廠商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司的連絡電話是(03)5782999, 統一編號是16130900, 廠商地址是新竹科學園區新竹市工業東四路18號1樓.
| 關別 | 臺北關 |
| 監管編號 | CS489 |
| 廠商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 統一編號 | 16130900 |
| 廠商地址 | 新竹科學園區新竹市工業東四路18號1樓 |
| 連絡電話 | (03)5782999 |
| 備註 | (空) |
關別臺北關 |
監管編號CS489 |
廠商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
統一編號16130900 |
廠商地址新竹科學園區新竹市工業東四路18號1樓 |
連絡電話(03)5782999 |
備註(空) |
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司的地址位於
新竹科學園區新竹市工業東四路18號1樓@ 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 於 出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 16130900 |
| 原始登記日期 | 20020717 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK BRANCH |
| 中文營業地址 | 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 18, Gongye E. 4th Rd., East Dist., Hsinchu City 30077, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O昌 |
| 電話號碼 | 03-5782999 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16130900 |
| 原始登記日期: 20020717 |
| 核發日期: 20210816 |
| 廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK BRANCH |
| 中文營業地址: 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 18, Gongye E. 4th Rd., East Dist., Hsinchu City 30077, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O昌 |
| 電話號碼: 03-5782999 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 於 食品業者登錄資料集 - 1
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 16130900 |
| 業者地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116130900-00001-3 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 16130900 |
| 業者地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116130900-00001-3 |
| 登錄項目: 販售場所 |
@ 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 16130900 |
| 業者地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116130900-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 16130900 |
| 業者地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116130900-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 於 食品業者登錄資料集 - 3
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 16130900 |
| 業者地址 | 新竹市東區工業東四路18號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116130900-00003-5 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 16130900 |
| 業者地址: 新竹市東區工業東四路18號2樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116130900-00003-5 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
@ 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 於 特定用途化粧品許可證資料集
| 許可證字號 | 衛部粧製字第007698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/15 |
| 發證日期 | 2017/03/15 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05700769802 |
| 中文品名 | Acureal 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、法雅 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、時間寵愛 絕對完美防曬噴霧SPF50★★。 |
| 英文品名 | Acureal Sunscreen Spray SPF50★★(Light), Far Yea Sunscreen Spray SPF50★★(Light) |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16130900 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/14 |
| 許可證字號: 衛部粧製字第007698號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/15 |
| 發證日期: 2017/03/15 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05700769802 |
| 中文品名: Acureal 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、法雅 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、時間寵愛 絕對完美防曬噴霧SPF50★★。 |
| 英文品名: Acureal Sunscreen Spray SPF50★★(Light), Far Yea Sunscreen Spray SPF50★★(Light) |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號: 16130900 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/14 |
| 統一編號 | 16130900 |
| 原始登記日期 | 20020717 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK BRANCH |
| 中文營業地址 | 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 18, Gongye E. 4th Rd., East Dist., Hsinchu City 30077, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O昌 |
| 電話號碼 | 03-5782999 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16130900 |
| 原始登記日期: 20020717 |
| 核發日期: 20210816 |
| 廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK BRANCH |
| 中文營業地址: 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 18, Gongye E. 4th Rd., East Dist., Hsinchu City 30077, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O昌 |
| 電話號碼: 03-5782999 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 16130900 |
| 業者地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116130900-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 16130900 |
| 業者地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116130900-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 16130900 |
| 業者地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116130900-00001-3 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 16130900 |
| 業者地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116130900-00001-3 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 16130900 |
| 業者地址 | 新竹市東區工業東四路18號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116130900-00003-5 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 16130900 |
| 業者地址: 新竹市東區工業東四路18號2樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116130900-00003-5 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
| 許可證字號 | 衛部粧製字第007698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/15 |
| 發證日期 | 2017/03/15 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05700769802 |
| 中文品名 | Acureal 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、法雅 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、時間寵愛 絕對完美防曬噴霧SPF50★★。 |
| 英文品名 | Acureal Sunscreen Spray SPF50★★(Light), Far Yea Sunscreen Spray SPF50★★(Light) |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16130900 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/14 |
| 許可證字號: 衛部粧製字第007698號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/15 |
| 發證日期: 2017/03/15 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05700769802 |
| 中文品名: Acureal 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、法雅 輕感保濕防曬噴霧SPF50★★、時間寵愛 絕對完美防曬噴霧SPF50★★。 |
| 英文品名: Acureal Sunscreen Spray SPF50★★(Light), Far Yea Sunscreen Spray SPF50★★(Light) |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號: 16130900 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/14 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2011/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500340000 |
| 中文品名 | 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2011/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500340000 |
| 中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260906 |
| 發證日期 | 20110906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500340000 |
| 中文品名 | 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260906 |
| 發證日期: 20110906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500340000 |
| 中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211221 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/13 |
| 發證日期 | 2011/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
| 中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/13 |
| 發證日期: 2011/06/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500330101 |
| 中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260613 |
| 發證日期 | 20110613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
| 中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260613 |
| 發證日期: 20110613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500330101 |
| 中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211102 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/30 |
| 發證日期 | 2012/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/30 |
| 發證日期: 2012/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/07 |
| 發證日期 | 2011/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320400 |
| 中文品名 | 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/07 |
| 發證日期: 2011/01/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500320400 |
| 中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/18 |
| 發證日期 | 2013/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/18 |
| 發證日期: 2013/06/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260107 |
| 發證日期 | 20110107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320400 |
| 中文品名 | 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210826 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260107 |
| 發證日期: 20110107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500320400 |
| 中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210826 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 關別 | 臺北關 |
| 監管編號 | CS489 |
| 廠商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 統一編號 | 16130902 |
| 廠商地址 | 新竹科學工業園區新竹市工業東四路18號1樓 |
| 連絡電話 | (03)5782999 |
| 備註 | (空) |
| 關別: 臺北關 |
| 監管編號: CS489 |
| 廠商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 統一編號: 16130902 |
| 廠商地址: 新竹科學工業園區新竹市工業東四路18號1樓 |
| 連絡電話: (03)5782999 |
| 備註: (空) |
| 機構代碼 | 6212044192 |
| 機構名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 新竹市北區武陵路175巷10號9樓之5 |
| 電話 | 03-5782999#131 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6212044192 |
| 機構名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 新竹市北區武陵路175巷10號9樓之5 |
| 電話: 03-5782999#131 |
| 開業狀態: 歇業 |
| 機構代碼 | 6212044218 |
| 機構名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 新竹市北區武陵路175巷10號9樓之5 |
| 電話 | 03-5782999 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6212044218 |
| 機構名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 新竹市北區武陵路175巷10號9樓之5 |
| 電話: 03-5782999 |
| 開業狀態: 歇業 |
| 機構代碼 | 6212016303 |
| 機構名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路二十號一樓 |
| 電話 | 03-5782999 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6212016303 |
| 機構名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路二十號一樓 |
| 電話: 03-5782999 |
| 開業狀態: 歇業 |
| 機構代碼 | 6212018656 |
| 機構名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 新竹市東區博愛街22巷4號2樓 |
| 電話 | 03-5782999#131 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6212018656 |
| 機構名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 新竹市東區博愛街22巷4號2樓 |
| 電話: 03-5782999#131 |
| 開業狀態: 歇業 |
無其他 新竹科學園區新竹市工業東四路18號1樓 資料。
[ 搜尋所有 新竹科學園區新竹市工業東四路18號1樓 ... ]
聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999 |
聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789 |
聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市工業東四路18號1樓 | 楊金昌 | 16130900 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 16930971 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 楊金昌 | 29182535 | 廢止 |
| 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司 登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司 登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止 |
晶測電子股份有限公司新竹分公司 | 連絡電話: (03)5635788 | 統一編號: 28113390 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市東區科技路5號6樓 |
茂林光學股份有限公司 | 連絡電話: (03)4262828 | 統一編號: 28113510 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣銅鑼鄉銅科一路6號 |
加美光學股份有限公司園區分公司 | 連絡電話: (037)580131 | 統一編號: 28113526 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 |
台灣日鑛金屬股份有限公司園區分公司 | 連絡電話: (03)4991699 | 統一編號: 28113531 | 備註: | 新竹科學工業園區桃園市龍潭區龍園一路88號 |
台灣東應化股份有限公司銅鑼分公司 | 連絡電話: (037)367918 | 統一編號: 28113687 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣銅鑼鄉銅科一路1號 |
神雲科技股份有限公司 | 連絡電話: (03)5779088 | 統一編號: 28113764 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣研發二路1號3樓 |
亞東工業氣體股份有限公司新竹科學園區分公司 | 連絡電話: | 統一編號: 28113770 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市力行路25號 |
景相科技股份有限公司 | 連絡電話: (03)5782385 | 統一編號: 28113791 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路19-1號2樓 |
量宏科技股份有限公司 | 連絡電話: | 統一編號: 28113808 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路34號1樓 |
力成科技股份有限公司竹科分公司 | 連絡電話: (03)5779980 | 統一編號: 28113814 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市力行三路15號5樓 |
英屬維京群島商艾格生科技股份有限公司台灣分公司 | 連絡電話: (03)5656000 | 統一編號: 28113835 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號3樓 |
葡萄王生技股份有限公司龍潭園區分公司 | 連絡電話: | 統一編號: 28113878 | 備註: | 桃園市龍潭區龍園一路100號 |
同欣電子工業股份有限公司龍科分公司 | 連絡電話: (03)4893700 | 統一編號: 28113949 | 備註: | 新竹科學工業園區桃園市龍潭區八德里龍園五路21號 |
亞拓醫療器材股份有限公司竹北分公司 | 連絡電話: (02)25626070 | 統一編號: 28114047 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3 |
華證科技股份有限公司 | 連絡電話: (03)5738099 | 統一編號: 28114291 | 備註: | 新竹科學工業園區 新竹市力行路2-1號6樓之2 |
晶測電子股份有限公司新竹分公司連絡電話: (03)5635788 | 統一編號: 28113390 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市東區科技路5號6樓 |
茂林光學股份有限公司連絡電話: (03)4262828 | 統一編號: 28113510 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣銅鑼鄉銅科一路6號 |
加美光學股份有限公司園區分公司連絡電話: (037)580131 | 統一編號: 28113526 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 |
台灣日鑛金屬股份有限公司園區分公司連絡電話: (03)4991699 | 統一編號: 28113531 | 備註: | 新竹科學工業園區桃園市龍潭區龍園一路88號 |
台灣東應化股份有限公司銅鑼分公司連絡電話: (037)367918 | 統一編號: 28113687 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣銅鑼鄉銅科一路1號 |
神雲科技股份有限公司連絡電話: (03)5779088 | 統一編號: 28113764 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣研發二路1號3樓 |
亞東工業氣體股份有限公司新竹科學園區分公司連絡電話: | 統一編號: 28113770 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市力行路25號 |
景相科技股份有限公司連絡電話: (03)5782385 | 統一編號: 28113791 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣創新一路19-1號2樓 |
量宏科技股份有限公司連絡電話: | 統一編號: 28113808 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路34號1樓 |
力成科技股份有限公司竹科分公司連絡電話: (03)5779980 | 統一編號: 28113814 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市力行三路15號5樓 |
英屬維京群島商艾格生科技股份有限公司台灣分公司連絡電話: (03)5656000 | 統一編號: 28113835 | 備註: | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號3樓 |
葡萄王生技股份有限公司龍潭園區分公司連絡電話: | 統一編號: 28113878 | 備註: | 桃園市龍潭區龍園一路100號 |
同欣電子工業股份有限公司龍科分公司連絡電話: (03)4893700 | 統一編號: 28113949 | 備註: | 新竹科學工業園區桃園市龍潭區八德里龍園五路21號 |
亞拓醫療器材股份有限公司竹北分公司連絡電話: (02)25626070 | 統一編號: 28114047 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3 |
華證科技股份有限公司連絡電話: (03)5738099 | 統一編號: 28114291 | 備註: | 新竹科學工業園區 新竹市力行路2-1號6樓之2 |