愛思金鑫友血糖試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛思金鑫友血糖試片的英文品名是ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip, 許可證字號是衛部醫器製字第007582號, 有效日期是2027/12/14, 許可證種類是09, 效能是本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。, 醫器規格是愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片..., 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是金鴻醫材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007582號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/14
發證日期	2022/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛思金鑫友血糖試片
英文品名	ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip
效能	本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號	50769456
製造商名稱	金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
製造許可登錄編號	GMP1739

許可證字號

衛部醫器製字第007582號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/14

發證日期

2022/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛思金鑫友血糖試片

英文品名

ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip

效能

本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

申請商統一編號

50769456

製造商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/15

製造許可登錄編號

GMP1739

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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

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謝可語	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5905625 \| 所代表法人: 台灣大隱投資控股有限公司 \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456
謝可歡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5905625 \| 所代表法人: 台灣大隱投資控股有限公司 \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456
林志六	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 啟航參創業投資股份有限公司 \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456
黃欽佩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456
普生股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456
徐彬嚴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456
銀鴻科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3924375 \| 所代表法人: \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456

謝可語

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5905625 | 所代表法人: 台灣大隱投資控股有限公司 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

謝可歡

職稱: 董事 | 持有股份數: 5905625 | 所代表法人: 台灣大隱投資控股有限公司 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

林志六

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 啟航參創業投資股份有限公司 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

黃欽佩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

普生股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

徐彬嚴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

銀鴻科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3924375 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

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金鴻醫材科技股份有限公司

統一編號: 50769456 | 電話號碼: 03-3278180 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7

金鴻醫材科技股份有限公司

統一編號: 50769456 | 電話號碼: 03-3278180 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7

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金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002899 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002899 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

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愛思金鑫友血糖監測系統	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
金鴻採血針(滅菌)	英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
愛思金血糖試片	英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL522(AMG001)25 片1 罐/盒25 片2 罐/盒50 片1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產* \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
愛思金鑫友筆型血糖監測系統	英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
愛思金鑫豪血糖監測系統	英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

愛思金鑫友血糖監測系統

金鴻採血針(滅菌)

愛思金血糖試片

愛思金鑫友筆型血糖監測系統

愛思金鑫豪血糖監測系統

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金鴻醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50769456 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7

金鴻醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50769456 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7

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金鴻醫材科技股份有限公司	統一編號: 50769456 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 @ 3大科學園區公司資料集
金鴻醫材科技股份有限公司	統一編號: 50769456 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 @ 3大科學園區公司資料集

金鴻醫材科技股份有限公司

統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓

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金鴻醫材科技股份有限公司

統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7

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愛恩金血糖試片	申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100817 \| 核准結束日期: 1130817 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11008006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片

申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150520 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11205013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

愛恩金血糖試片

申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100817 | 核准結束日期: 1130817 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11008006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 找到的相關資料

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金鴻醫材科技股份有限公司	電話: 03-3278180 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 @ 醫療器材商資料集
台灣奈米碳素股份有限公司竹北廠	電話: 03-6681566 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2、3、5、6 @ 醫療器材商資料集
台灣奈米碳素股份有限公司	電話: 03-6681566 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2 @ 醫療器材商資料集

金鴻醫材科技股份有限公司

電話: 03-3278180 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

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台灣奈米碳素股份有限公司竹北廠

電話: 03-6681566 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2、3、5、6

@ 醫療器材商資料集

台灣奈米碳素股份有限公司

電話: 03-6681566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金鴻醫材科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7	謝可語	50769456	核准設立

金鴻醫材科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 負責人: 謝可語 | 統編: 50769456 | 核准設立

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“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司