“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)的英文品名是“Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009501號, 有效日期是2027/03/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是潤霈生技股份有限公司.

#“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/18
發證日期2022/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)
英文品名“Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱潤霈生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路95號11樓之1
申請商統一編號28848365
製造商名稱潤霈生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路95號11樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/14
製造許可登錄編號GMP2013

許可證字號

衛部醫器製壹字第009501號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/18

發證日期

2022/03/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名

“Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

潤霈生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路95號11樓之1

申請商統一編號

28848365

製造商名稱

潤霈生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路95號11樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/04/14

製造許可登錄編號

GMP2013

“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)的地址位於

新北市新店區民權路95號11樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) 相關資料

@ “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28848365
原始登記日期20080811
核發日期20220929
廠商中文名稱潤霈生技股份有限公司
廠商英文名稱LINK-BEST BIOSCIENCE CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路95號11樓之1
英文營業地址11 F.-1, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O榮
電話號碼02-22191580
傳真號碼02-22191533
進口資格
出口資格
統一編號: 28848365
原始登記日期: 20080811
核發日期: 20220929
廠商中文名稱: 潤霈生技股份有限公司
廠商英文名稱: LINK-BEST BIOSCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
英文營業地址: 11 F.-1, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O榮
電話號碼: 02-22191580
傳真號碼: 02-22191533
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) 相關資料

@ “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2022/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)
英文品名“S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱潤霈生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路95號11樓之1
申請商統一編號28848365
製造商名稱潤霈生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路95號11樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP2013
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2022/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)
英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
申請商統一編號: 28848365
製造商名稱: 潤霈生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: GMP2013

食品業者登錄資料集 資料集的 “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) 相關資料

@ “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱潤霈生技股份有限公司
公司統一編號28848365
業者地址新北市新店區民權路95號11樓之1
食品業者登錄字號F-128848365-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 潤霈生技股份有限公司
公司統一編號: 28848365
業者地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
食品業者登錄字號: F-128848365-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28848365 找到的相關資料

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# 28848365 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28848365
原始登記日期20080811
核發日期20220929
廠商中文名稱潤霈生技股份有限公司
廠商英文名稱LINK-BEST BIOSCIENCE CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路95號11樓之1
英文營業地址11 F.-1, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O榮
電話號碼02-22191580
傳真號碼02-22191533
進口資格
出口資格
統一編號: 28848365
原始登記日期: 20080811
核發日期: 20220929
廠商中文名稱: 潤霈生技股份有限公司
廠商英文名稱: LINK-BEST BIOSCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
英文營業地址: 11 F.-1, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O榮
電話號碼: 02-22191580
傳真號碼: 02-22191533
進口資格:
出口資格:

# 28848365 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱潤霈生技股份有限公司
公司統一編號28848365
業者地址新北市新店區民權路95號11樓之1
食品業者登錄字號F-128848365-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 潤霈生技股份有限公司
公司統一編號: 28848365
業者地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
食品業者登錄字號: F-128848365-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 28848365 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2022/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)
英文品名“S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱潤霈生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路95號11樓之1
申請商統一編號28848365
製造商名稱潤霈生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路95號11樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP2013
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2022/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)
英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
申請商統一編號: 28848365
製造商名稱: 潤霈生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: GMP2013

# 28848365 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號28848365
公司名稱潤霈生技股份有限公司
核准日期20180802
統一編號: 28848365
公司名稱: 潤霈生技股份有限公司
核准日期: 20180802
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根據名稱 潤霈生技 找到的相關資料

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# 潤霈生技 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱潤霈生技水潤晶滑飲
違規廠商名稱或負責人多通路股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
刊播日期02 10 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體生活空間網
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: 潤霈生技水潤晶滑飲
違規廠商名稱或負責人: 多通路股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
刊播日期: 02 10 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 生活空間網
查處情形: 相關案件已處分

# 潤霈生技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620110V864
機構名稱潤霈生技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區長春路17號5樓
電話89652101
開業狀態歇業
機構代碼: 620110V864
機構名稱: 潤霈生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區長春路17號5樓
電話: 89652101
開業狀態: 歇業

# 潤霈生技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6201207469
機構名稱潤霈生技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市文山區景興路227號3樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6201207469
機構名稱: 潤霈生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市文山區景興路227號3樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 潤霈生技 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6231059435
機構名稱潤霈生技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區民權路95號11樓之1
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231059435
機構名稱: 潤霈生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新店區民權路95號11樓之1 找到的相關資料

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擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

品亮國際股份有限公司

統一編號: 69438457 | 電話號碼: 02-22182322 | 新北市新店區民權路95號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創實醫材股份有限公司

統一編號: 90768566 | 電話號碼: | 新北市新店區民權路95號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

品亮國際股份有限公司

統一編號: 69438457 | 電話號碼: 02-22182322 | 新北市新店區民權路95號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創實醫材股份有限公司

統一編號: 90768566 | 電話號碼: | 新北市新店區民權路95號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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潤霈生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

潤霈生技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1 | 電話: 02-2219-1580

名稱 潤霈生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 潤霈生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路95號11樓之1
蔡坤榮28848365核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1 | 負責人: 蔡坤榮 | 統編: 28848365 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路95號11樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路95號11樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路95號11樓之5
梁賢榮21249230核准設立

新北市新店區民權路95號11樓之1
李季霖90768566核准設立

新北市新店區民權路95號11樓之3
黃柏超69438457核准設立

新北市新店區民權路95號11樓之3
黃志強84763902核准設立

新北市新店區民權路95號11樓之1
28479974解散 (文號: 2011-11-18 北府經登字 第1005073047號)

新北市新店區民權路95號11樓之1
陳筵龍90113650核准設立

新北市新店區民權路95號11樓之3
陳政鴻54702561解散 (核准解散日期: 2018-08-08)

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之5 | 負責人: 梁賢榮 | 統編: 21249230 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1 | 負責人: 李季霖 | 統編: 90768566 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之3 | 負責人: 黃柏超 | 統編: 69438457 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之3 | 負責人: 黃志強 | 統編: 84763902 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1 | 統編: 28479974 | 解散 (文號: 2011-11-18 北府經登字 第1005073047號)

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之1 | 負責人: 陳筵龍 | 統編: 90113650 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號11樓之3 | 負責人: 陳政鴻 | 統編: 54702561 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-08)

與“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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