"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
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中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)的英文品名是"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018162號, 有效日期是20220809, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康格斯企業有限公司.

#"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220809

發證日期

20170809

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401816206

中文品名

"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)

英文品名

"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康格斯企業有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2

申請商統一編號

59220965

製造商名稱

SEEDS CO., LTD.

製造廠廠址

705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20170825

製造許可登錄編號

(空)

"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)的地址位於

高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 相關資料

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號59220965
原始登記日期20170328
核發日期20170328
廠商中文名稱康格斯企業有限公司
廠商英文名稱COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼07-3501183
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 59220965
原始登記日期: 20170328
核發日期: 20170328
廠商中文名稱: 康格斯企業有限公司
廠商英文名稱: COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 07-3501183
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170720
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2019/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2019/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20190422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20190422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816206
中文品名: "康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011208
中文品名康格斯種子 治療檯 (未滅菌)
英文品名COGNICIAN SEEDS Plinth (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011208
中文品名: 康格斯種子 治療檯 (未滅菌)
英文品名: COGNICIAN SEEDS Plinth (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0008403
中文品名康格斯 治療檯 (未滅菌)
英文品名Cognician Plinth (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0008403
中文品名: 康格斯 治療檯 (未滅菌)
英文品名: Cognician Plinth (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054208
中文品名"康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054208
中文品名: "康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址: PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "康格斯" 擺位椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054208
中文品名"康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054208
中文品名: "康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址: PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

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# 59220965 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59220965
原始登記日期20170328
核發日期20170328
廠商中文名稱康格斯企業有限公司
廠商英文名稱COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼07-3501183
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 59220965
原始登記日期: 20170328
核發日期: 20170328
廠商中文名稱: 康格斯企業有限公司
廠商英文名稱: COGNICIAN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, NO.210-1, WUNSIN RD., GUSHAN DIST., KAOHSIUNG CITY 804, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 07-3501183
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054208
中文品名"康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054208
中文品名: "康格斯艾克沃" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN AKVO" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI
製造廠廠址: PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816206
中文品名"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名"COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816206
中文品名: "康格斯" 擺位椅 (未滅菌)
英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2019/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2019/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20190422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402034404
中文品名“康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20190422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402034404
中文品名: “康格斯種子” 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN SEEDS” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: (空)

# 59220965 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186307
中文品名“康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186307
中文品名: “康格斯” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: SEEDS CO., LTD.
製造廠廠址: 705-16, MESHIRO, ISAHAYA, NAGASAKI, 854-0007 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)
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# 康格斯企業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806903
中文品名“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康格斯企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號59220965
製造商名稱Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806903
中文品名: “康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康格斯企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2
申請商統一編號: 59220965
製造商名稱: Koya System Design Co., Ltd.
製造廠廠址: 142-1, Oyamamachi, Machida-shi, Tokyo, 194-0212, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170720
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2 找到的相關資料

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李常捷地政士事務所

姓名: 李常捷 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 08-7771356 | 高雄市鼓山區文信路210號3樓之2

@ 地政士開業資料

佰鴻金屬有限公司

統一編號: 13170127 | 電話號碼: 07-6432219 | 高雄市鼓山區文信路210號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

李常捷地政士事務所

姓名: 李常捷 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 08-7771356 | 高雄市鼓山區文信路210號3樓之2

@ 地政士開業資料

佰鴻金屬有限公司

統一編號: 13170127 | 電話號碼: 07-6432219 | 高雄市鼓山區文信路210號12樓之2

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2
林應秀59220965核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號6樓之2 | 負責人: 林應秀 | 統編: 59220965 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區文信路210-1號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路210號5樓之3
姚松甫38668496歇業 - 獨資 (核准文號: 11062907200)

高雄市鼓山區文信路210之1號13樓之2
王昕萓82674658核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762041600)

高雄市鼓山區文信路210號12樓之2
蕭水叁13170127核准設立

高雄市鼓山區文信路210號10樓之2
林雅文24421451解散 (核准解散日期: 2018-03-06)

高雄市鼓山區文信路210號10樓之2
楊宗憲90384061核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號5樓之3 | 負責人: 姚松甫 | 統編: 38668496 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062907200)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210之1號13樓之2 | 負責人: 王昕萓 | 統編: 82674658 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762041600)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號12樓之2 | 負責人: 蕭水叁 | 統編: 13170127 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號10樓之2 | 負責人: 林雅文 | 統編: 24421451 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-06)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路210號10樓之2 | 負責人: 楊宗憲 | 統編: 90384061 | 核准設立

與"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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