實用糞便潛血快速檢驗試劑
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中文品名實用糞便潛血快速檢驗試劑的英文品名是S-Y Fecal Occult Blood Rapid Test Kit, 許可證字號是衛部醫器製字第007269號, 有效日期是2029/10/15, 許可證種類是09, 效能是快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。, 醫器規格是SYIN9112-1：25入包裝SYIN9112：25入包裝以下空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是實用醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007269號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/15
發證日期	2022/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	實用糞便潛血快速檢驗試劑
英文品名	S-Y Fecal Occult Blood Rapid Test Kit
效能	快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6550 潛血試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SYIN9112-1：25入包裝SYIN9112：25入包裝以下空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	實用醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號	22461300
製造商名稱	實用醫療器材有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第007269號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/15

發證日期

2022/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

實用糞便潛血快速檢驗試劑

英文品名

S-Y Fecal Occult Blood Rapid Test Kit

效能

快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6550 潛血試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SYIN9112-1：25入包裝SYIN9112：25入包裝以下空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

實用醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路78巷24號

申請商統一編號

22461300

製造商名稱

實用醫療器材有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區行愛路78巷24號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/02

製造許可登錄編號

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許美足	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 實用醫療器材有限公司 \| 統一編號: 22461300

許美足

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 實用醫療器材有限公司 | 統一編號: 22461300

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統一編號: 22461300 | 電話號碼: 02-27938549 | 臺北市內湖區行愛路78巷24號

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實用醫療器材有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 22461300 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區行愛路七十八巷二十四號

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實用雙畫格細胞計算盤(未滅菌)	英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用雙畫格細胞計算盤(未滅菌)	英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)	英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000269號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抗酸菌染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Carbolfuchsin、acid alcohol、Methylene blue \| 醫器規格: SY8015 250mLx3/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用多功能採檢痰盒	英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號 \| 有效日期: 2012/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用多功能採檢痰盒	英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號 \| 有效日期: 20120621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)	英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 細菌染色之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYSTAL VIOLET，LUGOL REAGENT，ALCOHOL-ACETONE AND SAFRANIN \| 醫器規格: 250CCx4/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)	英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 250CCx4/組 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用半乳糖測試組 (未滅菌)	英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用半乳糖測試組 (未滅菌)	英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號 \| 有效日期: 20240427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用蘇木素染色液套組	英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用蘇木素染色液套組	英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號 \| 有效日期: 20140427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用尿膽紅素確認套組 (未滅菌)	英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用尿膽紅素確認套組 (未滅菌)	英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
“實用”半乳糖測試組(未滅菌)	英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號 \| 有效日期: 2022/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
“實用”半乳糖測試組(未滅菌)	英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號 \| 有效日期: 20220811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)	英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 蟯蟲卵之檢查 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40片/束；1000片/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)	英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 蟯蟲卵之檢查 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40片/束；1000片/盒 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用潛血反應試劑品管液	英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003294號 \| 有效日期: 2026/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品管液為化學法專用，主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY8030C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
實用潛血反應試劑品管液	英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003294號 \| 有效日期: 20260326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品管液為化學法專用，主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY8030C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

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"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

實用多功能採檢痰盒

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實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

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實用半乳糖測試組 (未滅菌)

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實用蘇木素染色液套組

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實用尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

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“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

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實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)

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實用潛血反應試劑品管液

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實用醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-122461300-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22461300 | 台北市內湖區行愛路78巷24號

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"實用"雙畫格顯微玻片系統(未滅菌)	英文品名: S-Y Double Grids Microscopic Slide System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000268號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 讓尿沉渣檢查標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: S-Y定量離心管、S-Y雙畫格細胞計算盤、S-Y塑膠吸管、S-Y離心管蓋\n \| 醫器規格: SY9505；1000 tests/箱 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)	英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000269號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抗酸菌染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Carbolfuchsin、acid alcohol、Methylene blue \| 醫器規格: SY8015 250mLx3/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)	英文品名: S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000270號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Bone marrow, Body fluid, Peripheral blood, Malaria 染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wright stain solution、Giemsa stock solution、Wright buffer solution、\nWright-Giemsa solution、Phosphat... \| 醫器規格: SY9101(250mL×8/組) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)	英文品名: "SHIH-YUNG" Chang's Feces Examination Apparatus for Parasite Ova (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009735號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)	英文品名: "SHIH-YUNG" Chang' s Stirring type stool collection bottle(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009777號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實用蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)	英文品名: S-Y SSA test reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001973號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實用爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)	英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)

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"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)

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實用蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

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實用蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
實用醫療器材有限公司臺北市內湖區行愛路78巷24號	許美足	22461300	核准設立

實用醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號 | 負責人: 許美足 | 統編: 22461300 | 核准設立

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美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司