QMS5038
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS5038, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是佳琦科技有限公司, 製造廠地址是新北市樹林區忠信街14號(1樓).

#QMS5038的地圖

製造廠名稱佳琦科技有限公司
製造廠地址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
許可編號QMS5038
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

佳琦科技有限公司

製造廠地址

新北市樹林區忠信街14號(1樓)

許可編號

QMS5038

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

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新北市樹林區忠信街14號(1樓)

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# 佳琦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳琦醫用口罩(未滅菌)
英文品名Carlypack Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳琦科技有限公司
申請商地址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
申請商統一編號53465061
製造商名稱佳琦科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳琦醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Carlypack Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳琦科技有限公司
申請商地址: 新北市樹林區忠信街14號(1樓)
申請商統一編號: 53465061
製造商名稱: 佳琦科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 佳琦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱匯康資訊科技有限公司
申請商地址高雄市新興區中正三路2號10樓
申請商統一編號85096596
製造商名稱佳琦科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 匯康資訊科技有限公司
申請商地址: 高雄市新興區中正三路2號10樓
申請商統一編號: 85096596
製造商名稱: 佳琦科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 佳琦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱匯康資訊科技有限公司
申請商地址高雄市新興區中正三路2號10樓
申請商統一編號85096596
製造商名稱佳琦科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 匯康資訊科技有限公司
申請商地址: 高雄市新興區中正三路2號10樓
申請商統一編號: 85096596
製造商名稱: 佳琦科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: (空)

# 佳琦科技 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱佳琦科技有限公司
工廠登記編號65006167
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區三福里忠信街14號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三福里
工廠負責人姓名黃啟峯
統一編號53465061
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060804
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品115紡織品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 佳琦科技有限公司
工廠登記編號: 65006167
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區三福里忠信街14號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三福里
工廠負責人姓名: 黃啟峯
統一編號: 53465061
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060804
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 115紡織品、276輻射及電子醫學設備

# 佳琦科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 5

產品中類11紡織業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱佳琦科技有限公司
登記編號65006167
廠址新北市樹林區三福里忠信街14號1樓
負責人姓名黃啟峯
產業類別11紡織業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品115紡織品 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期1060804
工廠現況生產中
產品中類: 11紡織業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 佳琦科技有限公司
登記編號: 65006167
廠址: 新北市樹林區三福里忠信街14號1樓
負責人姓名: 黃啟峯
產業類別: 11紡織業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 115紡織品 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 1060804
工廠現況: 生產中

# 佳琦科技 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號53465061
原始登記日期20191206
核發日期20210815
廠商中文名稱佳琦科技有限公司
廠商英文名稱Carly Pack Technology Co., Ltd.
中文營業地址新北市樹林區忠信街14號
英文營業地址No. 14, Zhongxin St., Shulin Dist., New Taipei City 23875, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O峯
電話號碼02-86884557
傳真號碼02-86887321
進口資格
出口資格
統一編號: 53465061
原始登記日期: 20191206
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳琦科技有限公司
廠商英文名稱: Carly Pack Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市樹林區忠信街14號
英文營業地址: No. 14, Zhongxin St., Shulin Dist., New Taipei City 23875, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O峯
電話號碼: 02-86884557
傳真號碼: 02-86887321
進口資格:
出口資格:

# 佳琦科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 7

製造廠名稱佳琦科技有限公司
製造廠地址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
許可編號GMP5038
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 佳琦科技有限公司
製造廠地址: 新北市樹林區忠信街14號(1樓)
許可編號: GMP5038
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 佳琦科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 8

產品中類28電力設備製造業
工廠名稱佳琦科技有限公司
登記編號65003821
廠址新北市樹林區三福里忠信街1號5樓
負責人姓名黃啟峯
產業類別28電力設備製造業
主要產品284照明設備 289其他電力設備
登記核准日期1040205
工廠現況歇業
產品中類: 28電力設備製造業
工廠名稱: 佳琦科技有限公司
登記編號: 65003821
廠址: 新北市樹林區三福里忠信街1號5樓
負責人姓名: 黃啟峯
產業類別: 28電力設備製造業
主要產品: 284照明設備 289其他電力設備
登記核准日期: 1040205
工廠現況: 歇業
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根據地址 新北市樹林區忠信街14號 1樓 找到的相關資料

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瑞晴包裝工業股份有限公司

統一編號: 54686936 | 電話號碼: 02-77300258 | 新北市樹林區忠信街14號5樓

@ 出進口廠商登記資料

振昱電子股份有限公司

統一編號: 53434700 | 電話號碼: 02-26886188 | 新北市樹林區忠信街14號4樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞晴包裝工業股份有限公司

公司統一編號: 54686936 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區忠信街14號5樓 | 食品業者登錄字號: F-154686936-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

佳琦科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區忠信街14號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

瑞晴包裝工業股份有限公司

統一編號: 54686936 | 電話號碼: 02-77300258 | 新北市樹林區忠信街14號5樓

@ 出進口廠商登記資料

振昱電子股份有限公司

統一編號: 53434700 | 電話號碼: 02-26886188 | 新北市樹林區忠信街14號4樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞晴包裝工業股份有限公司

公司統一編號: 54686936 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區忠信街14號5樓 | 食品業者登錄字號: F-154686936-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

佳琦科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區忠信街14號(1樓)

@ 醫療器材商資料集
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名稱 佳琦科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區忠信街14號
黃啟峯53465061核准設立

登記地址: 新北市樹林區忠信街14號 | 負責人: 黃啟峯 | 統編: 53465061 | 核准設立

地址 新北市樹林區忠信街14號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區忠信街14號4樓
林義璿53434700核准設立

新北市樹林區忠信街14號5樓
林銘煌54686936核准設立

新北市樹林區忠信街14號3樓
林陣54692212核准設立

新北市樹林區忠信街14號5樓
80734949解散 (文號: 2010-6-28 北府經登字 第0993096387號)

登記地址: 新北市樹林區忠信街14號4樓 | 負責人: 林義璿 | 統編: 53434700 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區忠信街14號5樓 | 負責人: 林銘煌 | 統編: 54686936 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區忠信街14號3樓 | 負責人: 林陣 | 統編: 54692212 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區忠信街14號5樓 | 統編: 80734949 | 解散 (文號: 2010-6-28 北府經登字 第0993096387號)

與QMS5038同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓

牙科用瓷粉

許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

神經系統立體定位用器械

許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓

體外組裝下肢義肢

許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓

一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)

許可編號: GMP0989 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-21 | 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-15 | 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號

防水傷口護膜

許可編號: GMP0666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號

超音波透熱治療儀

許可編號: GMP0686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-10 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號

氧化鋯瓷塊

許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號

衛生套(保險套)之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1378 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-18 | 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓

牙科用瓷粉

許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

神經系統立體定位用器械

許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓

體外組裝下肢義肢

許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓

一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)

許可編號: GMP0989 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-21 | 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-15 | 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號

防水傷口護膜

許可編號: GMP0666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號

超音波透熱治療儀

許可編號: GMP0686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-10 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號

氧化鋯瓷塊

許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號

衛生套(保險套)之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1378 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-18 | 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓

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