台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
公司或商業登記名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司的公司統一編號是54365575, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市南港區園區街3之1號6樓之2, 食品業者登錄字號是A-154365575-00000-8.
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/07 |
| 發證日期 | 2019/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/07 |
| 發證日期: 2019/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/03 |
| 發證日期 | 2022/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/03 |
| 發證日期: 2022/04/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/16 |
| 發證日期: 2022/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
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| 總機電話: 02-26558080 | 公司代號: 9912 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20792640 | 住址: 台北市南港區園區街3之1號五樓之1 | 董事長: 皮華中 | 成立日期: 19780518 | 出表日期: 1130427 @ 上市公司基本資料 |
| 英文品名: ALEVIATIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第045701號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: ALEVIATIN INJECTION | 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 總機電話: 02-2655-8525 | 公司代號: 8432 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 53093421 | 住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 董事長: 林全 | 成立日期: 20100901 | 出表日期: 1130427 @ 上櫃公司基本資料 |
| 英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第060202號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059399號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg | 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
總機電話: 02-26558080 | 公司代號: 9912 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20792640 | 住址: 台北市南港區園區街3之1號五樓之1 | 董事長: 皮華中 | 成立日期: 19780518 | 出表日期: 1130427 @ 上市公司基本資料 |
英文品名: ALEVIATIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第045701號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: ALEVIATIN INJECTION | 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
總機電話: 02-2655-8525 | 公司代號: 8432 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 53093421 | 住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 董事長: 林全 | 成立日期: 20100901 | 出表日期: 1130427 @ 上櫃公司基本資料 |
英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第060202號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059399號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg | 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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與台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司同分類的食品業者登錄資料集
| 公司統一編號: 00022971 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區平順里昌平路一段１５３號一樓 | 食品業者登錄字號: B-100022971-00001-1 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市士林區雨聲街49號 | 食品業者登錄字號: A-200220876-00001-5 |
| 公司統一編號: 00029506 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區龍安街220巷11號之2 | 食品業者登錄字號: C-200146155-00000-3 |
| 公司統一編號: 00029506 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區龍安街220巷11-2號 | 食品業者登錄字號: C-200146155-00001-4 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市蘆竹區仁愛路一段23號 | 食品業者登錄字號: H-200236446-00000-1 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台北市大安區樂利路86巷2號 | 食品業者登錄字號: A-200254855-00001-9 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 南投縣草屯鎮太平路二段152號 | 食品業者登錄字號: M-200171197-00003-0 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市大園區忠孝三街19號(公有零售市場12號) | 食品業者登錄字號: H-278958977-00001-7 |
| 公司統一編號: 00034108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區忠四路6號 | 食品業者登錄字號: C-200163940-00000-4 |
| 公司統一編號: 00034108 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區忠四路6號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163940-00001-5 |
| 公司統一編號: 00034199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁愛市場１樓Ａ１５ | 食品業者登錄字號: C-200183083-00000-4 |
| 公司統一編號: 00034199 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區博愛市場1F-A15 | 食品業者登錄字號: C-200183083-00001-5 |
| 公司統一編號: 00035486 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山二路51巷6號 | 食品業者登錄字號: C-200039032-00001-9 |
| 公司統一編號: 00035486 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山二路五一巷六號 | 食品業者登錄字號: C-200039032-00000-8 |
| 公司統一編號: 00037105 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區孝一路110號 | 食品業者登錄字號: C-100037105-00000-6 |
公司統一編號: 00022971 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區平順里昌平路一段１５３號一樓 | 食品業者登錄字號: B-100022971-00001-1 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市士林區雨聲街49號 | 食品業者登錄字號: A-200220876-00001-5 |
公司統一編號: 00029506 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區龍安街220巷11號之2 | 食品業者登錄字號: C-200146155-00000-3 |
公司統一編號: 00029506 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區龍安街220巷11-2號 | 食品業者登錄字號: C-200146155-00001-4 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市蘆竹區仁愛路一段23號 | 食品業者登錄字號: H-200236446-00000-1 |
公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台北市大安區樂利路86巷2號 | 食品業者登錄字號: A-200254855-00001-9 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 南投縣草屯鎮太平路二段152號 | 食品業者登錄字號: M-200171197-00003-0 |
公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市大園區忠孝三街19號(公有零售市場12號) | 食品業者登錄字號: H-278958977-00001-7 |
公司統一編號: 00034108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區忠四路6號 | 食品業者登錄字號: C-200163940-00000-4 |
公司統一編號: 00034108 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區忠四路6號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163940-00001-5 |
公司統一編號: 00034199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁愛市場１樓Ａ１５ | 食品業者登錄字號: C-200183083-00000-4 |
公司統一編號: 00034199 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區博愛市場1F-A15 | 食品業者登錄字號: C-200183083-00001-5 |
公司統一編號: 00035486 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山二路51巷6號 | 食品業者登錄字號: C-200039032-00001-9 |
公司統一編號: 00035486 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山二路五一巷六號 | 食品業者登錄字號: C-200039032-00000-8 |
公司統一編號: 00037105 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區孝一路110號 | 食品業者登錄字號: C-100037105-00000-6 |
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