德效通注射劑100微毫克/毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名德效通注射劑100微毫克/毫升的英文品名是Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusio, 適應症是在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。, 劑型是注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是泰和碩藥品科技股份有限公司, 有效日期是2025/09/10.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2020/09/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795707 |
| 中文品名 | 德效通注射劑100微毫克/毫升 |
| 英文品名 | Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | Ever Pharma Jena GmbH |
| 製造廠廠址 | Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/09/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027957號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/10 |
發證日期2020/09/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202795707 |
中文品名德效通注射劑100微毫克/毫升 |
英文品名Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusio |
適應症在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱泰和碩藥品科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
申請商統一編號27314406 |
製造商名稱Ever Pharma Jena GmbH |
製造廠廠址Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/09/01 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝 |
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臺北市中山區南京東路二段206號7樓