"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)
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中文品名"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)的英文品名是"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009806號, 有效日期是2028/02/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是創準科技股份有限公司.

#"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/16
發證日期	2023/02/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名	"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4800 臨床用樣板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	創準科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
申請商統一編號	91012032
製造商名稱	創準科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/16

發證日期

2023/02/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4800 臨床用樣板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

創準科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

申請商統一編號

91012032

製造商名稱

創準科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/25

製造許可登錄編號

(空)

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林佳瑜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 70000 \| 所代表法人: \| 創準科技股份有限公司 \| 統一編號: 91012032
黃秀蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 創準科技股份有限公司 \| 統一編號: 91012032

林佳瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 創準科技股份有限公司 | 統一編號: 91012032

黃秀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 創準科技股份有限公司 | 統一編號: 91012032

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創準科技股份有限公司

電話: 0936897279 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

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創準科技股份有限公司

電話: 0936897279 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

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司徒加特生物科技股份有限公司

電話: 04-23205806 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之3(05908室)

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司徒加特生物科技股份有限公司

電話: 04-23205806 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之3(05908室)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創準科技股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2	林佳瑜	91012032	核准設立

創準科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2 | 負責人: 林佳瑜 | 統編: 91012032 | 核准設立

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"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司