"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)的英文品名是CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR), 適應症是葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症, 劑型是膠囊劑, 包裝是塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是CEFACLOR, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司, 有效日期是2025/12/15.
許可證字號 | 衛署藥製字第039630號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 1995/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103963007 |
中文品名 | "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂) |
英文品名 | CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) |
適應症 | 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CEFACLOR |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司觀音廠 |
製造廠廠址 | 桃園市觀音區樹林村國建一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,, |
許可證字號衛署藥製字第039630號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/15 |
發證日期1995/12/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103963007 |
中文品名"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂) |
英文品名CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) |
適應症葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFACLOR |
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號71122503 |
製造商名稱信東生技股份有限公司觀音廠 |
製造廠廠址桃園市觀音區樹林村國建一路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,, |
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台南市新營區土庫里土庫6之20號