“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代
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中文品名“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代的英文品名是“Rand” HANG&GO 3, 許可證字號是衛部醫器輸字第036436號, 有效日期是2028/03/14, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是和祥生技股份有限公司.

#“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036436號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/14
發證日期	2023/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603643602
中文品名	“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代
英文品名	“Rand” HANG&GO 3
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	和祥生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號16樓之15
申請商統一編號	53343413
製造商名稱	RanD S.p.A.
製造廠廠址	Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/04/12
製造許可登錄編號	QSD7968

許可證字號

衛部醫器輸字第036436號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/14

發證日期

2023/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603643602

中文品名

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代

英文品名

“Rand” HANG&GO 3

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

和祥生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

申請商統一編號

53343413

製造商名稱

RanD S.p.A.

製造廠廠址

Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/12

製造許可登錄編號

QSD7968

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代地圖 [ 導航 ]

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代的地址位於

臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

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閻豫春	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和祥生技股份有限公司 \| 統一編號: 53343413
賴來和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 和祥生技股份有限公司 \| 統一編號: 53343413
劉惠強	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 和祥生技股份有限公司 \| 統一編號: 53343413
閻秋蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 和祥生技股份有限公司 \| 統一編號: 53343413

閻豫春

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

賴來和

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

劉惠強

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

閻秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

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和祥生技股份有限公司

統一編號: 53343413 | 電話號碼: 02-27006857 | 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

和祥生技股份有限公司

統一編號: 53343413 | 電話號碼: 02-27006857 | 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

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“潤德”保福溫熱灌注儀	英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusion \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025350號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Performer HT (R5100071)標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原103年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.6.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
“潤德”保福溫熱灌注儀	英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025350號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Performer HT (R5100071) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
優瑞特氣體交換組	英文品名: Eurosets AMG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024967號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
優瑞特氣體交換組	英文品名: Eurosets AMG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024967號 \| 有效日期: 20180607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組	英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025956號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cis... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組	英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025956號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cis... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
保福腹腔溫熱灌注導管	英文品名: Ch24 round silicone Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025380號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R9900071。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
保福腹腔溫熱灌注導管	英文品名: Ch24 round silicone Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025380號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R9900071 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司
“潤德”保福腹腔溫熱灌注儀第三代	英文品名: “Rand” PERFORMER 3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036446號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PERFORMER 3 (R5100075) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福溫熱灌注儀

優瑞特氣體交換組

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“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

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保福腹腔溫熱灌注導管

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“潤德”保福腹腔溫熱灌注儀第三代

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和祥生技股份有限公司

公司統一編號: 53343413 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號16樓之15 | 食品業者登錄字號: A-153343413-00000-4

和祥生技股份有限公司

公司統一編號: 53343413 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號16樓之15 | 食品業者登錄字號: A-153343413-00000-4

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根據地址臺北市大安區信義路4段6號16樓之15 找到的相關資料

和祥生技股份有限公司

電話: 27006857 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

@ 醫療器材商資料集

和祥生技股份有限公司

電話: 27006857 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

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名稱和祥生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和祥生技股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號16樓之15	閻豫春	53343413	核准設立

和祥生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15 | 負責人: 閻豫春 | 統編: 53343413 | 核准設立

地址臺北市大安區信義路4段6號16樓之15 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
石人設計有限公司臺北市大安區信義路4段6號16樓之15	林冠鈞	50753742	核准設立

石人設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15 | 負責人: 林冠鈞 | 統編: 50753742 | 核准設立

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與“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代同分類的醫療器材許可證資料集

賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司