耐格填充矽膠乳房尺寸測量器
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中文品名耐格填充矽膠乳房尺寸測量器的英文品名是“Nagor” Gel-Filled Mammary Sizer, 許可證字號是衛部醫器輸字第037160號, 有效日期是2029/05/06, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達慶醫療儀器有限公司.

#耐格填充矽膠乳房尺寸測量器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037160號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/06
發證日期	2024/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603716002
中文品名	耐格填充矽膠乳房尺寸測量器
英文品名	“Nagor” Gel-Filled Mammary Sizer
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	達慶醫療儀器有限公司
申請商地址	臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
申請商統一編號	22363321
製造商名稱	Biosil Limited
製造廠廠址	127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD13710

許可證字號

衛部醫器輸字第037160號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/06

發證日期

2024/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603716002

中文品名

耐格填充矽膠乳房尺寸測量器

英文品名

“Nagor” Gel-Filled Mammary Sizer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

達慶醫療儀器有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

申請商統一編號

22363321

製造商名稱

Biosil Limited

製造廠廠址

127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD13710

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達慶醫療儀器有限公司

統一編號: 22363321 | 電話號碼: 02-27407568 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

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"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 20210816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
耐格組織擴張器	英文品名: “Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037025號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線	英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線	英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線	英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線	英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
〝愛力根〞人工乳房植入物	英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
〝愛力根〞人工乳房植入物	英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
盈波利爾光滑矽膠義乳	英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036695號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”脂肪袋	英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”脂肪袋	英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 \| 有效日期: 20200622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 2021/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 20210823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 \| 有效日期: 20170712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物	英文品名: "Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017565號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Highly purified Human based collagen, that is cross linked with Glutaraldehyde.........35mg\nLidocai... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司

"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

耐格組織擴張器

“斯吉柯”外科用可吸收性縫線

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"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線

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〝愛力根〞人工乳房植入物

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“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)

“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)

盈波利爾光滑矽膠義乳

“漢斯”脂肪袋

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"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

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“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)

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"伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物

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達慶醫療儀器有限公司

公司統一編號: 22363321 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區延吉街62巷5號1樓 | 食品業者登錄字號: A-122363321-00000-0

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達慶醫療儀器有限公司	統一編號: 22363321 \| 電話號碼: 02-27407568 \| 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“漢斯”脂肪袋	英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝愛力根〞人工乳房植入物	英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線	英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 2021/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
真善美顏面填充植入物	英文品名: Genzyme Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016847號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each 1 ml contains: Hylan B polymer 5.5±1.0mg NaCl 8.5mg Water (USP) to 1ml \| 醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

達慶醫療儀器有限公司

統一編號: 22363321 | 電話號碼: 02-27407568 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)	英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 \| 有效日期: 20211027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)	英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 20210823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 20210816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

文綦貿易有限公司	統一編號: 27350937 \| 電話號碼: 02-27407570 \| 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料
艾恩尼森商行	統一編號: 31948579 \| 電話號碼: 02-27115167 \| 臺北市大安區延吉街62巷3號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線	英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珍珠光滑矽膠義乳	英文品名: Perle Smooth Opaque Gel-Filled Mammary Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036693號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
盈波利爾光滑矽膠義乳	英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036695號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢斯"顏鼻填充物	英文品名: "HANS"SYNTHETIC POLYMER IMPLANT MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017345號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉村園藝花卉有限公司臺北市大安區延吉街62巷3號1樓	曾錦洲	01125387	核准設立
艾恩尼森商行臺北市大安區延吉街62巷3號1樓	楊維勤	31948579	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114112637)
緒樂企業商行臺北市大安區延吉街62巷9號1樓	曾仁鴻	42291579	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046016649)
廸廸服飾店臺北市大安區延吉街62巷9號1樓	彭士哲	42486716	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084103926)
文綦貿易有限公司臺北市大安區延吉街62巷5號1樓	黃淑娟	27350937	核准設立
一串食堂臺北市大安區延吉街62巷3號1樓	宮正興	31849487	核准設立 - 獨資
五麥有限公司臺北市大安區延吉街62巷1號1樓	林智慧	52338784	核准設立

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

耐格填充矽膠乳房尺寸測量器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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註銷日期

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有效日期

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醫療器材級數

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與耐格填充矽膠乳房尺寸測量器同分類的醫療器材許可證資料集

耐格填充矽膠乳房尺寸測量器
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