧SPF50★★ 淺膚、米絲葵 急凍涼感保濕防曬噴霧SPF50★★淺膚
英文品名: LS-kids Instantly Skin-cooling, Moisturing Sunscreen Spray SFP50★★ Light Skin、LeCool Super Moist-Freezing SPF50 Protect Spray Light Skin、Miss Secret Instantly Skin-cooling, Moisturing Sunscreen Spray SPF50★★ Light Ski
用途: 防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宇直泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: 良冠生化科技有限公司仁化廠
製造廠廠址: 台中市大里區仁化工十路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26

根據識別碼 70361596 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70361596 ...)

# 70361596 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70361596
原始登記日期19990616
核發日期20210813
廠商中文名稱宇直泰貿易股份有限公司
廠商英文名稱Pharmaneer Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓
英文營業地址8 F., No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O治
電話號碼02-2518-1121
傳真號碼02-2504-1641
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70361596
原始登記日期: 19990616
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
廠商英文名稱: Pharmaneer Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O治
電話號碼: 02-2518-1121
傳真號碼: 02-2504-1641
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70361596 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱宇直泰貿易股份有限公司
公司統一編號70361596
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓
食品業者登錄字號A-170361596-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
公司統一編號: 70361596
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓
食品業者登錄字號: A-170361596-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 70361596 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202676700
中文品名氯化羥布托尼
英文品名Oxybutynin Hydrochloride
適應症副交感神經抑制藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱HARMAN FINOCHEM LTD.
製造廠廠址107-A, VINAY BHAVYA COMPLEX, 159-A, C.S.T ROAD, KALINA, SANTACRUZ EAST, MUMBAI-400 098, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/10/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第026767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202676700
中文品名: 氯化羥布托尼
英文品名: Oxybutynin Hydrochloride
適應症: 副交感神經抑制藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: HARMAN FINOCHEM LTD.
製造廠廠址: 107-A, VINAY BHAVYA COMPLEX, 159-A, C.S.T ROAD, KALINA, SANTACRUZ EAST, MUMBAI-400 098, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/10/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 70361596 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥陸輸字第000810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100081000
中文品名米格列醇
英文品名Miglitol
適應症第二型糖尿病
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Weiao Pharmaceutical (Sichuan) Co., Ltd.
製造廠廠址No.252, Culture Road, Tianpeng Town, Pengzhou City
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/16
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100081000
中文品名: 米格列醇
英文品名: Miglitol
適應症: 第二型糖尿病
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Weiao Pharmaceutical (Sichuan) Co., Ltd.
製造廠廠址: No.252, Culture Road, Tianpeng Town, Pengzhou City
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/16
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 70361596 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202677101
中文品名鹽酸希提瑞立
英文品名Cetirizine Dihydrochloride
適應症抗組織胺劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱PRAVEEN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址PLOT NO 1, BLOCK NO 206, MOJE JOLWA, TALUKA PALSANA, DIST. SURAT 394305 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/11/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第026771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202677101
中文品名: 鹽酸希提瑞立
英文品名: Cetirizine Dihydrochloride
適應症: 抗組織胺劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: PRAVEEN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址: PLOT NO 1, BLOCK NO 206, MOJE JOLWA, TALUKA PALSANA, DIST. SURAT 394305 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 70361596 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第000829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100082905
中文品名噴昔洛韋
英文品名enciclovir
適應症治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd
製造廠廠址No. 35-1, Yixi Road, Daixi, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100082905
中文品名: 噴昔洛韋
英文品名: enciclovir
適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd
製造廠廠址: No. 35-1, Yixi Road, Daixi, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 70361596 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/25
發證日期2016/04/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202679301
中文品名枸橼酸阿爾維林
英文品名Alverine Citrate
適應症平滑肌弛緩劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱PROCOS S.P.A.
製造廠廠址VIA MATTEOTTI 249,28062 CAMERI (NOVARA) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第026793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/25
發證日期: 2016/04/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202679301
中文品名: 枸橼酸阿爾維林
英文品名: Alverine Citrate
適應症: 平滑肌弛緩劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: PROCOS S.P.A.
製造廠廠址: VIA MATTEOTTI 249,28062 CAMERI (NOVARA) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 70361596 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥陸輸字第000885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2019/03/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100088502
中文品名孟特魯卡斯特納
英文品名Montelukast Sodium
適應症氣喘用藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2019/03/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100088502
中文品名: 孟特魯卡斯特納
英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 氣喘用藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
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# 宇直泰貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/04
發證日期2011/08/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202549100
中文品名易達平
英文品名Quetiapine Fumarate
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/04
發證日期: 2011/08/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202549100
中文品名: 易達平
英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址: Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 宇直泰貿易 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/04
發證日期2011/08/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202549100
中文品名易達平
英文品名Quetiapine Fumarate
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號70361596
製造商名稱Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/02/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/04
發證日期: 2011/08/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202549100
中文品名: 易達平
英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓
申請商統一編號: 70361596
製造商名稱: Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址: Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 宇直泰貿易 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱【Y&Z圓源齋】 白藜新生膠囊 90顆/瓶
違規廠商名稱或負責人宇直泰貿易股份有限公司 /
處分機關(空)
處分日期04 18 2018 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期09 25 2017 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體東森購物台
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【Y&Z圓源齋】 白藜新生膠囊 90顆/瓶
違規廠商名稱或負責人: 宇直泰貿易股份有限公司 /
處分機關: (空)
處分日期: 04 18 2018 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 09 25 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 東森購物台
查處情形: 處分結案

# 宇直泰貿易 於 違規食品廣告資料集 - 4

違規產品名稱【Y&Z圓源齋】超孅激安組
違規廠商名稱或負責人宇直泰貿易有限公司/
處分機關(空)
處分日期12 14 2017 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期06 30 2017 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體東森購物網
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【Y&Z圓源齋】超孅激安組
違規廠商名稱或負責人: 宇直泰貿易有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 12 14 2017 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 06 30 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 東森購物網
查處情形: 處分結案
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翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台榮產業股份有限公司

總機電話: (02)2506-9521 | 公司代號: 1220 | 產業別: 02 | 營利事業統一編號: 03543210 | 住址: 台北市中山區南京東路二段206號6樓 | 董事長: 陳英凱 | 成立日期: 19690313 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061154號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

"瑩碩" 輔醣穩錠

英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台榮產業股份有限公司

總機電話: (02)2506-9521 | 公司代號: 1220 | 產業別: 02 | 營利事業統一編號: 03543210 | 住址: 台北市中山區南京東路二段206號6樓 | 董事長: 陳英凱 | 成立日期: 19690313 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061154號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

"瑩碩" 輔醣穩錠

英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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宇直泰貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宇直泰貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2518-1121

名稱 宇直泰貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宇直泰貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段206號8樓		王建治70361596核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 負責人: 王建治 | 統編: 70361596 | 核准設立

與科比多格爾同分類的未註銷藥品許可證資料集

歐癬平凍晶注射劑

英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

"諾華"樂喜達 注射劑

英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis，LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystr... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/19

利長能持續性藥效膠囊30毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG | 適應症: 治療6 歲（含）以上及60 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

高糖優美膜衣錠 50/850毫克

英文品名: Galvus Met 50/850 film-coated tablet | 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

美芬太2毫克膜衣錠

英文品名: Mayzent 2mg film coated tablet | 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: iponimod fumaric acid | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2030/12/28

安莫疼注射液劑140毫克/毫升

英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injectio | 適應症: 預防成人偏頭痛。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Erenuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/24

基利克膜衣錠100毫克

英文品名: GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/29

喜克脂膜衣錠20毫克

英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIMVASTATIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/03

捷力能膠囊0.25毫克

英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg | 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINGOLIMOD HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/29

吸補力吸入膠囊50微克

英文品名: Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/04

力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克

英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg | 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

飛西利膜衣錠10毫克

英文品名: Solifenacin Sandoz 10mg Film-coated Tablet | 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20230112

艾瑞姆注射液

英文品名: Hyrimoz Solution for Injectio | 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/15

高糖優適錠50毫克

英文品名: GALVUS TABLETS 50MG | 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/07

利長能持續性藥效膠囊40毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 40MG | 適應症: 治療6 歲（含）以上及60 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

歐癬平凍晶注射劑

英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

"諾華"樂喜達 注射劑

英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis，LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystr... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/19

利長能持續性藥效膠囊30毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG | 適應症: 治療6 歲（含）以上及60 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

高糖優美膜衣錠 50/850毫克

英文品名: Galvus Met 50/850 film-coated tablet | 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

美芬太2毫克膜衣錠

英文品名: Mayzent 2mg film coated tablet | 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: iponimod fumaric acid | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2030/12/28

安莫疼注射液劑140毫克/毫升

英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injectio | 適應症: 預防成人偏頭痛。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Erenuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/24

基利克膜衣錠100毫克

英文品名: GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/29

喜克脂膜衣錠20毫克

英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIMVASTATIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/03

捷力能膠囊0.25毫克

英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg | 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINGOLIMOD HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/29

吸補力吸入膠囊50微克

英文品名: Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/04

力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克

英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg | 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

飛西利膜衣錠10毫克

英文品名: Solifenacin Sandoz 10mg Film-coated Tablet | 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20230112

艾瑞姆注射液

英文品名: Hyrimoz Solution for Injectio | 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/15

高糖優適錠50毫克

英文品名: GALVUS TABLETS 50MG | 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/07

利長能持續性藥效膠囊40毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 40MG | 適應症: 治療6 歲（含）以上及60 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

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