液壓可調整式病床
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容液壓可調整式病床的許可編號是QMS0729, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-26, 製造廠名稱是長庚醫學科技股份有限公司林口廠, 製造廠地址是新北市泰山區南林路118號2樓.

#液壓可調整式病床的地圖

製造廠名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠地址新北市泰山區南林路118號2樓
許可編號QMS0729
許可項目及作業內容液壓可調整式病床
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-04-26

製造廠名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠地址

新北市泰山區南林路118號2樓

許可編號

QMS0729

許可項目及作業內容

液壓可調整式病床

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-04-26

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液壓可調整式病床的地址位於

新北市泰山區南林路118號2樓

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QMS0729

許可編號: QMS0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“長庚”耳溫槍探測頭護套

英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1010申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”液壓推床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚” 乾式輸血輸液加溫儀

英文品名: “Chang Gung” Blood/Fluid Warmer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004740號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cherish 2000。規格變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005387號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1110。增加規格:ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”電子血壓計

英文品名: “Chang Gung” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005409號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2010以下空白。增加規格:ODES 2050。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”螢光攝影系統

英文品名: “Chang Gung” Fluorescence Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005547號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 2000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QMS0729

許可編號: QMS0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“長庚”耳溫槍探測頭護套

英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1010申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”液壓推床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚” 乾式輸血輸液加溫儀

英文品名: “Chang Gung” Blood/Fluid Warmer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004740號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cherish 2000。規格變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005387號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1110。增加規格:ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”電子血壓計

英文品名: “Chang Gung” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005409號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2010以下空白。增加規格:ODES 2050。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”螢光攝影系統

英文品名: “Chang Gung” Fluorescence Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005547號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 2000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2012/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2012/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20120731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220112
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20120731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220112
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/10
發證日期2019/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/10
發證日期: 2019/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240410
發證日期20190410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240410
發證日期: 20190410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/05
發證日期2013/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/05
發證日期: 2013/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180305
發證日期20130305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180305
發證日期: 20130305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0729
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“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”推床(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 牙科用防護面罩

英文品名: "Chang Gung" Dental Mask | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 | 有效日期: 2014/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”醫用床墊(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動病床

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 手動病床

英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動照護病床

英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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“長庚”推床(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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"長庚" 牙科用防護面罩

英文品名: "Chang Gung" Dental Mask | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 | 有效日期: 2014/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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“長庚”醫用床墊(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠

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"長庚" 電動病床

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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"長庚" 手動病床

英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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"長庚" 電動照護病床

英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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名稱 長庚醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
楊麗珠24338670核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

與液壓可調整式病床同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之3

創傷敷料式繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

全自動核酸純化儀

許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8

動力式熱敷墊

許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓

亞洲基因驗孕試劑

許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

牙科雷射系統

許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓

測角計

許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號

總蛋白質試驗系統

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之3

創傷敷料式繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

全自動核酸純化儀

許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8

動力式熱敷墊

許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓

亞洲基因驗孕試劑

許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

牙科雷射系統

許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓

測角計

許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號

總蛋白質試驗系統

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一

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