“玉山”X光平板偵檢器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“玉山”X光平板偵檢器的英文品名是“Yushan”X-Ray Flat Panel Detector, 許可證字號是衛部醫器製字第007458號, 有效日期是2027/04/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Yushan V17Ce規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白, 限制項目是保稅工廠生產之醫療器材;;國產, 申請商名稱是睿生光電股份有限公司.

#“玉山”X光平板偵檢器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/22
發證日期	2022/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05500745801
中文品名	“玉山”X光平板偵檢器
英文品名	“Yushan”X-Ray Flat Panel Detector
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Yushan V17Ce規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目	保稅工廠生產之醫療器材;;國產
申請商名稱	睿生光電股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓
申請商統一編號	69764396
製造商名稱	睿生光電股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/04
製造許可登錄編號	QMS1682

許可證字號

衛部醫器製字第007458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/22

發證日期

2022/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05500745801

中文品名

“玉山”X光平板偵檢器

英文品名

“Yushan”X-Ray Flat Panel Detector

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Yushan V17Ce規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白

限制項目

保稅工廠生產之醫療器材;;國產

申請商名稱

睿生光電股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

申請商統一編號

69764396

製造商名稱

睿生光電股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/04

製造許可登錄編號

QMS1682

“玉山”X光平板偵檢器地圖 [ 導航 ]

“玉山”X光平板偵檢器的地址位於

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

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周宜宏	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396
王志超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58838 \| 所代表法人: \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396
林添仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20200000 \| 所代表法人: 群創光電股份有限公司 \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396
黃啟宗	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396
楊柱祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20200000 \| 所代表法人: 群創光電股份有限公司 \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396
李鴻基	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396
李兆華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 睿生光電股份有限公司 \| 統一編號: 69764396

周宜宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

王志超

職稱: 董事 | 持有股份數: 58838 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

林添仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 20200000 | 所代表法人: 群創光電股份有限公司 | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

黃啟宗

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

楊柱祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20200000 | 所代表法人: 群創光電股份有限公司 | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

李鴻基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

李兆華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

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睿生光電股份有限公司

睿生光電股份有限公司

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興櫃公司基本資料資料集的 “玉山”X光平板偵檢器相關資料

睿生光電	總機電話: (06)700-7238 \| 公司代號: 6861 \| 住址: 南部科學園區臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 成立日期: 20190402 \| 睿生光電股份有限公司

睿生光電

總機電話: (06)700-7238 | 公司代號: 6861 | 住址: 南部科學園區臺南市新市區環西路二段2號B室 | 成立日期: 20190402 | 睿生光電股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “玉山”X光平板偵檢器相關資料

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 電話號碼: 06-5051889 | 臺南市新市區環西路二段2號B室

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 電話號碼: 06-5051889 | 臺南市新市區環西路二段2號B室

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睿生光電股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69764396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00529 | 臺南市新市區豐華里環西路2段2號B室

睿生光電股份有限公司

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INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN 株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN CO.,LTD \| 核准日期: 20220530 \| 業別: 商品經紀業 \| 主要營業項目: 經銷光電產品 \| 統一編號: 69764396 \| 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 國內電話: 06-7007238
INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V. \| 核准日期: 20220530 \| 業別: 其他業務及辦公室支援服務業 \| 主要營業項目: 產品售後服務 \| 統一編號: 69764396 \| 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 國內電話: 06-7007238
INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC. \| 核准日期: 20220530 \| 業別: 商品經紀業 \| 主要營業項目: 經銷光電產品 \| 統一編號: 69764396 \| 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 \| 國內電話: 06-7007238

INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN 株式會社

INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V.

INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC.

醫療器材許可證資料集資料集的 “玉山”X光平板偵檢器相關資料

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“玉山” X光平板偵檢器	英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007315號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Yushan F14C, Yushan F14G規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司
“睿智” X光平板偵檢器	英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007922號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ridge V14C, Ridge V17C, Ridge F14C, Ridge F17C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司
“睿明” X光平板偵檢器	英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007247號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reveal 35C以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材;;委託製造 \| 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司
“玉山”X光平板偵檢器	英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司
“玉山”X光平板偵檢器	英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“玉山” X光平板偵檢器

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“玉山”X光平板偵檢器

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食品業者登錄資料集資料集的 “玉山”X光平板偵檢器相關資料

睿生光電股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169764396-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69764396 | 台南市新市區環西路二段2號B室

睿生光電股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169764396-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69764396 | 台南市新市區環西路二段2號B室

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根據識別碼 69764396 找到的相關資料

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室

@ 3大科學園區公司資料集

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室

@ 3大科學園區公司資料集

[ 搜尋所有 69764396 ... ]

根據名稱睿生光電找到的相關資料

睿生光電股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 06-7007238 #22365 | AED地點描述: 6F無塵室工作區之管制口 | 周一至周五起: | 周一至周五迄: | 臺南市新市區環西路2段2號B室 (南部科學工業園區)

@ AED位置資訊

睿生光電股份有限公司

@ AED位置資訊

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根據地址臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1 1 3 5 6樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1 1 3 5 6樓 ...)

X光平板偵檢器	許可編號: GMP1682 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2026-10-18 \| 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
臨床使用微量化學分析儀	許可編號: GMP1682 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2026-10-18 \| 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
X光平板偵檢器	許可編號: QMS1682 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-10-18 \| 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
臨床使用微量化學分析儀	許可編號: QMS1682 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-10-18 \| 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

X光平板偵檢器

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

X光平板偵檢器

許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱睿生光電找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有睿生光電)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿生光電股份有限公司臺南市新市區環西路二段2號B室	楊柱祥	69764396	核准設立

睿生光電股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 負責人: 楊柱祥 | 統編: 69764396 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“玉山”X光平板偵檢器同分類的醫療器材許可證資料集

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司