安達痛 注射劑40毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安達痛 注射劑40毫克的英文品名是Pacxib Powder for Solution for Injection 40 mg, 適應症是短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是PARECOXIB SODIUM, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司, 有效日期是2028/11/14.

許可證字號衛部藥製字第061546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2023/11/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106154602
中文品名安達痛 注射劑40毫克
英文品名Pacxib Powder for Solution for Injection 40 mg
適應症短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
劑型凍晶注射劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARECOXIB SODIUM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥製字第061546號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/14

發證日期

2023/11/14

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106154602

中文品名

安達痛 注射劑40毫克

英文品名

Pacxib Powder for Solution for Injection 40 mg

適應症

短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。

劑型

凍晶注射劑

包裝

(空)

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PARECOXIB SODIUM

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

安達痛 注射劑40毫克地圖 [ 導航 ]

安達痛 注射劑40毫克的地址位於

台南市新營區土庫里土庫6之20號

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上市公司基本資料 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 上市公司基本資料

出表日期1130226
公司代號1720
公司名稱生達化學製藥股份有限公司
公司簡稱生達
外國企業註冊地國
產業別22
住址台南市新營區土庫里土庫6-20號
營利事業統一編號71122503
董事長范滋庭
總經理范滋庭
發言人范滋庭
發言人職稱總經理
代理發言人陳淑華
總機電話(06)636-1516
成立日期19670630
上市日期19951212
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1786960890
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司
過戶電話0227686668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓(台北瓦斯光復大樓)
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1田中玉
簽證會計師2葉芳婷
英文簡稱S.C.P.C
英文通訊地址No.6-20,Tuku.,Tuku VillageSinying Dist.,Tainan City 73055,Taiwa
傳真機號碼066352817
電子郵件信箱Chang.Chinwen@standard.com.tw
網址http://www.standard.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數178696089
出表日期: 1130226
公司代號: 1720
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司簡稱: 生達
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
營利事業統一編號: 71122503
董事長: 范滋庭
總經理: 范滋庭
發言人: 范滋庭
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳淑華
總機電話: (06)636-1516
成立日期: 19670630
上市日期: 19951212
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1786960890
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司
過戶電話: 0227686668
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓(台北瓦斯光復大樓)
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 田中玉
簽證會計師2: 葉芳婷
英文簡稱: S.C.P.C
英文通訊地址: No.6-20,Tuku.,Tuku VillageSinying Dist.,Tainan City 73055,Taiwa
傳真機號碼: 066352817
電子郵件信箱: Chang.Chinwen@standard.com.tw
網址: http://www.standard.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 178696089

出進口廠商登記資料 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號71122503
原始登記日期19790801
核發日期20230330
廠商中文名稱生達化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.
中文營業地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
英文營業地址No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O庭
電話號碼06-6361516
傳真號碼06-6332775
進口資格
出口資格
統一編號: 71122503
原始登記日期: 19790801
核發日期: 20230330
廠商中文名稱: 生達化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱: STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
英文營業地址: No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O庭
電話號碼: 06-6361516
傳真號碼: 06-6332775
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號99657710
工廠設立許可案號99910099000446
工廠地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0590801
工廠登記核准日期0590801
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號: 99657710
工廠設立許可案號: 99910099000446
工廠地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 范滋庭
統一編號: 71122503
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0590801
工廠登記核准日期: 0590801
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
工廠登記編號99657734
工廠設立許可案號07810000291955
工廠地址臺南市新營區土庫里開元路154號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0780804
工廠登記核准日期0790615
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
工廠登記編號: 99657734
工廠設立許可案號: 07810000291955
工廠地址: 臺南市新營區土庫里開元路154號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 范滋庭
統一編號: 71122503
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0780804
工廠登記核准日期: 0790615
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人生達化學製藥股份有限公司
統一編號71122503
核准日期20100222
大陸投資事業江蘇生達生技醫藥有限公司
大陸事業地址泰州市國家醫藥大道1號1102室
大陸業別西藥製造業
7:(空)
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
統一編號: 71122503
核准日期: 20100222
大陸投資事業: 江蘇生達生技醫藥有限公司
大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室
大陸業別: 西藥製造業
7:: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人生達化學製藥股份有限公司
統一編號71122503
核准日期20230215
大陸投資事業上海生達正誠醫藥有限公司
大陸事業地址上海市徐匯區漕溪北路398號2703室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
7:(空)
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
統一編號: 71122503
核准日期: 20230215
大陸投資事業: 上海生達正誠醫藥有限公司
大陸事業地址: 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業
7:: (空)

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別菲律賓
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
對外投資事業名稱(英文)STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
國內負責人范進財
國內電話06-6361516
國內傳真(空)
國內地址臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號71122503
主要營業項目醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務
核准記錄(空)
核准日期20090721
17:(空)
18:(空)
國別: 菲律賓
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
對外投資事業名稱(英文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
國內負責人: 范進財
國內電話: 06-6361516
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號: 71122503
主要營業項目: 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20090721
17:: (空)
18:: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別薩摩亞
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
國內負責人范進財
國內電話06-6361516
國內傳真(空)
國內地址臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號71122503
主要營業項目醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務
核准記錄(空)
核准日期20100324
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
國內負責人: 范進財
國內電話: 06-6361516
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號: 71122503
主要營業項目: 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20100324
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名“New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/15
製造許可登錄編號GMP0949
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 鼎右企業有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/15
製造許可登錄編號: GMP0949

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150615
註銷理由自請註銷
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名“New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150615
製造許可登錄編號GMP0949
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150615
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 鼎右企業有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150615
製造許可登錄編號: GMP0949

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009560號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/22
發證日期2010/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956001
中文品名“生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2010/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400956001
中文品名: “生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009560號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251122
發證日期20101122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956001
中文品名“生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251122
發證日期: 20101122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400956001
中文品名: “生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400988602
中文品名“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400988602
中文品名: “城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602219000
中文品名“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10syringes以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602219000
中文品名: “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址: 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160905
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602219000
中文品名“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10syringes以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160905
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602219000
中文品名: “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址: 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160910
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009886號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988602
中文品名“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400988602
中文品名: “城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009886號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260131
發證日期20110131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988602
中文品名“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260131
發證日期: 20110131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400988602
中文品名: “城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/07
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602189507
中文品名“東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名Hyalutowa Inj.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/07
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602189507
中文品名: “東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名: Hyalutowa Inj.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址: 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160107
發證日期20110107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602189507
中文品名“東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名Hyalutowa Inj.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160107
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602189507
中文品名: “東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名: Hyalutowa Inj.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址: 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400956008
中文品名“生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400956008
中文品名: “生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第014154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期1978/01/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101415403
中文品名"生達" 安樂普諾錠
英文品名ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"
適應症痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALLOPURINOL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第014154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 1978/01/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101415403
中文品名: "生達" 安樂普諾錠
英文品名: ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"
適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALLOPURINOL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第025121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期1982/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102512102
中文品名"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMHEXINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
用法用量通常一日三次,每次服用一錠
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第025121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 1982/03/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102512102
中文品名: "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名: BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症: 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMHEXINE HCL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
用法用量: 通常一日三次,每次服用一錠
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第027557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期1984/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102755707
中文品名"生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)
英文品名STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)
適應症陰道念珠菌感染症
劑型外用錠劑
包裝AL-FOIL 鋁箔盒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NYSTATIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼AL-FOIL 鋁箔盒
許可證字號: 衛署藥製字第027557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 1984/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102755707
中文品名: "生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)
英文品名: STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)
適應症: 陰道念珠菌感染症
劑型: 外用錠劑
包裝: AL-FOIL 鋁箔盒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NYSTATIN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: AL-FOIL 鋁箔盒

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第039630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期1995/12/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103963007
中文品名"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
英文品名CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)
適應症葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFACLOR
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 1995/12/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103963007
中文品名: "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
英文品名: CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)
適應症: 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFACLOR
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/08/11
註銷理由未參加評估(一)
有效日期1983/10/26
發證日期1972/10/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100207300
中文品名胺基羥基丁酸
英文品名GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID
適應症腦機能代謝調整劑
劑型(粉)
包裝罐裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THREONINE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/08/11
註銷理由: 未參加評估(一)
有效日期: 1983/10/26
發證日期: 1972/10/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100207300
中文品名: 胺基羥基丁酸
英文品名: GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID
適應症: 腦機能代謝調整劑
劑型: (粉)
包裝: 罐裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THREONINE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第039553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/20
發證日期1995/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103955302
中文品名"生達" 清脂膠囊
英文品名ETOFAT CAPSULES "STANDARD"
適應症高脂血症
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFIBRATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第039553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/20
發證日期: 1995/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103955302
中文品名: "生達" 清脂膠囊
英文品名: ETOFAT CAPSULES "STANDARD"
適應症: 高脂血症
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETOFIBRATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第041751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期1997/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104175101
中文品名"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
英文品名Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)
適應症成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;紙盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第041751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 1997/12/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104175101
中文品名: "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
英文品名: Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)
適應症: 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;紙盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第045438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104543801
中文品名"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)
英文品名IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)
適應症消炎、鎮痛、解熱。
劑型懸液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第045438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104543801
中文品名: "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)
英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)
適應症: 消炎、鎮痛、解熱。
劑型: 懸液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路154號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第014264號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/08/11
註銷理由未參加評估(一)
有效日期1987/02/01
發證日期1978/02/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101426400
中文品名凱/
英文品名KHELLIN
適應症血管舒張劑
劑型(粉)
包裝盒裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KHELLIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第014264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/08/11
註銷理由: 未參加評估(一)
有效日期: 1987/02/01
發證日期: 1978/02/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101426400
中文品名: 凱/
英文品名: KHELLIN
適應症: 血管舒張劑
劑型: (粉)
包裝: 盒裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KHELLIN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2005/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104714700
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第039724號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/03/03
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2001/01/16
發證日期1996/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103972403
中文品名炎克欣凍晶靜脈注射劑20公絲
英文品名TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD"
適應症風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病:腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOXICAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/03/03
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 2001/01/16
發證日期: 1996/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103972403
中文品名: 炎克欣凍晶靜脈注射劑20公絲
英文品名: TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD"
適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病:腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOXICAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第044603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/27
發證日期2001/08/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104460301
中文品名"生達" 帖拉若欣.鹽酸鹽(特若辛)
英文品名Terazosin HCl "Standard"
適應症抗高血壓藥物。
劑型(粉)
包裝塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第044603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/27
發證日期: 2001/08/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104460301
中文品名: "生達" 帖拉若欣.鹽酸鹽(特若辛)
英文品名: Terazosin HCl "Standard"
適應症: 抗高血壓藥物。
劑型: (粉)
包裝: 塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路154號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/03/12
註銷理由自請註銷
有效日期1992/04/23
發證日期1975/04/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200128909
中文品名鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/
英文品名OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA"
適應症局部血管收縮劑
劑型(粉)
包裝10公克以上;;0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿土庫里6-20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱LEPHARMA VIA
製造廠廠址MONTEVERDI 5 20131 MILAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼10公克以上;;0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/03/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1992/04/23
發證日期: 1975/04/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200128909
中文品名: 鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/
英文品名: OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA"
適應症: 局部血管收縮劑
劑型: (粉)
包裝: 10公克以上;;0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿土庫里6-20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: LEPHARMA VIA
製造廠廠址: MONTEVERDI 5 20131 MILAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 10公克以上;;0.5公斤以上

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第058275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105827500
中文品名"生達"瑞沙定錠1毫克
英文品名Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)
適應症治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/05
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105827500
中文品名: "生達"瑞沙定錠1毫克
英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)
適應症: 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/05
用法用量: 請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第031094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期1988/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103109408
中文品名優樂欣注射劑(希福辛)
英文品名UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/04
發證日期: 1988/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103109408
中文品名: 優樂欣注射劑(希福辛)
英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第039066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/07
註銷理由評估未獲通過
有效日期2010/07/21
發證日期1995/07/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103906604
中文品名阿斯特米挫〝生達〞
英文品名ASTEMIZOLE "STANDARD"
適應症抗組織胺類劑
劑型(粉)
包裝袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASTEMIZOLE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第039066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/07
註銷理由: 評估未獲通過
有效日期: 2010/07/21
發證日期: 1995/07/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103906604
中文品名: 阿斯特米挫〝生達〞
英文品名: ASTEMIZOLE "STANDARD"
適應症: 抗組織胺類劑
劑型: (粉)
包裝: 袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASTEMIZOLE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/11/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/12/06
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: 1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第027047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/19
註銷理由自請註銷
有效日期2024/04/18
發證日期1983/04/18
許可證種類原料藥
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102704700
中文品名癒創木酚甘油醚
英文品名GUAIFENESIN "STANDARD"
適應症袪痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第027047號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/04/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/04/18
發證日期: 1983/04/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102704700
中文品名: 癒創木酚甘油醚
英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD"
適應症: 袪痰劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第037635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期1994/05/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103763507
中文品名碳酸鎂凝膠
英文品名MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"
適應症制酸劑。
劑型原料藥凝膠劑
包裝0.5公斤以上;;桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上;;桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 1994/05/31
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103763507
中文品名: 碳酸鎂凝膠
英文品名: MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"
適應症: 制酸劑。
劑型: 原料藥凝膠劑
包裝: 0.5公斤以上;;桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路154號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上;;桶裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104864903
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓
食品業者登錄字號D-171122503-00007-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓
食品業者登錄字號: D-171122503-00007-9
登錄項目: 販售場所

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市柳營區柳營路二段122號
食品業者登錄字號D-171122503-00006-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市柳營區柳營路二段122號
食品業者登錄字號: D-171122503-00006-8
登錄項目: 販售場所

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市新營區開元路154號
食品業者登錄字號D-171122503-00001-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市新營區開元路154號
食品業者登錄字號: D-171122503-00001-3
登錄項目: 販售場所

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市學甲區民權路61號
食品業者登錄字號D-171122503-00005-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市學甲區民權路61號
食品業者登錄字號: D-171122503-00005-7
登錄項目: 販售場所

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
食品業者登錄字號D-171122503-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
食品業者登錄字號: D-171122503-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第014154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期1978/01/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101415403
中文品名"生達" 安樂普諾錠
英文品名ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"
適應症痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALLOPURINOL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4713680310241,;;盒裝::4713680310241,
許可證字號: 衛署藥製字第014154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 1978/01/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101415403
中文品名: "生達" 安樂普諾錠
英文品名: ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"
適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALLOPURINOL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4713680310241,;;盒裝::4713680310241,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第025121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期1982/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102512102
中文品名"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMHEXINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
用法用量通常一日三次,每次服用一錠
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4713680311217,,,4713680311217,4713680311217,
許可證字號: 衛署藥製字第025121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 1982/03/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102512102
中文品名: "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名: BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症: 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMHEXINE HCL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
用法用量: 通常一日三次,每次服用一錠
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4713680311217,,,4713680311217,4713680311217,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第027557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期1984/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102755707
中文品名"生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)
英文品名STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)
適應症陰道念珠菌感染症
劑型外用錠劑
包裝AL-FOIL 鋁箔盒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NYSTATIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼AL-FOIL 鋁箔盒::4713680318018,
許可證字號: 衛署藥製字第027557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 1984/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102755707
中文品名: "生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)
英文品名: STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)
適應症: 陰道念珠菌感染症
劑型: 外用錠劑
包裝: AL-FOIL 鋁箔盒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NYSTATIN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: AL-FOIL 鋁箔盒::4713680318018,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第039630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期1995/12/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103963007
中文品名"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
英文品名CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)
適應症葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFACLOR
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第039630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 1995/12/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103963007
中文品名: "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
英文品名: CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)
適應症: 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFACLOR
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第039553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/20
發證日期1995/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103955302
中文品名"生達" 清脂膠囊
英文品名ETOFAT CAPSULES "STANDARD"
適應症高脂血症
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFIBRATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第039553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/20
發證日期: 1995/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103955302
中文品名: "生達" 清脂膠囊
英文品名: ETOFAT CAPSULES "STANDARD"
適應症: 高脂血症
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETOFIBRATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第041751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期1997/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104175101
中文品名"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
英文品名Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)
適應症成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::,,,,4713680337521,;;紙盒裝::,,,,4713680337521,
許可證字號: 衛署藥製字第041751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 1997/12/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104175101
中文品名: "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
英文品名: Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)
適應症: 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::,,,,4713680337521,;;紙盒裝::,,,,4713680337521,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104543801
中文品名"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)
英文品名IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)
適應症消炎、鎮痛、解熱。
劑型懸液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680343614,4713680343607,
許可證字號: 衛署藥製字第045438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104543801
中文品名: "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)
英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)
適應症: 消炎、鎮痛、解熱。
劑型: 懸液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路154號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680343614,4713680343607,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,
許可證字號: 衛署藥製字第047147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2005/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104714700
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第058275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105827500
中文品名"生達"瑞沙定錠1毫克
英文品名Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)
適應症治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/05
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105827500
中文品名: "生達"瑞沙定錠1毫克
英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)
適應症: 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/05
用法用量: 請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第031094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期1988/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103109408
中文品名優樂欣注射劑(希福辛)
英文品名UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/04
發證日期: 1988/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103109408
中文品名: 優樂欣注射劑(希福辛)
英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第027047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/18
發證日期1983/04/18
許可證種類原料藥
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102704700
中文品名癒創木酚甘油醚
英文品名GUAIFENESIN "STANDARD"
適應症袪痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第027047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/18
發證日期: 1983/04/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102704700
中文品名: 癒創木酚甘油醚
英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD"
適應症: 袪痰劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第037635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期1994/05/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103763507
中文品名碳酸鎂凝膠
英文品名MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"
適應症制酸劑。
劑型原料藥凝膠劑
包裝0.5公斤以上;;桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上;;桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 1994/05/31
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103763507
中文品名: 碳酸鎂凝膠
英文品名: MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"
適應症: 制酸劑。
劑型: 原料藥凝膠劑
包裝: 0.5公斤以上;;桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路154號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上;;桶裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,
許可證字號: 衛署藥製字第048649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104864903
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1972/06/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100116207
中文品名喜達鎮顆粒
英文品名CYTADINE GRANULES
適應症如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYPROHEPTADINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1972/06/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100116207
中文品名: 喜達鎮顆粒
英文品名: CYTADINE GRANULES
適應症: 如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第005943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期1975/02/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100594303
中文品名4-苯甲醯胺基水楊酸鈣
英文品名CALCIUM BENZOYLPAS
適應症結核治療劑
劑型(粉)
包裝10公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼10公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/27
發證日期: 1975/02/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100594303
中文品名: 4-苯甲醯胺基水楊酸鈣
英文品名: CALCIUM BENZOYLPAS
適應症: 結核治療劑
劑型: (粉)
包裝: 10公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 10公克以上

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第029572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期1993/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102957200
中文品名"生達" 舒腦膠囊5毫克(服納利林)
英文品名Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine)
適應症噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4713680352043,4713680352050,;;塑膠瓶裝::4713680352043,4713680352050,
許可證字號: 衛署藥製字第029572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 1993/12/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102957200
中文品名: "生達" 舒腦膠囊5毫克(服納利林)
英文品名: Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine)
適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4713680352043,4713680352050,;;塑膠瓶裝::4713680352043,4713680352050,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2011/10/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202553504
中文品名消汝妥1毫克
英文品名Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANASTROZOLE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱STASON PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2011/10/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202553504
中文品名: 消汝妥1毫克
英文品名: Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)
適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANASTROZOLE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: STASON PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第048007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/05
發證日期2006/06/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104800702
中文品名"生達" 順醣錠30毫克
英文品名Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone)
適應症第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
用法用量如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,;;鋁箔盒裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,
許可證字號: 衛署藥製字第048007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/05
發證日期: 2006/06/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104800702
中文品名: "生達" 順醣錠30毫克
英文品名: Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone)
適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,;;鋁箔盒裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第019889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期1979/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101988900
中文品名"生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌)
英文品名TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE)
適應症反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLPERISONE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/02
用法用量通常每次1-3錠,1日3次,依年齡症狀適宜增減。嚴重肝、腎功能不全者不建議服用
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第019889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/21
發證日期: 1979/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101988900
中文品名: "生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌)
英文品名: TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE)
適應症: 反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLPERISONE HCL
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
用法用量: 通常每次1-3錠,1日3次,依年齡症狀適宜增減。嚴重肝、腎功能不全者不建議服用
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 安達痛 注射劑40毫克 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/12
註銷理由自請註銷
有效日期2017/12/14
發證日期1992/12/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700179503
中文品名時代芭法隔離霜
英文品名STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM
用途防止日晒,以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。
劑型乳劑(面霜)
包裝塑膠容器裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/12/15
許可證字號: 衛署粧製字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 1992/12/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700179503
中文品名: 時代芭法隔離霜
英文品名: STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM
用途: 防止日晒,以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。
劑型: 乳劑(面霜)
包裝: 塑膠容器裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/12/15

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第002239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/05/24
發證日期1995/05/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700223904
中文品名清芳噴霧劑
英文品名DEODOR SPRAY "STANDATD"
用途(用途)制汗、防止狐臭及汗臭
劑型噴霧劑
包裝瓶裝
化粧品類別噴霧式香水
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿土庫里6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/04
許可證字號: 衛署粧製字第002239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/05/24
發證日期: 1995/05/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700223904
中文品名: 清芳噴霧劑
英文品名: DEODOR SPRAY "STANDATD"
用途: (用途)制汗、防止狐臭及汗臭
劑型: 噴霧劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 噴霧式香水
主成分略述: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿土庫里6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/12/04

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第001731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/08/10
發證日期1992/08/10
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700173103
中文品名舒澡含藥香浴乳
英文品名COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION
用途皮膚之清潔、滋潤、保養。
劑型液劑
包裝塑膠容器裝
化粧品類別沐浴油(乳)
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/04
許可證字號: 衛署粧製字第001731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/08/10
發證日期: 1992/08/10
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700173103
中文品名: 舒澡含藥香浴乳
英文品名: COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION
用途: 皮膚之清潔、滋潤、保養。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠容器裝
化粧品類別: 沐浴油(乳)
主成分略述: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/12/04

@ 安達痛 注射劑40毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第002361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/07/01
發證日期1996/07/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0700236109
中文品名香澡含藥沐浴乳
英文品名COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD"
用途(用途)清潔、滋潤、保健。
劑型液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
化粧品類別沐浴油(乳)
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿土庫里6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/04
許可證字號: 衛署粧製字第002361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/07/01
發證日期: 1996/07/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0700236109
中文品名: 香澡含藥沐浴乳
英文品名: COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD"
用途: (用途)清潔、滋潤、保健。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
化粧品類別: 沐浴油(乳)
主成分略述: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新營巿土庫里6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/12/04

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# 71122503 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號71122503
原始登記日期19790801
核發日期20230330
廠商中文名稱生達化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.
中文營業地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
英文營業地址No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O庭
電話號碼06-6361516
傳真號碼06-6332775
進口資格
出口資格
統一編號: 71122503
原始登記日期: 19790801
核發日期: 20230330
廠商中文名稱: 生達化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱: STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
英文營業地址: No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O庭
電話號碼: 06-6361516
傳真號碼: 06-6332775
進口資格:
出口資格:

# 71122503 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
食品業者登錄字號D-171122503-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
食品業者登錄字號: D-171122503-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 71122503 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市新營區開元路154號
食品業者登錄字號D-171122503-00001-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 71122503
業者地址: 台南市新營區開元路154號
食品業者登錄字號: D-171122503-00001-3
登錄項目: 販售場所

# 71122503 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
工廠登記編號99657734
工廠設立許可案號07810000291955
工廠地址臺南市新營區土庫里開元路154號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0780804
工廠登記核准日期0790615
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
工廠登記編號: 99657734
工廠設立許可案號: 07810000291955
工廠地址: 臺南市新營區土庫里開元路154號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 范滋庭
統一編號: 71122503
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0780804
工廠登記核准日期: 0790615
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 71122503 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號99657710
工廠設立許可案號99910099000446
工廠地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0590801
工廠登記核准日期0590801
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號: 99657710
工廠設立許可案號: 99910099000446
工廠地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 范滋庭
統一編號: 71122503
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0590801
工廠登記核准日期: 0590801
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 71122503 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別薩摩亞
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
國內負責人范進財
國內電話06-6361516
國內傳真(空)
國內地址臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號71122503
主要營業項目醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務
核准記錄(空)
核准日期20100324
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
國內負責人: 范進財
國內電話: 06-6361516
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號: 71122503
主要營業項目: 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20100324
17:: (空)
18:: (空)

# 71122503 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別菲律賓
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
對外投資事業名稱(英文)STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
國內負責人范進財
國內電話06-6361516
國內傳真(空)
國內地址臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號71122503
主要營業項目醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務
核准記錄(空)
核准日期20090721
17:(空)
18:(空)
國別: 菲律賓
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
對外投資事業名稱(英文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
國內負責人: 范進財
國內電話: 06-6361516
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號: 71122503
主要營業項目: 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20090721
17:: (空)
18:: (空)

# 71122503 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 8

國內投資人生達化學製藥股份有限公司
統一編號71122503
核准日期20100222
大陸投資事業江蘇生達生技醫藥有限公司
大陸事業地址泰州市國家醫藥大道1號1102室
大陸業別西藥製造業
7:(空)
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
統一編號: 71122503
核准日期: 20100222
大陸投資事業: 江蘇生達生技醫藥有限公司
大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室
大陸業別: 西藥製造業
7:: (空)
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# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104864903
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,
許可證字號: 衛署藥製字第048649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104864903
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,

# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2005/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104714700
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,
許可證字號: 衛署藥製字第047147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2005/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104714700
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,

# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第023284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期1981/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102328404
中文品名"生達"速化錠
英文品名NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症幫助消化
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/31
用法用量一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第023284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 1981/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102328404
中文品名: "生達"速化錠
英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症: 幫助消化
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/31
用法用量: 一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第023284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期1981/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102328404
中文品名"生達"速化錠
英文品名NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症幫助消化
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/31
用法用量一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680315444,;;膠箔盒裝::4713680315444,
許可證字號: 衛署藥製字第023284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 1981/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102328404
中文品名: "生達"速化錠
英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症: 幫助消化
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/31
用法用量: 一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680315444,;;膠箔盒裝::4713680315444,

# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第004865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1974/09/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100486504
中文品名"生達"維他命K1注射液
英文品名VITAMIN K1 INJECTION
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
用法用量詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第004865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1974/09/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100486504
中文品名: "生達"維他命K1注射液
英文品名: VITAMIN K1 INJECTION
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
用法用量: 詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝;;盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第004865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1974/09/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100486504
中文品名"生達"維他命K1注射液
英文品名VITAMIN K1 INJECTION
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
用法用量詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼安瓿::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第004865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1974/09/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100486504
中文品名: "生達"維他命K1注射液
英文品名: VITAMIN K1 INJECTION
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
用法用量: 詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
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"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定)

英文品名: FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)" | 許可證字號: 衛署藥製字第032990號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定)

英文品名: FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)" | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/13

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"生達" 除憂定膜衣錠20毫克

英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第044622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達" 除憂定膜衣錠20毫克

英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/13

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"生達"活沛膜衣錠

英文品名: ENERSUPPLY F.C. TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029144號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYR... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達"悅爾康膠囊

英文品名: VE-LADY CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;R... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達" 使得朗糖衣錠

英文品名: SUDOLEM S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第004305號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE;;CHOLINE BITARTRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達" 使得朗糖衣錠

英文品名: SUDOLEM S.C. TABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE;;CHOLINE BITARTRATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定)

英文品名: FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)" | 許可證字號: 衛署藥製字第032990號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達"胃樂順凍晶注射劑20公絲(發模梯定)

英文品名: FADIN LYO-INJECTION 20MG STANDARD"(FAMOTIDINE)" | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 每小瓶20公絲裝,100支以下盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/13

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"生達" 除憂定膜衣錠20毫克

英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第044622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達" 除憂定膜衣錠20毫克

英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/13

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"生達"活沛膜衣錠

英文品名: ENERSUPPLY F.C. TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029144號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYR... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達"悅爾康膠囊

英文品名: VE-LADY CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;R... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達" 使得朗糖衣錠

英文品名: SUDOLEM S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第004305號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE;;CHOLINE BITARTRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

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"生達" 使得朗糖衣錠

英文品名: SUDOLEM S.C. TABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE;;CHOLINE BITARTRATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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生達化學製藥的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143,3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

名稱 生達化學製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區土庫里土庫6之20號
范滋庭71122503核准設立

臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號
85755458

臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號
85754943

臺南市新營區土庫里6-20號
06550987

登記地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 71122503 | 核准設立

登記地址: 臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號 | 統編: 85755458

登記地址: 臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號 | 統編: 85754943

登記地址: 臺南市新營區土庫里6-20號 | 統編: 06550987

與安達痛 注射劑40毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

普平壓錠5公絲(普拉諾信)

英文品名: NILPRESS TABLETS 5MG (PRAZOSIN) | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAZOSIN HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/02/26

安舒林鈉膜衣錠

英文品名: Ansullina F.C. Tablet | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium,Closteridium Diffici... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULTAMICILLIN TOSILATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2026/08/05

惠皮安陰道栓劑150公絲(亦可那挫)

英文品名: PHEPIX VAGINAL SUPPOSITORY 150MG (ECONAZOLE) | 適應症: 由黴菌及伴有革蘭氏陽性菌所引起之陰道感染症 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/03

術停疼凍晶注射劑40毫克

英文品名: Opercoxii 40mg Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PARECOXIB SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/09

樂眠益膠囊10毫克

英文品名: Zale Capsules 10mg | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/08/05

蒙地卡膜衣錠 10 毫克

英文品名: Monteka F.C. Tablets 10 mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/11

萬憂停膠囊30毫克

英文品名: Duxetine Capsules 30mg | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/01/19

泌樂斯膜衣錠100毫克

英文品名: Glibos F.C. Tablets 100mg | 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACARBOSE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/14

舒貝乾粉注射劑 500 毫克

英文品名: Sulbactam Powder for Injection 500 mg“C.C.P.C.” | 適應症: 本藥為β-lactamase抑制劑,必須與Ampicillin併用,適用於治療中度至嚴重細菌感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULBACTAM ( AS SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/04/20

樂美鎮靜脈點滴輸注用凍晶注射劑 40 毫克

英文品名: Lometin 40 mg I.V. Infusio | 適應症: 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及Zollinger-Ellison症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OMEPRAZOLE SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/05

汎敏定膜衣錠 60 毫克

英文品名: Fynadin F.C. Tablets 60 mg | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/10/22

菲那諾膜衣錠5公絲

英文品名: FYNASID F.C. TABLETS 5MG | 適應症: 良性前列腺增生。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINASTERIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/07/01

安西林鈉注射劑500公絲

英文品名: ANCILLINA INJECTION 500MG | 適應症: 治療由有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌、立克次氏體、螺旋體及一些大型濾過性病毒引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2025/01/15

特膚康乳膏(氟克諾隆)

英文品名: TOPICON CREAM (FLUCLOROLONE) | 適應症: 接觸性、異位性、溢脂性皮膚炎(濕疹)及牛皮癬 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCLORONIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/06/17

欣苷膜衣錠0.5毫克

英文品名: Envir F.C. Tablets 0.5mg | 適應症: 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/07

普平壓錠5公絲(普拉諾信)

英文品名: NILPRESS TABLETS 5MG (PRAZOSIN) | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAZOSIN HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/02/26

安舒林鈉膜衣錠

英文品名: Ansullina F.C. Tablet | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium,Closteridium Diffici... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULTAMICILLIN TOSILATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2026/08/05

惠皮安陰道栓劑150公絲(亦可那挫)

英文品名: PHEPIX VAGINAL SUPPOSITORY 150MG (ECONAZOLE) | 適應症: 由黴菌及伴有革蘭氏陽性菌所引起之陰道感染症 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/03

術停疼凍晶注射劑40毫克

英文品名: Opercoxii 40mg Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PARECOXIB SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/09

樂眠益膠囊10毫克

英文品名: Zale Capsules 10mg | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/08/05

蒙地卡膜衣錠 10 毫克

英文品名: Monteka F.C. Tablets 10 mg | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/11

萬憂停膠囊30毫克

英文品名: Duxetine Capsules 30mg | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/01/19

泌樂斯膜衣錠100毫克

英文品名: Glibos F.C. Tablets 100mg | 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACARBOSE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/14

舒貝乾粉注射劑 500 毫克

英文品名: Sulbactam Powder for Injection 500 mg“C.C.P.C.” | 適應症: 本藥為β-lactamase抑制劑,必須與Ampicillin併用,適用於治療中度至嚴重細菌感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULBACTAM ( AS SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/04/20

樂美鎮靜脈點滴輸注用凍晶注射劑 40 毫克

英文品名: Lometin 40 mg I.V. Infusio | 適應症: 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及Zollinger-Ellison症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OMEPRAZOLE SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/08/05

汎敏定膜衣錠 60 毫克

英文品名: Fynadin F.C. Tablets 60 mg | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/10/22

菲那諾膜衣錠5公絲

英文品名: FYNASID F.C. TABLETS 5MG | 適應症: 良性前列腺增生。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINASTERIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/07/01

安西林鈉注射劑500公絲

英文品名: ANCILLINA INJECTION 500MG | 適應症: 治療由有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌、立克次氏體、螺旋體及一些大型濾過性病毒引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2025/01/15

特膚康乳膏(氟克諾隆)

英文品名: TOPICON CREAM (FLUCLOROLONE) | 適應症: 接觸性、異位性、溢脂性皮膚炎(濕疹)及牛皮癬 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCLORONIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/06/17

欣苷膜衣錠0.5毫克

英文品名: Envir F.C. Tablets 0.5mg | 適應症: 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/07

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