肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑
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中文品名肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑的英文品名是VAXNEUVANCE Suspension for Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001198號, 有效日期是2027/09/26, 許可證種類是菌 疫, 適應症是適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。, 劑型是滅菌懸液注射劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SE..., 製造商名稱是MERCK SHARP & DOHME B.V..

許可證字號衛部菌疫輸字第001198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2022/09/26
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000119805
中文品名肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑
英文品名VAXNEUVANCE Suspension for Injectio
適應症適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程包裝
異動日期2023/09/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/26

發證日期

2022/09/26

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000119805

中文品名

肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑

英文品名

VAXNEUVANCE Suspension for Injectio

適應症

適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。

劑型

滅菌懸液注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;CRM197 CARRIER PROTEIN

申請商名稱

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號

86683720

製造商名稱

MERCK SHARP & DOHME B.V.

製造廠廠址

WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

(空)

製程

包裝

異動日期

2023/09/07

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

盒裝

肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑地圖 [ 導航 ]

肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑的地址位於

台北市信義區信義路五段106號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 相關資料

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號86683720
原始登記日期19920520
核發日期20210816
廠商中文名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址臺北市信義區信義路5段106號12樓
英文營業地址12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人崔O延ChoiJaeyeo
電話號碼02-66316000
傳真號碼02-87806012
進口資格
出口資格
統一編號: 86683720
原始登記日期: 19920520
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 崔O延ChoiJaeyeo
電話號碼: 02-66316000
傳真號碼: 02-87806012
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/19
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2006/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA04200020600
中文品名"母體適" 母體樂銅375
英文品名"Multilan" Multiload Cu 375
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Radiopaque cu-375, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MULTILAN AG
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2017/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2006/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA04200020600
中文品名: "母體適" 母體樂銅375
英文品名: "Multilan" Multiload Cu 375
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Radiopaque cu-375, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MULTILAN AG
製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2017/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170119
註銷理由自請註銷
有效日期20140209
發證日期20060220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA04200020600
中文品名"母體適" 母體樂銅375
英文品名"Multilan" Multiload Cu 375
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Radiopaque cu-375, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MULTILAN AG
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20170119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170119
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20140209
發證日期: 20060220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA04200020600
中文品名: "母體適" 母體樂銅375
英文品名: "Multilan" Multiload Cu 375
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Radiopaque cu-375, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MULTILAN AG
製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20170119
製造許可登錄編號: (空)

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名保妊康筆型注射筆
英文品名PUREGON PEN
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS
製造廠廠址1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程委託製造者
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP0318
許可證字號: 衛署醫器製字第001598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 保妊康筆型注射筆
英文品名: PUREGON PEN
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: GMP0318

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/19
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA04200007600
中文品名母體樂子宮內避孕器
英文品名MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MULTILAN AG
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2017/01/19
製造許可登錄編號QSD5103
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA04200007600
中文品名: 母體樂子宮內避孕器
英文品名: MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MULTILAN AG
製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2017/01/19
製造許可登錄編號: QSD5103

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170119
註銷理由自請註銷
有效日期20151206
發證日期20051206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA04200007600
中文品名母體樂子宮內避孕器
英文品名MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MULTILAN AG
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20170119
製造許可登錄編號QSD5103
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170119
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20151206
發證日期: 20051206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA04200007600
中文品名: 母體樂子宮內避孕器
英文品名: MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MULTILAN AG
製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20170119
製造許可登錄編號: QSD5103

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/27
發證日期2008/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601875201
中文品名托福神經肌肉傳導監測器
英文品名TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱ORGANON (IRELAND) LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號QSD7450
許可證字號: 衛署醫器輸字第018752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/27
發證日期: 2008/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601875201
中文品名: 托福神經肌肉傳導監測器
英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: ORGANON (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: QSD7450

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180518
註銷理由自請註銷
有效日期20180327
發證日期20080327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601875201
中文品名托福神經肌肉傳導監測器
英文品名TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱ORGANON (IRELAND) LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號QSD7450
許可證字號: 衛署醫器輸字第018752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180518
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180327
發證日期: 20080327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601875201
中文品名: 托福神經肌肉傳導監測器
英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: ORGANON (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: QSD7450

全部藥品許可證資料集 資料集的 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/14
註銷理由自請註銷
有效日期2023/07/23
發證日期2018/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202745601
中文品名泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠
英文品名SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablet
適應症適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2022/01/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/07/23
發證日期: 2018/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202745601
中文品名: 泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠
英文品名: SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablet
適應症: 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址: PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/09
註銷理由自請註銷
有效日期2015/06/06
發證日期2005/06/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202425101
中文品名維妥力錠 10/80毫克
英文品名VYTORIN TABLETS 10/80 MG
適應症原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD International GmbH (Singapore Branch)
製造廠廠址21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2013/10/09
用法用量請參閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/06/06
發證日期: 2005/06/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202425101
中文品名: 維妥力錠 10/80毫克
英文品名: VYTORIN TABLETS 10/80 MG
適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch)
製造廠廠址: 21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2013/10/09
用法用量: 請參閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/12
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/18
發證日期2001/06/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202320805
中文品名瑞比達膠囊
英文品名REBETOL CAPSULE
適應症1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於:(1)曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 (2)首次接受治療的慢性C型肝炎。 (3)合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBAVIRIN
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2019/02/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/18
發證日期: 2001/06/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202320805
中文品名: 瑞比達膠囊
英文品名: REBETOL CAPSULE
適應症: 1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於:(1)曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 (2)首次接受治療的慢性C型肝炎。 (3)合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBAVIRIN
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址: PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/10
註銷理由自請註銷
有效日期2017/07/01
發證日期2002/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202348301
中文品名黴息止注射劑70毫克
英文品名CANCIDAS INJECTION 70MG
適應症適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症,包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能 罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CASPOFUNGIN ( AS ACETATE)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/08/10
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/07/01
發證日期: 2002/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202348301
中文品名: 黴息止注射劑70毫克
英文品名: CANCIDAS INJECTION 70MG
適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症,包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能 罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址: ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/08/10
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/05
發證日期2014/12/23
許可證種類菌 疫
舊證字號10000305
通關簽審文件編號DHA01000035102
中文品名"默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名H-B-VAX II INJECTION
適應症預防B型肝炎
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2014/12/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000305
通關簽審文件編號: DHA01000035102
中文品名: "默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名: H-B-VAX II INJECTION
適應症: 預防B型肝炎
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2018/07/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202745802
中文品名穩適妥5毫克膜衣錠
英文品名STEGLATRO 5mg F.C. Tablet
適應症適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ertugliflozin L-PGA
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2018/07/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202745802
中文品名: 穩適妥5毫克膜衣錠
英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablet
適應症: 適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ertugliflozin L-PGA
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/14
發證日期2004/05/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202398502
中文品名止敏吐膠囊80毫克
英文品名EMEND CAPSULES 80MG
適應症與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述APREPITANT
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/01/25
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2004/05/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202398502
中文品名: 止敏吐膠囊80毫克
英文品名: EMEND CAPSULES 80MG
適應症: 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: APREPITANT
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第016828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/31
發證日期1988/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201682805
中文品名立克菌星注射液100公絲/公撮
英文品名NETROMYCIN INJECTION 100MG/ML
適應症大腸菌、克雷白氏菌-腸桿菌-色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NETILMICIN (SULFATE)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2015/09/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/31
發證日期: 1988/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201682805
中文品名: 立克菌星注射液100公絲/公撮
英文品名: NETROMYCIN INJECTION 100MG/ML
適應症: 大腸菌、克雷白氏菌-腸桿菌-色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NETILMICIN (SULFATE)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2015/09/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/22
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/06
發證日期2006/07/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448000
中文品名福善美保骨錠
英文品名Fosamax Plus Tablet
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療,治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE (AS SODIUM)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱FROSST IBERICA S.A.
製造廠廠址VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/05/22
用法用量每週一錠。詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/07/06
發證日期: 2006/07/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448000
中文品名: 福善美保骨錠
英文品名: Fosamax Plus Tablet
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療,治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: FROSST IBERICA S.A.
製造廠廠址: VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/05/22
用法用量: 每週一錠。詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第019315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/12
發證日期1992/06/13
許可證種類製 劑
舊證字號02000855
通關簽審文件編號DHA00201931504
中文品名倍耐黴錠0.5公克
英文品名BENEMID TABLETS 0.5GM
適應症痛風、痛風性關節炎
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROBENECID
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/12
發證日期: 1992/06/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02000855
通關簽審文件編號: DHA00201931504
中文品名: 倍耐黴錠0.5公克
英文品名: BENEMID TABLETS 0.5GM
適應症: 痛風、痛風性關節炎
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROBENECID
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773900
中文品名達滋克膜衣錠
英文品名DELSTRIGO Tablet
適應症為一完整治療配方,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程中間體製造
異動日期2022/12/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773900
中文品名: 達滋克膜衣錠
英文品名: DELSTRIGO Tablet
適應症: 為一完整治療配方,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 中間體製造
異動日期: 2022/12/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第019247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/15
發證日期1992/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02006377
通關簽審文件編號DHA00201924700
中文品名青眼露滅菌眼藥水0.25%
英文品名TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25%
適應症青光眼
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址3,AVENUEE HOCHE,75008 PARIS,FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/15
發證日期: 1992/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006377
通關簽審文件編號: DHA00201924700
中文品名: 青眼露滅菌眼藥水0.25%
英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25%
適應症: 青光眼
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址: ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址: 3,AVENUEE HOCHE,75008 PARIS,FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第023607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/03/14
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/11
發證日期2002/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360706
中文品名希寧錠600毫克
英文品名STOCRIT TABLETS 600MG
適應症用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2018/03/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/03/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/11
發證日期: 2002/12/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360706
中文品名: 希寧錠600毫克
英文品名: STOCRIT TABLETS 600MG
適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;裸錠大桶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第022015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/04/13
註銷理由自請註銷
有效日期2012/12/19
發證日期1997/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202201502
中文品名福善美錠
英文品名FOSAMAX 10MG TABLETS
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠公司地址VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/06/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/04/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/12/19
發證日期: 1997/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202201502
中文品名: 福善美錠
英文品名: FOSAMAX 10MG TABLETS
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠公司地址: VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/06/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713402
中文品名絲每妥錠3毫克
英文品名Stromectol Tablets 3 mg
適應症疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時,不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ivermecti
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程製造、包裝
異動日期2022/06/02
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713402
中文品名: 絲每妥錠3毫克
英文品名: Stromectol Tablets 3 mg
適應症: 疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時,不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ivermecti
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 製造、包裝
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/02/25
發證日期1992/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號02000566
通關簽審文件編號DHA00201926209
中文品名回度美錠
英文品名HYDROMET TABLETS
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/02/25
發證日期: 1992/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02000566
通關簽審文件編號: DHA00201926209
中文品名: 回度美錠
英文品名: HYDROMET TABLETS
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第021683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/07
發證日期1997/05/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202168302
中文品名利飛亞錠
英文品名LIVIAL
適應症自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低)
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIBOLONE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱N.V. ORGANON
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NETHERLANDS
製程(空)
異動日期2019/07/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836103436,
許可證字號: 衛署藥輸字第021683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/07
發證日期: 1997/05/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202168302
中文品名: 利飛亞錠
英文品名: LIVIAL
適應症: 自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低)
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIBOLONE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: N.V. ORGANON
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NETHERLANDS
製程: (空)
異動日期: 2019/07/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836103436,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/07/22
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2016/04/24
發證日期2001/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202316704
中文品名福善美錠70公絲
英文品名FOSAMAX TABLETS 70MG
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE (AS SODIUM)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) SPA
製造廠廠址VIA EMILIA, 21 27100 PAVIA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/07/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/07/22
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2016/04/24
發證日期: 2001/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202316704
中文品名: 福善美錠70公絲
英文品名: FOSAMAX TABLETS 70MG
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) SPA
製造廠廠址: VIA EMILIA, 21 27100 PAVIA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/07/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/03/23
發證日期1992/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號02005118
通關簽審文件編號DHA00201926502
中文品名應高漣錠25公絲
英文品名URECHOLINE 25MG
適應症手術後、產後之非阻塞性儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/03/23
發證日期: 1992/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005118
通關簽審文件編號: DHA00201926502
中文品名: 應高漣錠25公絲
英文品名: URECHOLINE 25MG
適應症: 手術後、產後之非阻塞性儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 相關資料

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商默沙東藥廠股份有限公司
公司統一編號86683720
業者地址台北市信義區信義路5段106號12樓
食品業者登錄字號A-186683720-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司
公司統一編號: 86683720
業者地址: 台北市信義區信義路5段106號12樓
食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/05
發證日期2014/12/23
許可證種類菌 疫
舊證字號10000305
通關簽審文件編號DHA01000035102
中文品名"默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名H-B-VAX II INJECTION
適應症預防B型肝炎
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::8711141912481,8711141912399,;;盒裝::8711141912481,8711141912399,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2014/12/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000305
通關簽審文件編號: DHA01000035102
中文品名: "默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名: H-B-VAX II INJECTION
適應症: 預防B型肝炎
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::8711141912481,8711141912399,;;盒裝::8711141912481,8711141912399,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2018/07/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202745802
中文品名穩適妥5毫克膜衣錠
英文品名STEGLATRO 5mg F.C. Tablet
適應症適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ertugliflozin L-PGA
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836104358,
許可證字號: 衛部藥輸字第027458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2018/07/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202745802
中文品名: 穩適妥5毫克膜衣錠
英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablet
適應症: 適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ertugliflozin L-PGA
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836104358,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/14
發證日期2004/05/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202398502
中文品名止敏吐膠囊80毫克
英文品名EMEND CAPSULES 80MG
適應症與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述APREPITANT
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/01/25
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836102446,
許可證字號: 衛署藥輸字第023985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2004/05/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202398502
中文品名: 止敏吐膠囊80毫克
英文品名: EMEND CAPSULES 80MG
適應症: 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: APREPITANT
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836102446,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773900
中文品名達滋克膜衣錠
英文品名DELSTRIGO Tablet
適應症為一完整治療配方,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程中間體製造
異動日期2022/12/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773900
中文品名: 達滋克膜衣錠
英文品名: DELSTRIGO Tablet
適應症: 為一完整治療配方,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 中間體製造
異動日期: 2022/12/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713402
中文品名絲每妥錠3毫克
英文品名Stromectol Tablets 3 mg
適應症疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時,不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ivermecti
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程製造、包裝
異動日期2022/06/02
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836104303,
許可證字號: 衛部藥輸字第027134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713402
中文品名: 絲每妥錠3毫克
英文品名: Stromectol Tablets 3 mg
適應症: 疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時,不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ivermecti
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 製造、包裝
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836104303,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/29
發證日期1998/06/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000050108
中文品名"唯德" 不活化A型肝炎疫苗
英文品名VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)
適應症預防A型肝炎。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;針筒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/05/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::8711141912436,8711141912443,;;針筒裝::8711141912436,8711141912443,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000501號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/29
發證日期: 1998/06/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000050108
中文品名: "唯德" 不活化A型肝炎疫苗
英文品名: VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)
適應症: 預防A型肝炎。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;針筒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/05/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝::8711141912436,8711141912443,;;針筒裝::8711141912436,8711141912443,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230213
發證日期20030213
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202365504
中文品名可悅您 膜衣錠100毫克
英文品名COZAAR F.C. TABLETS 100MG
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME DEVLAB
製造廠廠址HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期20210125
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836101333,
許可證字號: 衛署藥輸字第023655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230213
發證日期: 20030213
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202365504
中文品名: 可悅您 膜衣錠100毫克
英文品名: COZAAR F.C. TABLETS 100MG
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME DEVLAB
製造廠廠址: HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 20210125
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836101333,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240511
發證日期20040511
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202398206
中文品名萬克適錠120毫克
英文品名ARCOXIA TABLET 120MG
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETORICOXIB
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程分包裝廠
異動日期20220427
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第023982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240511
發證日期: 20040511
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202398206
中文品名: 萬克適錠120毫克
英文品名: ARCOXIA TABLET 120MG
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETORICOXIB
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: 分包裝廠
異動日期: 20220427
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/09
發證日期2009/11/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089006
中文品名普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)
英文品名ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation)
適應症預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/12/30
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/09
發證日期: 2009/11/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089006
中文品名: 普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)
英文品名: ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation)
適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/12/30
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/10
發證日期2014/01/11
許可證種類菌 疫
舊證字號10000132
通關簽審文件編號DHA01000036401
中文品名麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑
英文品名M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)
適應症預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;瓶塞;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/11/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;小瓶附溶液及注射針筒::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;瓶塞::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/10
發證日期: 2014/01/11
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000132
通關簽審文件編號: DHA01000036401
中文品名: 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑
英文品名: M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)
適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;瓶塞;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/11/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;小瓶附溶液及注射針筒::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;瓶塞::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2011/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202552208
中文品名止敏吐 靜脈注射劑150毫克
英文品名EMEND IV 150mg Powder for Injectio
適應症與其他止吐藥劑併用,可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝盒裝;;小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱Patheon Manufacturing Services LLC
製造廠廠址5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/20
用法用量請詳閱說明書。
包裝與國際條碼盒裝::4710836104136,;;小瓶裝::4710836104136,
許可證字號: 衛署藥輸字第025522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2011/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202552208
中文品名: 止敏吐 靜脈注射劑150毫克
英文品名: EMEND IV 150mg Powder for Injectio
適應症: 與其他止吐藥劑併用,可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: Patheon Manufacturing Services LLC
製造廠廠址: 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/20
用法用量: 請詳閱說明書。
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836104136,;;小瓶裝::4710836104136,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2018/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202755500
中文品名滅巨斯膜衣錠240毫克
英文品名Prevymis F.C. Tablets 240mg
適應症適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Letermovir
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD International GmbH
製造廠廠址Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2018/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202755500
中文品名: 滅巨斯膜衣錠240毫克
英文品名: Prevymis F.C. Tablets 240mg
適應症: 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Letermovir
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD International GmbH
製造廠廠址: Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第023398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270311
發證日期20020311
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202339800
中文品名欣流咀嚼錠4毫克
英文品名SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型咀嚼錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程包裝及分裝
異動日期20220425
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710836101517,
許可證字號: 衛署藥輸字第023398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270311
發證日期: 20020311
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202339800
中文品名: 欣流咀嚼錠4毫克
英文品名: SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: 包裝及分裝
異動日期: 20220425
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836101517,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2022/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839203
中文品名瑞必優 乾粉注射劑
英文品名RECARBRIO Powder for solution for infusio
適應症適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染:-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMIPENEM;;CILASTATIN;;Relebactam monohydrate
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2022/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839203
中文品名: 瑞必優 乾粉注射劑
英文品名: RECARBRIO Powder for solution for infusio
適應症: 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染:-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMIPENEM;;CILASTATIN;;Relebactam monohydrate
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第023749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2003/06/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202374900
中文品名益滿治 注射劑1公克
英文品名INVANZ 1G INJECTION
適應症INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY):1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERTAPENEM SODIUM
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱FAREVA Mirabel
製造廠廠址ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::3556610001427,;;盒裝::3556610001427,
許可證字號: 衛署藥輸字第023749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2003/06/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202374900
中文品名: 益滿治 注射劑1公克
英文品名: INVANZ 1G INJECTION
適應症: INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY):1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERTAPENEM SODIUM
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: FAREVA Mirabel
製造廠廠址: ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::3556610001427,;;盒裝::3556610001427,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第025043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/11
發證日期2009/06/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202504309
中文品名捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠
英文品名JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet
適應症適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
製造廠廠址70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程成品製造廠
異動日期2022/10/18
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8711141910326,
許可證字號: 衛署藥輸字第025043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/11
發證日期: 2009/06/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202504309
中文品名: 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠
英文品名: JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet
適應症: 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/18
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8711141910326,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20041202
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202413407
中文品名欣流顆粒劑4毫克
英文品名SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME Corp.
製造廠廠址4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分裝
異動日期20220421
用法用量2歲至5歲兒童氣喘患者:2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠,或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者:六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181,
許可證字號: 衛署藥輸字第024134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20041202
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202413407
中文品名: 欣流顆粒劑4毫克
英文品名: SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME Corp.
製造廠廠址: 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分裝
異動日期: 20220421
用法用量: 2歲至5歲兒童氣喘患者:2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠,或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者:六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/05
發證日期2001/12/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202332407
中文品名帝盟多膠囊100毫克
英文品名TEMODAL CAPSULES 100MG
適應症--新診斷的多型性神經膠母細胞瘤,與放射線治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔小袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEMOZOLOMIDE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱ORION CORPORATION
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/07/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔小袋裝::,,,,4710836103214,
許可證字號: 衛署藥輸字第023324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/05
發證日期: 2001/12/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202332407
中文品名: 帝盟多膠囊100毫克
英文品名: TEMODAL CAPSULES 100MG
適應症: --新診斷的多型性神經膠母細胞瘤,與放射線治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔小袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEMOZOLOMIDE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: ORION CORPORATION
製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔小袋裝::,,,,4710836103214,

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2018/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202755806
中文品名滅巨斯膜衣錠480毫克
英文品名Prevymis F.C. Tablets 480mg
適應症適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Letermovir
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD International GmbH
製造廠廠址Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2018/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202755806
中文品名: 滅巨斯膜衣錠480毫克
英文品名: Prevymis F.C. Tablets 480mg
適應症: 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Letermovir
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD International GmbH
製造廠廠址: Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署菌疫輸字第000827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/26
發證日期2006/09/26
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000082702
中文品名嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]
英文品名GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]
適應症9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2022/11/29
用法用量參考仿單說明
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4710836101456,4710836102804,,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,,,4710836101456,4710836102804,,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/26
發證日期: 2006/09/26
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000082702
中文品名: 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]
英文品名: GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]
適應症: 9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2022/11/29
用法用量: 參考仿單說明
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4710836101456,4710836102804,,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,,,4710836101456,4710836102804,,,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第006365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/26
註銷理由含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷
有效日期2017/04/18
發證日期2000/04/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800636507
中文品名三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞
英文品名COPPERTONE SHADE GEL SPF30
用途防止日曬。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE
限制項目輸 入
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/12/31
許可證字號: 衛署粧輸字第006365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/26
註銷理由: 含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷
有效日期: 2017/04/18
發證日期: 2000/04/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800636507
中文品名: 三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞
英文品名: COPPERTONE SHADE GEL SPF30
用途: 防止日曬。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/12/31

@ 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第006366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/26
註銷理由含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷
有效日期2017/04/18
發證日期2000/04/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800636609
中文品名1.三十號防曬乳液(兒童用)〝夏波胴〞 2.三十號防曬乳液〝
英文品名1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30
用途防止日曬。
劑型乳液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE
限制項目輸 入
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/12/31
許可證字號: 衛署粧輸字第006366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/26
註銷理由: 含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷
有效日期: 2017/04/18
發證日期: 2000/04/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800636609
中文品名: 1.三十號防曬乳液(兒童用)〝夏波胴〞 2.三十號防曬乳液〝
英文品名: 1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30
用途: 防止日曬。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/12/31

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# 86683720 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86683720
原始登記日期19920520
核發日期20210816
廠商中文名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址臺北市信義區信義路5段106號12樓
英文營業地址12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人崔O延ChoiJaeyeo
電話號碼02-66316000
傳真號碼02-87806012
進口資格
出口資格
統一編號: 86683720
原始登記日期: 19920520
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 崔O延ChoiJaeyeo
電話號碼: 02-66316000
傳真號碼: 02-87806012
進口資格:
出口資格:

# 86683720 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美商默沙東藥廠股份有限公司
公司統一編號86683720
業者地址台北市信義區信義路5段106號12樓
食品業者登錄字號A-186683720-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司
公司統一編號: 86683720
業者地址: 台北市信義區信義路5段106號12樓
食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 86683720 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號86683720
公司名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣
核准日期19980824
統一編號: 86683720
公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣
核准日期: 19980824

# 86683720 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/10/16
註銷理由自請註銷
有效日期2015/01/31
發證日期1992/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號02015888
通關簽審文件編號DHA00201961605
中文品名麻妥儂注射液
英文品名PAVULON 4MG=2ML
適應症本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANCURONIUM BROMIDE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱N.V. ORGANON
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程製造、包裝
異動日期2014/10/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/10/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/01/31
發證日期: 1992/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015888
通關簽審文件編號: DHA00201961605
中文品名: 麻妥儂注射液
英文品名: PAVULON 4MG=2ML
適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: N.V. ORGANON
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 製造、包裝
異動日期: 2014/10/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 86683720 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/21
發證日期1992/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201966709
中文品名比利時廠甲樂爽眼藥水
英文品名GARASONE EYE DROPS
適應症結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、       角膜潰瘍炎。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/21
發證日期: 1992/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201966709
中文品名: 比利時廠甲樂爽眼藥水
英文品名: GARASONE EYE DROPS
適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、       角膜潰瘍炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 86683720 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/23
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/02
發證日期2013/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202620405
中文品名維取力
英文品名Victrelis 200mg capsule
適應症Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用,治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Boceprevir
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
製造廠廠址70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2016/12/23
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/02
發證日期: 2013/12/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202620405
中文品名: 維取力
英文品名: Victrelis 200mg capsule
適應症: Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用,治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Boceprevir
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2016/12/23
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 86683720 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/22
註銷理由自請註銷
有效日期2017/03/26
發證日期1997/03/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202160709
中文品名悅您定錠5毫克
英文品名RENITEC TABLETS 5MG
適應症高血壓、充血性心臟衰竭。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ENALAPRIL MALEATE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/09/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/03/26
發證日期: 1997/03/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202160709
中文品名: 悅您定錠5毫克
英文品名: RENITEC TABLETS 5MG
適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ENALAPRIL MALEATE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址: SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/09/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 86683720 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/09
註銷理由自請註銷
有效日期2017/03/26
發證日期1997/03/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202160801
中文品名悅您定錠10毫克
英文品名RENITEC TABLETS 10MG
適應症高血壓、充血性心臟衰竭。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ENALAPRIL MALEATE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/10/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/03/26
發證日期: 1997/03/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202160801
中文品名: 悅您定錠10毫克
英文品名: RENITEC TABLETS 10MG
適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ENALAPRIL MALEATE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址: SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/10/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2016/10/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000102500
中文品名吉舒達注射劑
英文品名Keytruda Injectio
適應症1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌:單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。單獨使用,作為已完全切除之第IB期(T2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(UICC/AJCC分期系統第7版)非小細胞肺癌(NSCLC)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌:與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌:治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌:與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症:治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌:做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌:治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.子宮頸癌:(1) 與化學療法併用,合併或不合併bevacizumab,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。12.腎細胞癌:與axitinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。13.子宮內膜癌:與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。14.食道癌:與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法,治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。15.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer):與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。16.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症:治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase(mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。
劑型注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pembrolizuma
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/06/26
用法用量詳如仿單.
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2016/10/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000102500
中文品名: 吉舒達注射劑
英文品名: Keytruda Injectio
適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌:單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。單獨使用,作為已完全切除之第IB期(T2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(UICC/AJCC分期系統第7版)非小細胞肺癌(NSCLC)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌:與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌:治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌:與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症:治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌:做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌:治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.子宮頸癌:(1) 與化學療法併用,合併或不合併bevacizumab,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。12.腎細胞癌:與axitinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。13.子宮內膜癌:與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。14.食道癌:與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法,治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。15.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer):與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。16.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症:治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase(mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pembrolizuma
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址: 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/06/26
用法用量: 詳如仿單.
包裝與國際條碼: 小瓶裝

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第020251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/06
發證日期2017/02/23
許可證種類製 劑
舊證字號02019197
通關簽審文件編號DHA00202025104
中文品名心寧美25/100錠
英文品名SINEMET 25/100 TABLETS
適應症帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NETHERLANDS
製程分包裝廠
異動日期2019/10/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::8711141912658,
許可證字號: 衛署藥輸字第020251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/06
發證日期: 2017/02/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019197
通關簽審文件編號: DHA00202025104
中文品名: 心寧美25/100錠
英文品名: SINEMET 25/100 TABLETS
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NETHERLANDS
製程: 分包裝廠
異動日期: 2019/10/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::8711141912658,

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第020162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/26
發證日期2017/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號02019146
通關簽審文件編號DHA00202016205
中文品名心寧美25/250錠
英文品名SINEMET 25/250 TABLETS
適應症帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;紙盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVODOPA;;CARBIDOPA
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NETHERLANDS
製程分包裝廠
異動日期2019/10/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::8711141912634,;;紙盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/26
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019146
通關簽審文件編號: DHA00202016205
中文品名: 心寧美25/250錠
英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NETHERLANDS
製程: 分包裝廠
異動日期: 2019/10/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::8711141912634,;;紙盒裝

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期1998/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000049207
中文品名紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗
英文品名PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
適應症預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/08/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/29
發證日期: 1998/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000049207
中文品名: 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗
英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
適應症: 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/08/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器

# 美商默沙東藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期1998/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000049207
中文品名紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗
英文品名PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
適應症預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/08/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::8711141912887,;;盒裝::8711141912887,;;小瓶::8711141912887,;;小瓶::8711141912887,;;含藥預充填注射器::8711141912887,;;含藥預充填注射器::8711141912887,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/29
發證日期: 1998/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000049207
中文品名: 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗
英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
適應症: 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/08/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::8711141912887,;;盒裝::8711141912887,;;小瓶::8711141912887,;;小瓶::8711141912887,;;含藥預充填注射器::8711141912887,;;含藥預充填注射器::8711141912887,

# 美商默沙東藥廠 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 6

註銷日期105.3.24
發文字號部授食字第1046063961號
廠名Merck Sharp & Dohme Corp.
國別美國
廠址770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA
註銷之GMP核備函及核備內容102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑(含顆粒劑)(不含分裝及包裝作業)」及「膠囊劑(不含包裝作業)」][因為3年未有許可證註銷「基因重組B型肝炎疫苗-透析配方(含原料藥製造)」、「培定感冒注射液」及其原料藥Outer Membrane Protein Complex,Polyribosyl Ribitol Phosphate製造,由工作細胞庫(working cell bank)至原料藥及「可帆(B型流行感冒嗜血桿菌及B型肝炎)混合疫苗」及其原料藥Hepatitis B Surface Antigen,Outer Membrane Protein Complex,Polyribosyl Ribitol Phosphate製造,由工作細胞庫(working cell bank)至原料藥之劑型及作業內容」
代理商美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因自請註銷
註銷日期: 105.3.24
發文字號: 部授食字第1046063961號
廠名: Merck Sharp & Dohme Corp.
國別: 美國
廠址: 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA
註銷之GMP核備函及核備內容: 102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑(含顆粒劑)(不含分裝及包裝作業)」及「膠囊劑(不含包裝作業)」][因為3年未有許可證註銷「基因重組B型肝炎疫苗-透析配方(含原料藥製造)」、「培定感冒注射液」及其原料藥Outer Membrane Protein Complex,Polyribosyl Ribitol Phosphate製造,由工作細胞庫(working cell bank)至原料藥及「可帆(B型流行感冒嗜血桿菌及B型肝炎)混合疫苗」及其原料藥Hepatitis B Surface Antigen,Outer Membrane Protein Complex,Polyribosyl Ribitol Phosphate製造,由工作細胞庫(working cell bank)至原料藥之劑型及作業內容」
代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因: 自請註銷

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/05
發證日期2014/12/23
許可證種類菌 疫
舊證字號10000305
通關簽審文件編號DHA01000035102
中文品名"默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名H-B-VAX II INJECTION
適應症預防B型肝炎
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2014/12/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000305
通關簽審文件編號: DHA01000035102
中文品名: "默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗
英文品名: H-B-VAX II INJECTION
適應症: 預防B型肝炎
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000352號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/04/25
發證日期1992/06/25
許可證種類菌 疫
舊證字號10000131
通關簽審文件編號DHA01000035204
中文品名默良威(II)(活性德國麻疹疫苗)注射劑
英文品名MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)
適應症德國麻疹之免疫接種
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號86683720
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000352號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/04/25
發證日期: 1992/06/25
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000131
通關簽審文件編號: DHA01000035204
中文品名: 默良威(II)(活性德國麻疹疫苗)注射劑
英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)
適應症: 德國麻疹之免疫接種
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號十四樓
申請商統一編號: 86683720
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液
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帝盟多膠囊 140 毫克

英文品名: Temodal Capsules 140mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025027號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 製造商名稱: ORION CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

帝盟多 膠囊 180 毫克

英文品名: Temodal Capsules 180mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 製造商名稱: ORION CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

帝盟多膠囊 140 毫克

英文品名: Temodal Capsules 140mg | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 小袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/05/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

帝盟多 膠囊 180 毫克

英文品名: Temodal Capsules 180mg | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔小袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/05/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

波賽特口服懸液劑

英文品名: Posanol 40 mg/ml oral suspensio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025274號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先... | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POSACONAZOLE, MICRONIZED | 製造商名稱: Cenexi HSC

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好悅您膜衣錠 50/12.5毫克

英文品名: HYZAAR F.C. TABLETS 50/12.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022989號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2020/09/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD.

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好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克

英文品名: HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.

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帝盟多膠囊 140 毫克

英文品名: Temodal Capsules 140mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025027號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 製造商名稱: ORION CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

帝盟多 膠囊 180 毫克

英文品名: Temodal Capsules 180mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 製造商名稱: ORION CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

帝盟多膠囊 140 毫克

英文品名: Temodal Capsules 140mg | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 小袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/05/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

帝盟多 膠囊 180 毫克

英文品名: Temodal Capsules 180mg | 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔小袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TEMOZOLOMIDE | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/05/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

波賽特口服懸液劑

英文品名: Posanol 40 mg/ml oral suspensio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025274號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先... | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POSACONAZOLE, MICRONIZED | 製造商名稱: Cenexi HSC

@ 全部藥品許可證資料集

好悅您膜衣錠 50/12.5毫克

英文品名: HYZAAR F.C. TABLETS 50/12.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022989號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2020/09/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD.

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好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克

英文品名: HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.

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美商默沙東藥廠的黃頁資料

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱 美商默沙東藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段106號12樓
崔在延86683720核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 崔在延 | 統編: 86683720 | 核准設立

與肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑同分類的全部藥品許可證資料集

葛蘭素史克感冒熱飲散

英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough | 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ASCO... | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

三水化安莫西林粉劑

英文品名: AMOXICILLIN TRIHYDRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019620號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/12/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2007/11/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE | 製造商名稱: DAEWOONG CHEMICAL CO. LTD.

安保福來錠2.5公絲

英文品名: APO-GLYBURIDE 2.5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019621號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2002/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: APOTEX INC.

安保福來錠5公絲

英文品名: APO-GLYBURIDE 5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019622號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2002/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: APOTEX INC.

理研惠多E膠囊100公絲

英文品名: RIKEFIGHT E 100MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019623號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 習慣性早流產及其他維他命E缺乏症、末梢血管循環障礙 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO., LTD.

善寧持續性藥效膠囊200公絲

英文品名: XANTHIUM 200MG CAPSULES. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019624號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE MONOHYDRATE | 製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.

樂復炎眼藥水0.1%

英文品名: NACLOF EYE DROPS 0.1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 白內障手術後之眼部發炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG

鬆得樂錠2毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019626號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.

"仙台"護麗凝膠7.5毫克/公克

英文品名: Huli Gel 7.5mg/gm "Sentai" | 許可證字號: 衛署藥製字第057253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿庖及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 仙台藥品工業股份有限公司

"生達"順胃暢膜衣錠5毫克

英文品名: Mosapin F.C. Tablet 5mg "Standard" (Mosapride) | 許可證字號: 衛署藥製字第057254號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

依普朗膜衣錠10毫克

英文品名: Lepram F.C. Tablets 10mg (Escitalopram) | 許可證字號: 衛署藥製字第057259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

優美若靜脈乾粉注射劑

英文品名: UBIMero Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

欣百樂腸溶膜衣錠20毫克

英文品名: Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM RABEPRAZOLE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"杏輝"速喜美妥乳膏

英文品名: Cividoid cream "Sinphar" | 許可證字號: 衛署藥製字第057262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鈍物創傷後之血腫,淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

葛蘭素史克感冒熱飲散

英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough | 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ASCO... | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

三水化安莫西林粉劑

英文品名: AMOXICILLIN TRIHYDRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019620號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/12/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2007/11/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE | 製造商名稱: DAEWOONG CHEMICAL CO. LTD.

安保福來錠2.5公絲

英文品名: APO-GLYBURIDE 2.5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019621號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2002/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: APOTEX INC.

安保福來錠5公絲

英文品名: APO-GLYBURIDE 5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019622號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2002/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: APOTEX INC.

理研惠多E膠囊100公絲

英文品名: RIKEFIGHT E 100MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019623號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 習慣性早流產及其他維他命E缺乏症、末梢血管循環障礙 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO., LTD.

善寧持續性藥效膠囊200公絲

英文品名: XANTHIUM 200MG CAPSULES. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019624號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE MONOHYDRATE | 製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.

樂復炎眼藥水0.1%

英文品名: NACLOF EYE DROPS 0.1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 白內障手術後之眼部發炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG

鬆得樂錠2毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019626號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.

"仙台"護麗凝膠7.5毫克/公克

英文品名: Huli Gel 7.5mg/gm "Sentai" | 許可證字號: 衛署藥製字第057253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿庖及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 仙台藥品工業股份有限公司

"生達"順胃暢膜衣錠5毫克

英文品名: Mosapin F.C. Tablet 5mg "Standard" (Mosapride) | 許可證字號: 衛署藥製字第057254號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

依普朗膜衣錠10毫克

英文品名: Lepram F.C. Tablets 10mg (Escitalopram) | 許可證字號: 衛署藥製字第057259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

優美若靜脈乾粉注射劑

英文品名: UBIMero Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

欣百樂腸溶膜衣錠20毫克

英文品名: Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM RABEPRAZOLE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"杏輝"速喜美妥乳膏

英文品名: Cividoid cream "Sinphar" | 許可證字號: 衛署藥製字第057262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鈍物創傷後之血腫,淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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