衛部藥製字第061065號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥製字第061065號的成分名稱是DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是9200043410, 含量描述是(eq. to Dexmedetomidine.....4 mcg), 含量單位是MCG.

許可證字號	衛部藥製字第061065號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	9200043410
含量描述	(eq. to Dexmedetomidine.....4 mcg)
含量	4.7200000000
含量單位	MCG

許可證字號

衛部藥製字第061065號

處方標示

Each mL contains:

成分名稱

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

成分代碼

9200043410

含量描述

(eq. to Dexmedetomidine.....4 mcg)

含量

4.7200000000

含量單位

MCG

根據識別碼 9200043410 找到的相關資料

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# 9200043410 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027544號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	9200043410
含量描述	(eq to Dexmedetomidine base......4 mcg)
含量	4.7200000000
含量單位	MCG

許可證字號: 衛部藥輸字第027544號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 9200043410

含量描述: (eq to Dexmedetomidine base......4 mcg)

含量: 4.7200000000

含量單位: MCG

# 9200043410 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第024002號
處方標示	EACH ML CONTAINS：
成分名稱	DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	9200043410
含量描述	(空)
含量	118.0000000000
含量單位	MCG

許可證字號: 衛署藥輸字第024002號

處方標示: EACH ML CONTAINS：

成分名稱: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 9200043410

含量描述: (空)

含量: 118.0000000000

含量單位: MCG

# 9200043410 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027957號
處方標示	Each ml contains:
成分名稱	DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	9200043410
含量描述	(空)
含量	0.1182000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027957號

處方標示: Each ml contains:

成分名稱: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 9200043410

含量描述: (空)

含量: 0.1182000000

含量單位: MG

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根據名稱衛部藥製字第061065號找到的相關資料

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# 衛部藥製字第061065號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥製字第061065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/08
發證日期	2022/02/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106106502
中文品名	思美安預混合注射液4微克/毫升
英文品名	Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL
適應症	在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與dexmedetomidine的時間，皆不得超過24小時。
劑型	注射液劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	南光化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號	69275313
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥製字第061065號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/08

發證日期: 2022/02/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106106502

中文品名: 思美安預混合注射液4微克/毫升

英文品名: Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL

適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與dexmedetomidine的時間，皆不得超過24小時。

劑型: 注射液劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

申請商統一編號: 69275313

製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

# 衛部藥製字第061065號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥製字第061065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/08
發證日期	2022/02/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106106502
中文品名	思美安預混合注射液4微克/毫升
英文品名	Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL
適應症	在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與dexmedetomidine的時間，皆不得超過24小時。
劑型	注射液劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	南光化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號	69275313
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥製字第061065號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/08

發證日期: 2022/02/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106106502

中文品名: 思美安預混合注射液4微克/毫升

英文品名: Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL

劑型: 注射液劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

申請商統一編號: 69275313

製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

# 衛部藥製字第061065號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛部藥製字第061065號
主或次項	主
代碼	N05CM18
英文分類名稱	dexmedetomidine
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥製字第061065號

主或次項: 主

代碼: N05CM18

英文分類名稱: dexmedetomidine

中文分類名稱: (空)

# 衛部藥製字第061065號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部藥製字第061065號
中文品名	思美安預混合注射液4微克/毫升
英文品名	Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51061065&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部藥製字第061065號

中文品名: 思美安預混合注射液4微克/毫升

英文品名: Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51061065&Seq=001&Type=10

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與衛部藥製字第061065號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第002506號	成分名稱: BISBUTIAMINE (THIAMINE BUTYRYL DISULFIDE) \| 處方標示: EACH AMPOULE (20ML) CONTAINS: \| 成分代碼: 8810102400 \| 含量描述: 50 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第010633號	成分名稱: ASCORBATE (CALCIUM) \| 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 8816009200 \| 含量描述: 125 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第022515號	成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE GEL \| 處方標示: EACH 10G (1 SACHET) CONTAINS: \| 成分代碼: 5604000201 \| 含量描述: 3.48 \| 含量單位: GM
衛署藥製字第014262號	成分名稱: DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE) \| 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: \| 成分代碼: 5610000500 \| 含量描述: 125 \| 含量單位: MG
衛部藥製字第058979號	成分名稱: AZACITIDINE \| 處方標示: Each vial contains: \| 成分代碼: 1008400500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第045797號	成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS \| 處方標示: EACH ML CONTAINS:(?????}??) \| 成分代碼: 2820000450 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第003691號	成分名稱: COBAMAMIDE \| 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: \| 成分代碼: 8811200200 \| 含量描述: 1000 \| 含量單位: MCG
內衛藥製字第008446號	成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 9200000900 \| 含量描述: 30 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第023222號	成分名稱: ACETYLCYSTEINE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 4800000100 \| 含量描述: 600 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第012213號	成分名稱: POTASSIUM \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 4026001500 \| 含量描述: 5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第022599號	成分名稱: FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL) \| 處方標示: . \| 成分代碼: 2412001010 \| 含量描述: 98-102 \| 含量單位: %
衛署藥製字第036762號	成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 0400000810 \| 含量描述: 0.4 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第021486號	成分名稱: CYANOCOBALAMIN 0.1% \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS : \| 成分代碼: 8811200320 \| 含量描述: TRITURATION0.275 \| 含量單位: MG
內衛藥輸字第005873號	成分名稱: ETHYL SEBACATE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 9200011900 \| 含量描述: 0.2 \| 含量單位: GM
衛署藥製字第029909號	成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4800001010 \| 含量描述: 0.75 \| 含量單位: MG

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許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 9200043410 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 9200043410 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 9200043410 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥製字第061065號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥製字第061065號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥製字第061065號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 衛部藥製字第061065號 於 藥品外觀資料集 - 4

與衛部藥製字第061065號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥製字第061065號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 9200043410 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 9200043410 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 9200043410 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥製字第061065號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥製字第061065號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥製字第061065號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 衛部藥製字第061065號於藥品外觀資料集 - 4