QMS5466
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容的許可編號是QMS5466, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-05-16, 製造廠名稱是洋鑫先進製造股份有限公司, 製造廠地址是高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓.
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 QMS5466 ...) | 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可編號: QMS5466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-16 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS5466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-16 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS5466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-16 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可編號: QMS5466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-16 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS5466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-16 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS5466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-16 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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洋鑫先進製造股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 負責人: 佘承鑫 | 統編: 29186820 | 核准設立 |
日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 負責人: 奧野將晴 | 統編: 70848937 | 核准設立 |
日商千住金屬工業股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 負責人: 鈴木良一 | 統編: 70748326 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP1737 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-23 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
| 許可編號: GMP1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
| 許可編號: GMP1722 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-01 | 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓 |
| 許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓 |
| 許可編號: GMP1742 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
| 許可編號: GMP1741 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-07 | 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號 |
| 許可編號: GMP1736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-21 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
| 許可編號: GMP1754 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號 |
| 許可編號: GMP1748 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-05 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
| 許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 |
| 許可編號: GMPS001 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-19 | 製造廠名稱: 銀康生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3 |
| 許可編號: GMP1751 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-11 | 製造廠名稱: 亞賀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路四段190號2樓 |
| 許可編號: GMP1744 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-13 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 |
| 許可編號: GMP1750 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-10 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區中山路一段293之2號6樓之1 |
| 許可編號: GMP1749 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-08 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
許可編號: GMP1737 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-23 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
許可編號: GMP1723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
許可編號: GMP1722 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-01 | 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓 |
許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓 |
許可編號: GMP1742 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
許可編號: GMP1741 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-07 | 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號 |
許可編號: GMP1736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-21 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
許可編號: GMP1754 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號 |
許可編號: GMP1748 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-05 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 |
許可編號: GMPS001 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-19 | 製造廠名稱: 銀康生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3 |
許可編號: GMP1751 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-11 | 製造廠名稱: 亞賀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路四段190號2樓 |
許可編號: GMP1744 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-13 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 |
許可編號: GMP1750 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-10 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區中山路一段293之2號6樓之1 |
許可編號: GMP1749 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-08 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
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