依力特霧化藥杯組
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中文品名依力特霧化藥杯組的英文品名是Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set, 許可證字號是衛部醫器製字第007839號, 有效日期是2028/04/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是普元生技股份有限公司.

#依力特霧化藥杯組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007839號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/09
發證日期	2023/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	依力特霧化藥杯組
英文品名	Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	普元生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號	53083731
製造商名稱	普元生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/08
製造許可登錄編號	QMS1082

許可證字號

衛部醫器製字第007839號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/09

發證日期

2023/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

依力特霧化藥杯組

英文品名

Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

普元生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

申請商統一編號

53083731

製造商名稱

普元生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/08

製造許可登錄編號

QMS1082

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臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

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侯奇政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
吳淑滿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
陳育智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 182612 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
吳柏賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
賴家德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
梁若誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 37500 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
洪志忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 234146 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
莊世明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 231299 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731

侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳淑滿

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

陳育智

職稱: 董事 | 持有股份數: 182612 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳柏賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

梁若誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37500 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

洪志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 234146 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

莊世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 231299 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

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普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

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普元生技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022297 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一

普元生技股份有限公司

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依力特霧化治療系統	英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖試片	英文品名: PBGM Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片10片/罐；2.普元雲端型血糖試片25片/罐；3.普元雲端型血糖試片25片2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖試片	英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片10片/罐；2.普元雲端型血糖試片25片/罐；3.普元雲端型血糖試片25片2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器	英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 \| 有效日期: 2026/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器	英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 \| 有效日期: 20261114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器	英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PY-009以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”迷你網式霧化器	英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”迷你網式霧化器	英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖監控系統	英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖監控系統	英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
百略醫學網篩式霧化器	英文品名: Microlife Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEB 800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
百略醫學網篩式霧化器	英文品名: Microlife Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEB 800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
諾凡萊亞攜帶式噴霧器	英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB-1,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
諾凡萊亞攜帶式噴霧器	英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 \| 有效日期: 20170618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB-1,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號 \| 有效日期: 2026/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

依力特霧化治療系統

普元雲端型血糖試片

普元雲端型血糖試片

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

“普元”迷你網式霧化器

“普元”迷你網式霧化器

普元雲端型血糖監控系統

普元雲端型血糖監控系統

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

百略醫學網篩式霧化器

百略醫學網篩式霧化器

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

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普元生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153083731-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53083731 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

普元生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153083731-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53083731 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

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根據識別碼 53083731 找到的相關資料

普元生技股份有限公司

統編: 53083731 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

普元生技股份有限公司

統編: 53083731 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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普元生技的黃頁資料

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普元生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段285號2樓 | 電話: 02-2627-0630

名稱普元生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普元生技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1	賴家德	53083731	核准設立

普元生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 負責人: 賴家德 | 統編: 53083731 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓 4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宸宗科技發展有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1	曾昱	97530384	核准設立
誠岭有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1	張嘉珈	90632549	核准設立
今暉興業有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1	張嘉瑋	12928519	核准設立
創維企業有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1	劉彥甫	13108807	核准設立
閎翔生物科技有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1	陳明廣	53340366	解散 (核准解散日期: 2017-03-20)
傑崴生醫科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1	呂宜嘉	53806672	解散 (核准解散日期: 2018-04-09)
薩摩亞商極騰有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1	張嘉珈	91052771	核准登記

宸宗科技發展有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 曾昱 | 統編: 97530384 | 核准設立

誠岭有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張嘉珈 | 統編: 90632549 | 核准設立

今暉興業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張嘉瑋 | 統編: 12928519 | 核准設立

創維企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 | 負責人: 劉彥甫 | 統編: 13108807 | 核准設立

閎翔生物科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1 | 負責人: 陳明廣 | 統編: 53340366 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-20)

傑崴生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1 | 負責人: 呂宜嘉 | 統編: 53806672 | 解散 (核准解散日期: 2018-04-09)

薩摩亞商極騰有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張嘉珈 | 統編: 91052771 | 核准登記

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與依力特霧化藥杯組同分類的醫療器材許可證資料集

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司