電動外科手術檯及其附件
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許可項目及作業內容電動外科手術檯及其附件的許可編號是GMP0978, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠, 製造廠地址是桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓.

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠地址	桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
許可編號	GMP0978
許可項目及作業內容	電動外科手術檯及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

製造廠地址

桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

許可編號

GMP0978

許可項目及作業內容

電動外科手術檯及其附件

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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電動外科手術檯及其附件的地址位於

桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

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光纖維牙科用光源	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“明基三豐”植牙規劃軟體	英文品名: “BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006412號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mercury2017以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004342號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004047號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”無影外科手術燈	英文品名: “BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004052號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004082號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光纖維牙科用光源

許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科手術燈	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
手動式外科手術檯及其附件	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
產科台及其附件	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS026 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓
內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)	許可編號: GMP1030 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-20 \| 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號
短波透熱治療儀	許可編號: GMP1049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-19 \| 製造廠名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
預成形可變式頭顱造型板	許可編號: GMP1412 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-18 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1387 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-01 \| 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0620 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1026 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-03 \| 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號
血糖測試片	許可編號: GMP0738 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-24 \| 製造廠名稱: 福永生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP0245 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-31 \| 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 \| 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1601 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-25 \| 製造廠名稱: 十全有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)	許可編號: GMP1694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-02 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS002 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-19 \| 製造廠名稱: 達特世生技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1506 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓
血糖測試片	許可編號: GMP1318 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-17 \| 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

電動外科手術檯及其附件 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署