許可項目及作業內容預成型可變式頭顱造型板的許可編號是GMP1593, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-06-23, 製造廠名稱是洋鑫先進製造股份有限公司, 製造廠地址是高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓.
| 製造廠名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 許可編號 | GMP1593 |
| 許可項目及作業內容 | 預成型可變式頭顱造型板 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-06-23 |
製造廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
許可編號GMP1593 |
許可項目及作業內容預成型可變式頭顱造型板 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-06-23 |
預成型可變式頭顱造型板的地址位於
高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓骨板 | 許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨板許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2023/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2023/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/01 |
| 發證日期 | 2018/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/01 |
| 發證日期: 2018/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/05 |
| 發證日期 | 2019/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/05 |
| 發證日期: 2019/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241005 |
| 發證日期 | 20191005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241005 |
| 發證日期: 20191005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231001 |
| 發證日期 | 20181001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181017 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231001 |
| 發證日期: 20181001 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181017 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/31 |
| 發證日期 | 2023/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/31 |
| 發證日期: 2023/07/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 洋鑫先進製造股份有限公司 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 29186820 | 核准設立 |
| 洋鑫先進製造股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 負責人: 佘承鑫 | 統編: 29186820 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 奧野將晴 | 70848937 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 鈴木良一 | 70748326 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 負責人: 奧野將晴 | 統編: 70848937 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 負責人: 鈴木良一 | 統編: 70748326 | 核准設立 |
交流電力可調整式病床 | 許可編號: GMP1436 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-04 | 製造廠名稱: 昆昱實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 許可編號: GMP1257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1402 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-22 | 製造廠名稱: 埃米生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號1樓 |
賈伐尼皮膚反應測量裝置 | 許可編號: GMP1117 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-02 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓 |
牙科矯正塑膠托架 | 許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 |
針式電極 | 許可編號: GMP1091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 世亨科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 |
超音波透熱治療儀 | 許可編號: GMP1053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-09 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
動力式穿戴型下肢步行輔助裝置 | 許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1541 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-03 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP0515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-17 | 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑 | 許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1407 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓 |
聚合用紫外線活化器 | 許可編號: GMP1205 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-30 | 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
血糖測試片 | 許可編號: GMP1318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
交流電力可調整式病床許可編號: GMP1436 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-04 | 製造廠名稱: 昆昱實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件許可編號: GMP1257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1402 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-22 | 製造廠名稱: 埃米生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號1樓 |
賈伐尼皮膚反應測量裝置許可編號: GMP1117 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-02 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓 |
牙科矯正塑膠托架許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 |
針式電極許可編號: GMP1091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 世亨科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 |
超音波透熱治療儀許可編號: GMP1053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-09 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
動力式穿戴型下肢步行輔助裝置許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1541 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-03 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP0515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-17 | 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1407 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓 |
聚合用紫外線活化器許可編號: GMP1205 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-30 | 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
血糖測試片許可編號: GMP1318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |