公司名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司的統一編號是54365575, 核准日期是20131002.
| 統一編號 | 54365575 |
| 公司名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20131002 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號54365575 |
公司名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
核准日期20131002 |
同步更新日期2024-01-05 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 公開發行公司基本資料
| 出表日期 | 1130427 |
| 公司代號 | 6778 |
| 公司名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司 |
| 公司簡稱 | 安麗莎醫療器材 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 台北市南港區園區街3-1號6樓之2 |
| 營利事業統一編號 | 54365575 |
| 董事長 | 連炎 |
| 總經理 | 連炎 |
| 發言人 | 連炎 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 李宇巧 |
| 總機電話 | 02-26557297 |
| 成立日期 | 20131004 |
| 上市日期 | 20200115 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 278168000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 兆豐證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-3393-0898 |
| 過戶地址 | 台北市中正區忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 郭欣頤 |
| 簽證會計師2 | 李慈慧 |
| 英文簡稱 | Aulisa |
| 英文通訊地址 | 6F.-2, No. 3-1, Yuanqu St.,Nangang Dist., Taipei, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 02-26557260 |
| 電子郵件信箱 | augustine.lien aulisa.com |
| 網址 | https://www.aulisa.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 0 |
| 出表日期: 1130427 |
| 公司代號: 6778 |
| 公司名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司 |
| 公司簡稱: 安麗莎醫療器材 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 07 |
| 住址: 台北市南港區園區街3-1號6樓之2 |
| 營利事業統一編號: 54365575 |
| 董事長: 連炎 |
| 總經理: 連炎 |
| 發言人: 連炎 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 李宇巧 |
| 總機電話: 02-26557297 |
| 成立日期: 20131004 |
| 上市日期: 20200115 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 278168000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: 02-3393-0898 |
| 過戶地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 郭欣頤 |
| 簽證會計師2: 李慈慧 |
| 英文簡稱: Aulisa |
| 英文通訊地址: 6F.-2, No. 3-1, Yuanqu St.,Nangang Dist., Taipei, Taiwa |
| 傳真機號碼: 02-26557260 |
| 電子郵件信箱: augustine.lien aulisa.com |
| 網址: https://www.aulisa.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 0 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 54365575 |
| 原始登記日期 | 20131007 |
| 核發日期 | 20230302 |
| 廠商中文名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 英文營業地址 | 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 連O |
| 電話號碼 | 02-26557297#19 |
| 傳真號碼 | 02-26557260 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54365575 |
| 原始登記日期: 20131007 |
| 核發日期: 20230302 |
| 廠商中文名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC. |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 英文營業地址: 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 連O |
| 電話號碼: 02-26557297#19 |
| 傳真號碼: 02-26557260 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022428 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市南港區東新里 |
| 工廠負責人姓名 | 連炎 |
| 統一編號 | 54365575 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060926 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備 |
| 工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63022428 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里 |
| 工廠負責人姓名: 連炎 |
| 統一編號: 54365575 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1060926 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/03 |
| 發證日期 | 2022/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/03 |
| 發證日期: 2022/04/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/07 |
| 發證日期 | 2019/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/07 |
| 發證日期: 2019/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240707 |
| 發證日期 | 20190707 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240707 |
| 發證日期: 20190707 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211229 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007782號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/16 |
| 發證日期 | 2022/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”多功能監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa”Combo Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-CM0001以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007782號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/16 |
| 發證日期: 2022/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”多功能監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-CM0001以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/08 |
| 發證日期 | 2019/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/08 |
| 發證日期: 2019/04/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240408 |
| 發證日期 | 20190408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211228 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240408 |
| 發證日期: 20190408 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211228 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/08 |
| 發證日期 | 2022/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 |
| 英文品名 | “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/08 |
| 發證日期: 2022/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 |
| 英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20181030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210726 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20181030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210726 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/16 |
| 發證日期 | 2022/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/16 |
| 發證日期: 2022/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2019/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2019/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240318 |
| 發證日期 | 20190318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220224 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240318 |
| 發證日期: 20190318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220224 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
@ 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54365575 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-154365575-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54365575 |
| 業者地址: 台北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-154365575-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 54365575 |
| 原始登記日期 | 20131007 |
| 核發日期 | 20230302 |
| 廠商中文名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 英文營業地址 | 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 連O |
| 電話號碼 | 02-26557297#19 |
| 傳真號碼 | 02-26557260 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54365575 |
| 原始登記日期: 20131007 |
| 核發日期: 20230302 |
| 廠商中文名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC. |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 英文營業地址: 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 連O |
| 電話號碼: 02-26557297#19 |
| 傳真號碼: 02-26557260 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022428 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市南港區東新里 |
| 工廠負責人姓名 | 連炎 |
| 統一編號 | 54365575 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060926 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備 |
| 工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63022428 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里 |
| 工廠負責人姓名: 連炎 |
| 統一編號: 54365575 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1060926 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/07 |
| 發證日期 | 2019/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/07 |
| 發證日期: 2019/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2019/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2019/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/08 |
| 發證日期 | 2019/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/08 |
| 發證日期: 2019/04/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 屆別 | 第26屆 |
| 公司統編 | 54365575 |
| 公司名稱(中文) | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司名稱(英文) | Taiwan Aulisa Medical Device Technologies, Inc. |
| 得獎標的(中文) | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 屆別: 第26屆 |
| 公司統編: 54365575 |
| 公司名稱(中文): 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司名稱(英文): Taiwan Aulisa Medical Device Technologies, Inc. |
| 得獎標的(中文): “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240318 |
| 發證日期 | 20190318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220224 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240318 |
| 發證日期: 20190318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220224 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/08 |
| 發證日期 | 2022/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 |
| 英文品名 | “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/08 |
| 發證日期: 2022/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 |
| 英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007782號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/16 |
| 發證日期 | 2022/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”多功能監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa”Combo Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-CM0001以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007782號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/16 |
| 發證日期: 2022/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”多功能監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-CM0001以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/03 |
| 發證日期 | 2022/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/03 |
| 發證日期: 2022/04/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/16 |
| 發證日期 | 2022/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/16 |
| 發證日期: 2022/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 連炎 | 54365575 | 核准設立 |
| 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 負責人: 連炎 | 統編: 54365575 | 核准設立 |
榮大實業股份有限公司 | 統一編號: 12180647 | 核准日期: 19780608 |
三宜油化股份有限公司 | 統一編號: 07630806 | 核准日期: 19780622 |
信泰機器工業股份有限公司 | 統一編號: 11500903 | 核准日期: 19780714 |
華園飯店股份有限公司 | 統一編號: 75560601 | 核准日期: 19780801 |
方信化工廠股份有限公司 | 統一編號: 12204367 | 核准日期: 19780803 |
福華遊艇股份有限公司 | 統一編號: 12208976 | 核准日期: 19780803 |
育歐工業股份有限公司 | 統一編號: 35927054 | 核准日期: 19780815 |
華神工業股份有限公司 | 統一編號: 07629580 | 核准日期: 19780915 |
啟德工業股份有限公司 | 統一編號: 24059825 | 核准日期: 19780916 |
厚德工業股份有限公司 | 統一編號: 20791059 | 核准日期: 19781017 |
中相科技股份有限公司 | 統一編號: 31096091 | 核准日期: 19781020 |
帝國電子工業股份有限公司 | 統一編號: 34405347 | 核准日期: 19781020 |
中國富士工業股份有限公司 | 統一編號: 30866212 | 核准日期: 19781024 |
台灣汽巴嘉基動物藥品股份有限公 | 統一編號: 45020797 | 核准日期: 19781123 |
台灣朗盛添加劑股份有限公司 | 統一編號: 20828555 | 核准日期: 19781205 |
榮大實業股份有限公司統一編號: 12180647 | 核准日期: 19780608 |
三宜油化股份有限公司統一編號: 07630806 | 核准日期: 19780622 |
信泰機器工業股份有限公司統一編號: 11500903 | 核准日期: 19780714 |
華園飯店股份有限公司統一編號: 75560601 | 核准日期: 19780801 |
方信化工廠股份有限公司統一編號: 12204367 | 核准日期: 19780803 |
福華遊艇股份有限公司統一編號: 12208976 | 核准日期: 19780803 |
育歐工業股份有限公司統一編號: 35927054 | 核准日期: 19780815 |
華神工業股份有限公司統一編號: 07629580 | 核准日期: 19780915 |
啟德工業股份有限公司統一編號: 24059825 | 核准日期: 19780916 |
厚德工業股份有限公司統一編號: 20791059 | 核准日期: 19781017 |
中相科技股份有限公司統一編號: 31096091 | 核准日期: 19781020 |
帝國電子工業股份有限公司統一編號: 34405347 | 核准日期: 19781020 |
中國富士工業股份有限公司統一編號: 30866212 | 核准日期: 19781024 |
台灣汽巴嘉基動物藥品股份有限公統一編號: 45020797 | 核准日期: 19781123 |
台灣朗盛添加劑股份有限公司統一編號: 20828555 | 核准日期: 19781205 |