液壓可調整式病床
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許可項目及作業內容液壓可調整式病床的許可編號是QMS0729, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-26, 製造廠名稱是長庚醫學科技股份有限公司林口廠, 製造廠地址是新北市泰山區南林路118號2樓.

製造廠名稱	長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠地址	新北市泰山區南林路118號2樓
許可編號	QMS0729
許可項目及作業內容	液壓可調整式病床
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-04-26

製造廠名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠地址

新北市泰山區南林路118號2樓

許可編號

QMS0729

許可項目及作業內容

液壓可調整式病床

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-04-26

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QMS0729	許可編號: QMS0729 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“長庚”耳溫槍探測頭護套	英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PECG1010申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”液壓推床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚” 乾式輸血輸液加溫儀	英文品名: “Chang Gung” Blood/Fluid Warmer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004740號 \| 有效日期: 2025/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cherish 2000。規格變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005387號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”電子血壓計	英文品名: “Chang Gung” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005409號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 2010以下空白。增加規格：ODES 2050。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”螢光攝影系統	英文品名: “Chang Gung” Fluorescence Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005547號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Osler 2000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QMS0729

許可編號: QMS0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

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長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚血糖檢測系統	英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 \| 有效日期: 20180305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”推床（未滅菌）	英文品名: “Chang Gung”Stretcher（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴於牙科醫護人員頭部，以供對患者進行處置時，避免因處置而產生之粉塵及患者之唾液等噴濺到醫護人員面部之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 手動病床	英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集

口腔外X光照射系統	許可編號: GMP1113 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-09 \| 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
瓷牙	許可編號: GMP1672 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-09 \| 製造廠名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1528 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市南港區重陽路218之2號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1283 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-24 \| 製造廠名稱: 大宇國際電器有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區文山里精科三路8號
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1222 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-10 \| 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號
耳溫套	許可編號: GMP0449 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-23 \| 製造廠名稱: 日陽包裝實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區老莊路281號
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0827 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-20 \| 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0206 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-09 \| 製造廠名稱: 商之器科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-02 \| 製造廠名稱: 健豪印刷事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科一路9號
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP0912 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-13 \| 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0373 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0516 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-25 \| 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-18 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段４０之２號２樓之８
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1563 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-21 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園營運站點) \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興邦路43巷2號3樓
牙科用瓷粉	許可編號: GMP1572 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-10 \| 製造廠名稱: 仲毅精研有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路1段61巷27號5樓之2

液壓可調整式病床 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署