@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/12/11 |
發證日期: 2007/12/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601848606 |
中文品名: “奇美德”薇絲朗 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Touch |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140415 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20121211 |
發證日期: 20071211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601848606 |
中文品名: “奇美德”薇絲朗 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Touch |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20140416 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第021863號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/20 |
發證日期: 2010/12/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602186307 |
中文品名: “奇美德”特麗朗 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/16 |
製造許可登錄編號: QSD5049 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第021863號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251220 |
發證日期: 20101220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602186307 |
中文品名: “奇美德”特麗朗 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20200916 |
製造許可登錄編號: QSD5049 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/21 |
發證日期 | 2011/10/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602299200 |
中文品名 | 瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/21 |
發證日期: 2011/10/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602299200 |
中文品名: 瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名: Restylane Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/14 |
製造許可登錄編號: QSD5049 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261021 |
發證日期 | 20111021 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602299200 |
中文品名 | 瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210705 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261021 |
發證日期: 20111021 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602299200 |
中文品名: 瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名: Restylane Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20210705 |
製造許可登錄編號: QSD5049 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第018346號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/09/29 |
發證日期: 2007/09/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601834603 |
中文品名: “奇美德”玻麗朗 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第018346號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140415 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120929 |
發證日期: 20070929 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601834603 |
中文品名: “奇美德”玻麗朗 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20140416 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2018/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603030901 |
中文品名 | 瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Refyne |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/04 |
發證日期: 2018/01/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603030901 |
中文品名: 瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名: Restylane Refyne |
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
製造許可登錄編號: QSD0544 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230104 |
發證日期 | 20180104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603030901 |
中文品名 | 瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Refyne |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230104 |
發證日期: 20180104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603030901 |
中文品名: 瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名: Restylane Refyne |
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: QSD0544 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/23 |
發證日期 | 2007/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601824500 |
中文品名 | "奇美德" 史麗朗 |
英文品名 | "Q-Med" Restylane SubQ |
效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格 | Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/21 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/03/23 |
發證日期: 2007/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601824500 |
中文品名: "奇美德" 史麗朗 |
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ |
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/21 |
製造許可登錄編號: QSD0544 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220323 |
發證日期 | 20070323 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601824500 |
中文品名 | "奇美德" 史麗朗 |
英文品名 | "Q-Med" Restylane SubQ |
效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格 | Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200821 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220323 |
發證日期: 20070323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601824500 |
中文品名: "奇美德" 史麗朗 |
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ |
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20200821 |
製造許可登錄編號: QSD0544 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/28 |
發證日期 | 2017/08/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602974903 |
中文品名 | 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Volyme |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/06 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/28 |
發證日期: 2017/08/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602974903 |
中文品名: 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名: Restylane Volyme |
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/06 |
製造許可登錄編號: QSD0544 |
@ 榮絲健抗屑洗髮乳 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270828 |
發證日期 | 20170828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602974903 |
中文品名 | 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Volyme |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220309 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270828 |
發證日期: 20170828 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602974903 |
中文品名: 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名: Restylane Volyme |
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號: 70822444 |
製造商名稱: Q-MED AB |
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20220309 |
製造許可登錄編號: QSD0544 |