暐世尿酸品管液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

戴鏗碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3509165 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

蔡宗武

職稱: 董事 | 持有股份數: 3147086 | 所代表法人: 台灣肥料股份有限公司 | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

賀玢

職稱: 董事 | 持有股份數: 584545 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

張本賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 鉅立投資股份有限公司 | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

李金龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

余尚武

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

呂仁琦

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

吳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 97000 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

陳雅貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

林伸全

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

戴鏗碩

公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0941107 | 統一編號: 28031449

暐世

總機電話: (03)518-1918 | 公司代號: 4197 | 住址: 新竹市中華路六段335號 | 成立日期: 20051115 | 暐世生物科技股份有限公司

暐世生物科技股份有限公司

統一編號: 28031449 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號

暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28031449 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000226 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓

暐世世達採血筆

英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

暐世採血筆

英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

暐世舒適血糖測試儀套組

英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)

英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世血酮品管液(未滅菌)

英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世信達自動退針採血筆

英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 | 有效日期: 2012/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)

英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001076號 | 有效日期: 2030/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世是答採血筆

英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000501號 | 有效日期: 2013/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

暐世信利採血筆(未滅菌)

英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世攜帶型血糖測試儀套組

英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每片血糖試片包含：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ing... | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世新型血糖測試儀套組

英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip Contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世事達採血筆

英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 | 有效日期: 2014/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

暐世信達採血筆及採血針

英文品名: Visgeneer Xinda Lancet and Lancing device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000372號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世語音血糖測試儀套組

英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世瑞成採血針 (滅菌)

英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002361號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世血糖測試儀套組

英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為：本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip contains：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世連法爾採血針 (滅菌)

英文品名: Visgeneer Lianfa Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000576號 | 有效日期: 2023/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世血酮測試儀套組(未滅菌)

英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28031449 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號

醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌)

英文品名: eBketoway Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010131號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合。2. 酮(非定... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌)

英文品名: eBketoQ Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010135號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合，以下空白。2.酮... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)

英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世語音血糖測試儀套組

英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

暐世攜帶型血糖測試儀套組

英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠