璞笠生技搖頭丸檢驗試劑
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中文品名璞笠生技搖頭丸檢驗試劑的英文品名是PULI MDMA TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第007575號, 有效日期是2027/11/11, 許可證種類是09, 效能是本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。, 醫器規格是50 kits/盒。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是璞笠生技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第007575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/11
發證日期2022/11/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技搖頭丸檢驗試劑
英文品名PULI MDMA TEST
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits/盒。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號GMP1836

許可證字號

衛部醫器製字第007575號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/11

發證日期

2022/11/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璞笠生技搖頭丸檢驗試劑

英文品名

PULI MDMA TEST

效能

本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3610 甲基安非他命試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50 kits/盒。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

璞笠生技股份有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

申請商統一編號

50953045

製造商名稱

璞笠生技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/13

製造許可登錄編號

GMP1836

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張慧中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

許月雅

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

葉哲豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 182647 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

鄭素玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

張慧中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

許月雅

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

葉哲豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 182647 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

鄭素玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

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出進口廠商登記資料 資料集的 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 相關資料

璞笠生技股份有限公司

統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

璞笠生技股份有限公司

統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

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登記工廠名錄 資料集的 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 相關資料

璞笠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008515 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號

璞笠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008515 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號

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璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑

英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技體外快速驗孕卡

英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技嗎啡檢驗試劑

英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技大麻檢驗試劑

英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。(一)新增規格：試劑條式:50、100個/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技K他命檢驗試劑

英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。新增規格：試劑條式:50、100個/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑

英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技體外快速驗孕卡

英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技嗎啡檢驗試劑

英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技大麻檢驗試劑

英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。(一)新增規格：試劑條式:50、100個/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技K他命檢驗試劑

英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。新增規格：試劑條式:50、100個/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 相關資料

璞笠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-150953045-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50953045 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

璞笠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-150953045-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50953045 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

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人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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甲基安非他命試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

甲基安非他命試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱 璞笠生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號		張慧中50953045核准設立

登記地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 負責人: 張慧中 | 統編: 50953045 | 核准設立

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與璞笠生技搖頭丸檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

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