“笠翔”醫療用衣物(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“笠翔”醫療用衣物(滅菌)的英文品名是“LI” Medical Apparel (Sterilized), 許可證字號是衛部醫器製字第007873號, 有效日期是2028/06/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是笠翔醫材股份有限公司.

#“笠翔”醫療用衣物(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/13
發證日期2023/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔”醫療用衣物(滅菌)
英文品名“LI” Medical Apparel (Sterilized)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/26
製造許可登錄編號QMS2121

許可證字號

衛部醫器製字第007873號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/13

發證日期

2023/06/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)

英文品名

“LI” Medical Apparel (Sterilized)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

笠翔醫材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區中興路43號2樓

申請商統一編號

91066557

製造商名稱

笠翔醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區中興路43號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/26

製造許可登錄編號

QMS2121

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)的地址位於

新北市汐止區中興路43號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 相關資料

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號91066557
原始登記日期20221011
核發日期20221011
廠商中文名稱笠翔醫材股份有限公司
廠商英文名稱LI Medical Corporation LTD.
中文營業地址新北市汐止區中興路43號2樓
英文營業地址2 F., No. 43, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鵬
電話號碼02-8646-1999
傳真號碼02-2647-1999
進口資格
出口資格
統一編號: 91066557
原始登記日期: 20221011
核發日期: 20221011
廠商中文名稱: 笠翔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: LI Medical Corporation LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 43, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鵬
電話號碼: 02-8646-1999
傳真號碼: 02-2647-1999
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 相關資料

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱笠翔醫材股份有限公司
工廠登記編號65010141
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里中興街43號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳仲鵬
統一編號91066557
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110125
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 笠翔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 65010141
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里中興街43號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳仲鵬
統一編號: 91066557
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/21
發證日期2024/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔”外科手術開刀巾(滅菌)
英文品名“LI” Surgical Drape (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製字第008135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/21
發證日期: 2024/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笠翔”外科手術開刀巾(滅菌)
英文品名: “LI” Surgical Drape (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第010031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/02
發證日期2024/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 透明敷料(滅菌)
英文品名"LI" Transparent Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/02
發證日期: 2024/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 透明敷料(滅菌)
英文品名: "LI" Transparent Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/22
發證日期2023/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔”滅菌組合包(滅菌)
英文品名“LI” Sterilized Kit (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製字第007892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/22
發證日期: 2023/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笠翔”滅菌組合包(滅菌)
英文品名: “LI” Sterilized Kit (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2023/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 臍部護理包 (滅菌)
英文品名"LI" Umbilical Care Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格“勤達”透氣膠帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004564號)、"笠翔"滅菌紗布(滅菌)(衛部醫器製壹字第009850號)、“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003525號)、"笠翔"滅菌棉棒(滅菌)(衛部醫器製壹字第009847號)及"勤達"棉棒(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003526號)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/04
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2023/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 臍部護理包 (滅菌)
英文品名: "LI" Umbilical Care Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: “勤達”透氣膠帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004564號)、"笠翔"滅菌紗布(滅菌)(衛部醫器製壹字第009850號)、“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003525號)、"笠翔"滅菌棉棒(滅菌)(衛部醫器製壹字第009847號)及"勤達"棉棒(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003526號)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/04
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)
英文品名"LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)
英文品名: "LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)
英文品名"LI" Sterile Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)
英文品名: "LI" Sterile Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 滅菌紗布(滅菌)
英文品名"LI" Sterile Gauze (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 滅菌紗布(滅菌)
英文品名: "LI" Sterile Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QMS2121

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2023/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)
英文品名“LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2023/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)
英文品名: “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 相關資料

@ “笠翔”醫療用衣物(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱笠翔醫材股份有限公司
公司統一編號91066557
業者地址新北市汐止區中興路43號2樓
食品業者登錄字號F-191066557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 笠翔醫材股份有限公司
公司統一編號: 91066557
業者地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
食品業者登錄字號: F-191066557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 91066557 找到的相關資料

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# 91066557 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱笠翔醫材股份有限公司
工廠登記編號65010141
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里中興街43號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳仲鵬
統一編號91066557
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110125
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 笠翔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 65010141
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里中興街43號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳仲鵬
統一編號: 91066557
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 91066557 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號91066557
原始登記日期20221011
核發日期20221011
廠商中文名稱笠翔醫材股份有限公司
廠商英文名稱LI Medical Corporation LTD.
中文營業地址新北市汐止區中興路43號2樓
英文營業地址2 F., No. 43, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鵬
電話號碼02-8646-1999
傳真號碼02-2647-1999
進口資格
出口資格
統一編號: 91066557
原始登記日期: 20221011
核發日期: 20221011
廠商中文名稱: 笠翔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: LI Medical Corporation LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 43, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鵬
電話號碼: 02-8646-1999
傳真號碼: 02-2647-1999
進口資格:
出口資格:

# 91066557 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)
英文品名"LI" Sterile Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)
英文品名: "LI" Sterile Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QMS2121

# 91066557 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)
英文品名"LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)
英文品名: "LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QMS2121

# 91066557 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 滅菌紗布(滅菌)
英文品名"LI" Sterile Gauze (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 滅菌紗布(滅菌)
英文品名: "LI" Sterile Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QMS2121

# 91066557 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2023/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)
英文品名“LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2023/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)
英文品名: “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 91066557 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱笠翔醫材股份有限公司
公司統一編號91066557
業者地址新北市汐止區中興路43號2樓
食品業者登錄字號F-191066557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 笠翔醫材股份有限公司
公司統一編號: 91066557
業者地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
食品業者登錄字號: F-191066557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 91066557 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/22
發證日期2023/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔”滅菌組合包(滅菌)
英文品名“LI” Sterilized Kit (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製字第007892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/22
發證日期: 2023/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笠翔”滅菌組合包(滅菌)
英文品名: “LI” Sterilized Kit (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
製造許可登錄編號: QMS2121
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# 笠翔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2023/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 臍部護理包 (滅菌)
英文品名"LI" Umbilical Care Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格“勤達”透氣膠帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004564號)、"笠翔"滅菌紗布(滅菌)(衛部醫器製壹字第009850號)、“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003525號)、"笠翔"滅菌棉棒(滅菌)(衛部醫器製壹字第009847號)及"勤達"棉棒(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003526號)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/04
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2023/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 臍部護理包 (滅菌)
英文品名: "LI" Umbilical Care Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: “勤達”透氣膠帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004564號)、"笠翔"滅菌紗布(滅菌)(衛部醫器製壹字第009850號)、“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003525號)、"笠翔"滅菌棉棒(滅菌)(衛部醫器製壹字第009847號)及"勤達"棉棒(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003526號)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/04
製造許可登錄編號: QMS2121

# 笠翔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第010031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/02
發證日期2024/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"笠翔" 透明敷料(滅菌)
英文品名"LI" Transparent Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/02
發證日期: 2024/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "笠翔" 透明敷料(滅菌)
英文品名: "LI" Transparent Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QMS2121

# 笠翔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第008135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/21
發證日期2024/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔”外科手術開刀巾(滅菌)
英文品名“LI” Surgical Drape (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2121
許可證字號: 衛部醫器製字第008135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/21
發證日期: 2024/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笠翔”外科手術開刀巾(滅菌)
英文品名: “LI” Surgical Drape (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號: 91066557
製造商名稱: 笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2121
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區中興路43號2樓
陳仲鵬91066557核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43號2樓 | 負責人: 陳仲鵬 | 統編: 91066557 | 核准設立

與“笠翔”醫療用衣物(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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