“安得諾威” 甦復波思
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中文品名“安得諾威” 甦復波思的英文品名是“Endonovo” SofPulse, 許可證字號是衛部醫器輸字第036579號, 有效日期是2028/08/14, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Sofpulse以下空白, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是悅佳興股份有限公司.

#“安得諾威” 甦復波思的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/14
發證日期	2023/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603657908
中文品名	“安得諾威” 甦復波思
英文品名	“Endonovo” SofPulse
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sofpulse以下空白
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	悅佳興股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號	53568904
製造商名稱	Endonovo Therapeutic
製造廠廠址	6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第036579號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/14

發證日期

2023/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603657908

中文品名

“安得諾威” 甦復波思

英文品名

“Endonovo” SofPulse

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5290 短波透熱治療儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Sofpulse以下空白

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

悅佳興股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

申請商統一編號

53568904

製造商名稱

Endonovo Therapeutic

製造廠廠址

6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

(空)

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悅佳興股份有限公司

統一編號: 53568904 | 電話號碼: 02-25160172 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓

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“畢而渠”超音波合併電刺激系統	英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRH-A2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“畢而渠”超音波合併電刺激系統	英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRH-A2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統	英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：9000972508FN10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統	英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：9000972508FN10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“波特”斯奎得液態栓塞劑	英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“波特” 雙腔暫時閉塞導管	英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035130號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料	英文品名: “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035257號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於傷口管理，以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口，例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“波特” 海波親水導引線	英文品名: “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035008號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 \| 有效日期: 2018/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 \| 有效日期: 20181206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 \| 有效日期: 2022/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 \| 有效日期: 20220425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統	英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統	英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)	英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)	英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
“波特” 暫時閉塞導管	英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035142號 \| 有效日期: 2027/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017759號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
"波特"泛斯可及佳瑪微導管	英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

“畢而渠”超音波合併電刺激系統

“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統

“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統

“波特”斯奎得液態栓塞劑

“波特” 雙腔暫時閉塞導管

“普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料

“波特” 海波親水導引線

"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)

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"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)

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“波特”奧丁瑪栓塞圈系統

“波特”奧丁瑪栓塞圈系統

"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)

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“波特” 暫時閉塞導管

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悅佳興股份有限公司

公司統一編號: 53568904 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區建國北路1段156號4樓 | 食品業者登錄字號: A-153568904-00000-8

悅佳興股份有限公司

公司統一編號: 53568904 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區建國北路1段156號4樓 | 食品業者登錄字號: A-153568904-00000-8

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悅佳興股份有限公司	統一編號: 53568904 \| 電話號碼: 02-25160172 \| 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 \| 有效日期: 2018/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 \| 有效日期: 2022/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)	英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統	英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：9000972508FN10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢而渠”超音波合併電刺激系統	英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRH-A2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統	英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 \| 有效日期: 20220425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

悅佳興股份有限公司

統一編號: 53568904 | 電話號碼: 02-25160172 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHK-01，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 20241112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 20270113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鷹通航空貨運代理股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1	黃呈統	22326380	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
鷹通海運承攬運送股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號2樓	黃呈統	22734766	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
康錡實業有限公司臺北市中山區建國北路1段156號4樓	黃茹珮	80505122	核准設立
豐澤資產開發股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號6樓	游玉坤	24451399	核准設立
拓璞建設股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號4樓	李金台	24257563	核准設立
敦楊實業股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號6樓	游玉坤	82943247	核准設立
鉅誠不動產開發有限公司臺北市中山區建國北路1段156號8樓	陳一誠	27342326	核准設立
央齊實業有限公司臺北市中山區建國北路1段156號4樓	李金台	80508795	核准設立

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

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