"亞護" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名"亞護" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"SIGMA-CARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00295號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是亞護開發股份有限公司二廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00295號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2023/12/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞護" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"SIGMA-CARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
申請商地址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
申請商統一編號	12736322
製造商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/26
製造許可登錄編號	QMS2222

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00295號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2023/12/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞護" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"SIGMA-CARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

申請商地址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

申請商統一編號

12736322

製造商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/26

製造許可登錄編號

QMS2222

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嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

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何再添	職稱: 董事 \| 持有股份數: 789750 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
劉嘉進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何天佑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1972450 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何康寧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1143150 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322

何再添

職稱: 董事 | 持有股份數: 789750 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

劉嘉進

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

何天佑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1972450 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

何康寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1143150 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

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亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

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"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00296號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006180號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006180號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
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"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006177號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003634號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002718號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002718號 \| 有效日期: 20241210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006178號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003634號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003634號 \| 有效日期: 20260729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000907號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？L (cm) 130~160？W (cm) 80~110？H (cm) 130-150 床面仰角度: 0~80度 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司

"安輔" 小兒病床 (未滅菌)

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亞護開發股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12736322 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

亞護開發股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12736322 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000939號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 170-200W(cm) 70-90H(cm) 5-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007034號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)

"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002340號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"手搖護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000696號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-320S; BS-320A; BS-330S; BS330A; 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002340號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00292號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤日盛工業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路15號	許崑山	89383607	核准設立
品丞企業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路1號	徐瑩熏	12801821	核准設立

諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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