康格斯 治療檯 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康格斯 治療檯 (未滅菌)的英文品名是Cognician Plinth (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00084號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是康格斯企業有限公司.

#康格斯 治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0008403
中文品名康格斯 治療檯 (未滅菌)
英文品名Cognician Plinth (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00084號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2022/08/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084a0008403

中文品名

康格斯 治療檯 (未滅菌)

英文品名

Cognician Plinth (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O3520 治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

康格斯企業有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2

申請商統一編號

59220965

製造商名稱

Koya System Design Co., Ltd.

製造廠廠址

142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/08/02

製造許可登錄編號

(空)

康格斯 治療檯 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

康格斯 治療檯 (未滅菌)的地址位於

高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 康格斯 治療檯 (未滅菌) 相關資料

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號59220965
原始登記日期20170328
核發日期20170328
廠商中文名稱康格斯企業有限公司
廠商英文名稱COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼07-3501183
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 59220965
原始登記日期: 20170328
核發日期: 20170328
廠商中文名稱: 康格斯企業有限公司
廠商英文名稱: COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 07-3501183
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 康格斯 治療檯 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170720
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2019/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2019/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20190422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20190422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816206
中文品名: "康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220809
發證日期: 20170809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816206
中文品名: "康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011208
中文品名康格斯種子 治療檯 (未滅菌)
英文品名COGNICIAN SEEDS Plinth (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011208
中文品名: 康格斯種子 治療檯 (未滅菌)
英文品名: COGNICIAN SEEDS Plinth (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054208
中文品名"康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054208
中文品名: "康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址: PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 康格斯 治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054208
中文品名"康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054208
中文品名: "康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址: PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

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# 59220965 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59220965
原始登記日期20170328
核發日期20170328
廠商中文名稱康格斯企業有限公司
廠商英文名稱COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼07-3501183
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 59220965
原始登記日期: 20170328
核發日期: 20170328
廠商中文名稱: 康格斯企業有限公司
廠商英文名稱: COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 07-3501183
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054208
中文品名"康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054208
中文品名: "康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址: PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816206
中文品名: "康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2019/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2019/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220809
發證日期: 20170809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816206
中文品名: "康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20190422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20190422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: (空)
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# 康格斯企業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2 找到的相關資料

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李常捷地政士事務所

姓名: 李常捷 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 08-7771356 | 高雄市鼓山區文信路210號3樓之2

@ 地政士開業資料

佰鴻金屬有限公司

統一編號: 13170127 | 電話號碼: 07-6432219 | 高雄市鼓山區文信路210號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

李常捷地政士事務所

姓名: 李常捷 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 08-7771356 | 高雄市鼓山區文信路210號3樓之2

@ 地政士開業資料

佰鴻金屬有限公司

統一編號: 13170127 | 電話號碼: 07-6432219 | 高雄市鼓山區文信路210號12樓之2

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
林應秀59220965核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2 | 負責人: 林應秀 | 統編: 59220965 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路210號5樓之3
姚松甫38668496歇業 - 獨資 (核准文號: 11062907200)

高雄市鼓山區文信路210之1號13樓之2
王昕萓82674658核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762041600)

高雄市鼓山區文信路210號12樓之2
蕭水叁13170127核准設立

高雄市鼓山區文信路210號10樓之2
林雅文24421451解散 (核准解散日期: 2018-03-06)

高雄市鼓山區文信路210號10樓之2
楊宗憲90384061核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號5樓之3 | 負責人: 姚松甫 | 統編: 38668496 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062907200)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號13樓之2 | 負責人: 王昕萓 | 統編: 82674658 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762041600)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號12樓之2 | 負責人: 蕭水叁 | 統編: 13170127 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號10樓之2 | 負責人: 林雅文 | 統編: 24421451 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-06)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號10樓之2 | 負責人: 楊宗憲 | 統編: 90384061 | 核准設立

與康格斯 治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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