"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)的英文品名是Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin), 適應症是成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺..., 劑型是注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;紙盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是CIPROFLOXACIN, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司, 有效日期是2027/12/11.
許可證字號 | 衛署藥製字第041751號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/11 |
發證日期 | 1997/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104175101 |
中文品名 | "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛) |
英文品名 | Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin) |
適應症 | 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CIPROFLOXACIN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::,,,,4713680337521,;;紙盒裝::,,,,4713680337521, |
許可證字號衛署藥製字第041751號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/11 |
發證日期1997/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104175101 |
中文品名"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛) |
英文品名Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin) |
適應症成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CIPROFLOXACIN |
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號71122503 |
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::,,,,4713680337521,;;紙盒裝::,,,,4713680337521, |
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台南市新營區土庫里土庫6之20號