"德克斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"德克斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的英文品名是"DEXIS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00061號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/07/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA086a0006107 |
| 中文品名 | "德克斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DEXIS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29032797 |
| 製造商名稱 | DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 450 COMMERCE DRIVE QUAKERTOWN, PENNSYLVANIA 18951 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14463 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00061號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2022/07/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA086a0006107 |
中文品名"德克斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名"DEXIS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號29032797 |
製造商名稱DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址450 COMMERCE DRIVE QUAKERTOWN, PENNSYLVANIA 18951 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/07/29 |
製造許可登錄編號QSD14463 |
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