昂帝博吸入膠囊110/50微克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名昂帝博吸入膠囊110/50微克的英文品名是Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule, 適應症是慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。, 劑型是吸入用膠囊劑, 包裝是30粒膠囊盒裝內含1個吸入器, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2029/05/26.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026301號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/26 |
發證日期 | 2014/05/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202630103 |
中文品名 | 昂帝博吸入膠囊110/50微克 |
英文品名 | Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule |
適應症 | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 |
劑型 | 吸入用膠囊劑 |
包裝 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | Siegfried Barbera S.L. |
製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | 如仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 ::4714925003157, |
許可證字號衛部藥輸字第026301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/26 |
發證日期2014/05/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202630103 |
中文品名昂帝博吸入膠囊110/50微克 |
英文品名Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule |
適應症慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 |
劑型吸入用膠囊劑 |
包裝30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱Siegfried Barbera S.L. |
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
用法用量如仿單說明書 |
包裝與國際條碼30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 ::4714925003157, |
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昂帝博吸入膠囊110/50微克的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓