"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
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中文品名"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的英文品名是“Alliedstar” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00155號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

#"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00155號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2023/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0015503
中文品名	"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	“Alliedstar” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	國華牙材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號	22901285
製造商名稱	Alliedstar Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址	No.1-4, Floor 3, Unit 2, Building 3, No.222, West third section, Waihuan Road, Yanjiang District, Ziyang, 641300, Sichuan, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QSD14824

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00155號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2023/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA086a0015503

中文品名

"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

“Alliedstar” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

Alliedstar Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

No.1-4, Floor 3, Unit 2, Building 3, No.222, West third section, Waihuan Road, Yanjiang District, Ziyang, 641300, Sichuan, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QSD14824

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新北市中和區中山路二段351號6樓之1

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李國齊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
廖國華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6300000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285

李國齊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

廖國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6300000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

出進口廠商登記資料資料集的 "艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 相關資料

國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

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“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 2013/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 20131014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 2013/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 20130806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 2020/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 20200704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

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"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

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"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

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“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

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"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

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“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

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"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

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“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

"三愛" 牙科植體組件系列

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“義獲嘉”橡皮障及其附件

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食品業者登錄資料集資料集的 "艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 相關資料

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

根據識別碼 22901285 找到的相關資料

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牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛知" 磁性牙科植體附件	英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛”癒合型植體基柱	英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

牙科Ｘ光機

"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司	電話: 0222262619 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 咖啡 \| 證書效期: 2027/07/19 \| 新北市中和區中山路二段351號3樓之12 @ 臺灣有機農業資訊
邦益科技股份有限公司	統一編號: 97197697 \| 電話號碼: 02-22266789 \| 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 @ 出進口廠商登記資料
塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司	統一編號: 90303032 \| 電話號碼: 02-77381186 \| 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“三愛”金吉輝牙科用植體基柱	英文品名: “Biomet 3I” GingiHue Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020641號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西諾德”奧梭弗斯克二維全口數位X光機	英文品名: “SIRONA” ORTHOPHOS SL Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028359號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORTHOPHOS SL 2D、ORTHOPHOS SL 2D Ceph。註銷規格：ORTHOPHOS SL 2D Ceph，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“圖門”牙科用植體基柱	英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035189號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
國華牙材股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	廖國華	22901285	核准設立
國華牙材股份有限公司高雄分公司高雄市左營區立文路77號19樓	廖國華	28842411	核准設立
國華牙材股份有限公司台中分公司臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3	廖國華	24553776	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司新北市中和區中山路二段351號4樓之4	林傳旺	28512946	核准設立
邦益科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號5樓之11	陳怡如	97197697	核准設立
塞席爾商旭日勝科技有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之7	徐蓁	90303032	核准登記
台灣一零一生物科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之8		80398994	解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)
日碩複合材料有限公司新北市中和區中山路二段351號4樓之7		29081282	廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)
漢華電腦科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號6樓之6		27538551	廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)
季鋐科技有限公司新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０		27602997	解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司

"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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