QMS2164
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS2164, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-06-27, 製造廠名稱是欣德芮股份有限公司二廠, 製造廠地址是基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓).

製造廠名稱	欣德芮股份有限公司二廠
製造廠地址	基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)
許可編號	QMS2164
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-27

製造廠名稱

欣德芮股份有限公司二廠

製造廠地址

基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

許可編號

QMS2164

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-27

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基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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滅菌包	許可編號: QMS2164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-01-08 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

滅菌包

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2028-01-08 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號2樓

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“欣德芮” 滅菌包裝袋	英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“欣德芮” 滅菌包裝袋	英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3076 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3066 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
秦德堡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899 @ 董監事資料集
欣德芮股份有限公司	統一編號: 24690899 \| 電話號碼: 02-24555498 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號 @ 出進口廠商登記資料
欣德芮股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24690899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 17000069 \| 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓) @ 登記工廠名錄
PE 保護套	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

@ 醫療器材許可證資料集

“欣德芮” 滅菌包裝袋

@ 醫療器材許可證資料集

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3076

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3066

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

秦德堡

職稱: 董事 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

@ 董監事資料集

欣德芮股份有限公司

統一編號: 24690899 | 電話號碼: 02-24555498 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

@ 出進口廠商登記資料

欣德芮股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24690899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000069 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)

@ 登記工廠名錄

PE 保護套

許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 20210910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣德芮股份有限公司二廠	電話: 02-26975499 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓) @ 醫療器材商資料集
滅菌包	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

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欣德芮股份有限公司二廠

電話: 02-26975499 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓)

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滅菌包

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣德芮股份有限公司基隆市七堵區大華二路33之7號	張志成	24690899	核准設立
欣德芮股份有限公司宜科分公司新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０		00087895	核准設立

欣德芮股份有限公司

登記地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號 | 負責人: 張志成 | 統編: 24690899 | 核准設立

欣德芮股份有限公司宜科分公司

登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０ | 統編: 00087895 | 核准設立

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手動緊急呼吸器	許可編號: GMP1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
鉀試驗系統	許可編號: GMP0956 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-27 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1116 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-15 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
(換藥包)一般手術用手動式器械(滅菌)	許可編號: GMP0849 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP0940 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-01 \| 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２
子宮內膜取樣刷(滅菌)	許可編號: GMP0427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 \| 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1152 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-03 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
醫用輔助襪	許可編號: GMP0762 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-17 \| 製造廠名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 \| 製造廠地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀	許可編號: GMP0733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-26 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
治療用陰道灌洗器	許可編號: GMP0599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-21 \| 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3
黃體激素試驗試片	許可編號: GMP1099 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
三酸甘油脂試驗系統	許可編號: GMP1517 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路８號４樓
潛血試驗	許可編號: GMP1450 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 \| 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號
脂肪分解酵素試驗系統	許可編號: GMP1592 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6
椎間融合器(滅菌)	許可編號: GMP1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

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