福消疼注射劑40毫克
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中文品名福消疼注射劑40毫克的英文品名是Tunbye 40mg powder for solution for injection, 適應症是短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。, 劑型是凍晶注射劑, 主成分略述是PARECOXIB SODIUM, 申請商名稱是瑩碩生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2029/04/11.

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許可證字號	衛部藥製字第061830號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/11
發證日期	2024/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106183002
中文品名	福消疼注射劑40毫克
英文品名	Tunbye 40mg powder for solution for injection
適應症	短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
劑型	凍晶注射劑
包裝	(空)
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PARECOXIB SODIUM
申請商名稱	瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號	80207616
製造商名稱	霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥製字第061830號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106183002

中文品名

福消疼注射劑40毫克

英文品名

Tunbye 40mg powder for solution for injection

適應症

短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。

劑型

凍晶注射劑

包裝

(空)

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PARECOXIB SODIUM

申請商名稱

瑩碩生技醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

申請商統一編號

80207616

製造商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1

製造廠公司地址

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製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/28

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王建治	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12696911 \| 所代表法人: 吉劭投資有限公司 \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616
顏麟權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12760720 \| 所代表法人: 富可紳投資有限公司 \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616
陳淑君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 56431 \| 所代表法人: \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616
許光陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616
康照洲	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616
陳中成	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616
陳純誠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80207616

王建治

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陳純誠

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瑩碩生技

總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司

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瑩碩生技醫藥股份有限公司

統一編號: 80207616 | 電話號碼: 02-2504-2121 | 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3

瑩碩生技醫藥股份有限公司

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愛顧胃凍晶注射劑40毫克	英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM \| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
愛脂婷錠10/20毫克	英文品名: Agitin Tablets 10/20mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/08/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
巧復壓錠10毫克	英文品名: Azinium Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
紓可靜膠囊5毫克	英文品名: Soandine Capsules 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049953號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZALEPLON \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
卡卡膠囊 5 毫克	英文品名: Body GaGa Capsules 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第054861號 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2010/10/11 \| 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 \| 有效日期: 2015/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
庇脂清膜衣錠4毫克	英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 4mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059192號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
庇脂清膜衣錠2毫克	英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 2mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059193號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
覆胃朗錠	英文品名: Anxowen Tablets \| 許可證字號: 衛署藥製字第048865號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性胃炎，胃潰瘍。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GUAIAZULENE SODIUM SULFONATE HEMIHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
利平喘呼吸溶液劑	英文品名: Nopant respirator solution \| 許可證字號: 衛署藥製字第049211號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣喘。 \| 劑型: 氣化噴霧用溶液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULPHATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
圓心持續性藥效錠 60 毫克	英文品名: Sordur Controlled-Release Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049372號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防狹心症發作。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOSORBIDE-5-MONONITRATE ( AS DILUTED ISOSORBIDE-5-MONONITRATE 80%.....75mg) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
欣治痘乳膏	英文品名: Esokin Cream \| 許可證字號: 衛署藥製字第049519號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NADIFLOXACIN \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
脂落膜衣錠20毫克	英文品名: Zolotin F.C. Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第044998號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SIMVASTATIN \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
立適酸錠	英文品名: ACIDEN TABLET \| 許可證字號: 衛署藥製字第046726號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;BUTINOLIN PHOSPHATE;;CALCIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司
渡舒明膜衣錠 5 毫克	英文品名: Peaso F.C. Tablets 5 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049174號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXEPIN HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
悅得靜膜衣錠 10 毫克	英文品名: Hywen F.C. Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049176號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXEPIN HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升	英文品名: Terbute Solution for Nebulizing 2.5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第049183號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
利鎮膽膠囊	英文品名: Limecro Capsules \| 許可證字號: 衛署藥製字第049261號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列諸症之利膽及鎮痙作用膽石、膽囊炎、膽道阻礙、膽囊切除後症候群。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYMECROMONE (IMECROMONE) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
黴甲淨抗甲癬油劑 5%	英文品名: Amoza Nail Lacquer 5% \| 許可證字號: 衛署藥製字第049281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 \| 劑型: 油劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
凡脂妥膜衣錠 40 毫克	英文品名: Anxolipo F.C. Tablets 40mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049288號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

愛顧胃凍晶注射劑40毫克

愛脂婷錠10/20毫克

巧復壓錠10毫克

紓可靜膠囊5毫克

卡卡膠囊 5 毫克

庇脂清膜衣錠4毫克

庇脂清膜衣錠2毫克

覆胃朗錠

利平喘呼吸溶液劑

圓心持續性藥效錠 60 毫克

欣治痘乳膏

脂落膜衣錠20毫克

立適酸錠

渡舒明膜衣錠 5 毫克

悅得靜膜衣錠 10 毫克

抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升

善脂瑩膜衣錠 20 毫克

利鎮膽膠囊

黴甲淨抗甲癬油劑 5%

凡脂妥膜衣錠 40 毫克

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瑩碩生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80207616 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

瑩碩生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80207616 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

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穩瑩膜衣錠	英文品名: Winpain F.C. Tablets \| 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;TRAMADOL HCL \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/21
落脂通膜衣錠10毫克	英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/30
破石通緩釋錠540毫克	英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg \| 適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/30
克蜜穩膜衣錠160毫克	英文品名: Klumin F.C. Tablets 160mg \| 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALSARTAN \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/07
利思靜內服液劑2毫克/毫升	英文品名: Ristig Oral Solution 2mg/ml \| 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/01
飄沛膜衣錠1毫克	英文品名: Finas F.C. Tablets 1mg \| 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FINASTERIDE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/04
尼菲士持續性藥效錠30毫克	英文品名: Niferos OROS 30mg \| 適應症: 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/23
鈣易清膜衣錠25毫克	英文品名: Cinaca F.C. Tablets 25mg \| 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/24
倍理通持續性藥效錠9毫克	英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 9mg \| 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 \| 劑型: 持續性膜衣錠 \| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PALIPERIDONE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/22
倍理通持續性藥效錠3毫克	英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 3mg \| 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 \| 劑型: 持續性膜衣錠 \| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PALIPERIDONE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/22
倍理通持續性藥效錠6毫克	英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 6mg \| 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 \| 劑型: 持續性膜衣錠 \| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PALIPERIDONE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/22
悅消醣錠500毫克	英文品名: Anxofin Tablets 500mg \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/15
歐喜康乳膏	英文品名: OXICONE CREAM \| 適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/06/28
舒得夢膠囊 10 毫克	英文品名: Sotalon capsules 10mg \| 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZALEPLON \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/08
療紓疼速效膜衣錠 4 毫克	英文品名: Norxicam Rapid F.C. Tablets 4mg \| 適應症: 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LORNOXICAM \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/15
樂閒膜衣錠 500 毫克	英文品名: Levim Film Coated Tablets 500 mg \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/25
黴足淨一次療程護膜液	英文品名: Amoza-S Once, Film Forming Solution \| 適應症: 治療足癬(香港腳)。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
平鬱錠12.5毫克	英文品名: Pinvio Tablets 12.5mg \| 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARVEDILOL \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/24
鎮痙適錠	英文品名: BUSACON TABLETS 0.125MG \| 適應症: 下列疾患之痙攣及運動機能亢進、胃潰瘍、胃酸分泌過多、內臟痙攣、痙攣性結腸炎、膀胱炎、幽門痙攣、妊娠嘔吐、胃痠痛、膽酸痛、痛經。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/18

穩瑩膜衣錠

落脂通膜衣錠10毫克

破石通緩釋錠540毫克

克蜜穩膜衣錠160毫克

利思靜內服液劑2毫克/毫升

飄沛膜衣錠1毫克

尼菲士持續性藥效錠30毫克

鈣易清膜衣錠25毫克

倍理通持續性藥效錠9毫克

倍理通持續性藥效錠3毫克

倍理通持續性藥效錠6毫克

悅消醣錠500毫克

歐喜康乳膏

舒得夢膠囊 10 毫克

療紓疼速效膜衣錠 4 毫克

樂閒膜衣錠 500 毫克

黴足淨一次療程護膜液

平鬱錠12.5毫克

鎮痙適錠

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回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況	pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N... @ 衛生福利部真相說明
食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況	發布日期: 2019/02/27 \| 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動... @ 本署新聞公告資料集
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況

發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動...

@ 本署新聞公告資料集

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翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 \| 有效日期: 2029/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升	英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL \| 許可證字號: 衛部藥製字第061154號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升	英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
福消疼注射劑40毫克	英文品名: Tunbye 40mg powder for solution for injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第061830號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PARECOXIB SODIUM \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 輔醣穩錠	英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLIMEPIRIDE \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)

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翰諾士口內凝膠 (未滅菌)

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翰諾士口內凝膠 (未滅菌)

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翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)

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樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

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樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

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福消疼注射劑40毫克

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"瑩碩" 輔醣穩錠

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瑩碩生技醫藥股份有限公司臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3	王建治	80207616	核准設立

瑩碩生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 | 負責人: 王建治 | 統編: 80207616 | 核准設立

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與福消疼注射劑40毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

活力沛銀杏膜衣錠40毫克	英文品名: Golden Energy Ginkgo Biloba F.C. Tablets 40mg \| 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT (eq.to.9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN,KAEMPFEROL AND IS... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/25
"強生"順通錠	英文品名: SOLLON TABLETS "JOHNSON" \| 適應症: 大腸機能異常所引起之腹瀉、腹痛、腹部膨脹感。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPENZOLATE BROMIDE \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"黃氏"歐脫疹糖衣錠	英文品名: OTOCIN S.C. TABLETS "H.S." \| 適應症: 蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、藥物中毒、妊娠惡阻、癢疹、嬰兒苔癬 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;OROTIC ACID (VIT B13);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;GLYCYRRHIZIN (... \| 申請商名稱: 黃氏製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/11
"生達"普利胃片	英文品名: PETILAC TABLETS \| 適應症: 胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃痛、胃痙攣、胃酸過多 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 膠箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;ATROPINE METHYL BROMIDE;;ALUMINUM MAGN... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/30
嗽都寧液	英文品名: SAUTOLIN SOLUTION \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MAL... \| 申請商名稱: 三東生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
"應元"鹽酸黃連/注射液０．２％	英文品名: BERBERINE HCL INJECTION 0.2% "Y.Y." \| 適應症: 痢疾菌、大腸菌、葡萄球菌、沙門氏腸內球菌、鏈球菌、變形菌等細菌性腹瀉、腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BERBERINE HCL \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
普力寧片	英文品名: POLENIN TABLETS \| 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、支氣管氣喘、蕁麻疹、過敏性皮膚炎、白血病 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 申請商名稱: 仙台藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
可敵帶膠囊	英文品名: KOTIDAI CAPSULES \| 適應症: 陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 申請商名稱: 美西製藥有限公司 \| 有效日期: 2028/04/30
安利黴素懸濁用顆粒	英文品名: ERYMYCIN GRANULES FOR SUSPENSION \| 適應症: 革蘭氏陽性菌感染症、對盤尼西林有抗藥性之細菌感染症及腸內球菌感染症 \| 劑型: 懸液用顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
小兒寶理熱顆粒	英文品名: CHILDREN PEDIGRIP GRANULES \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETO... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/15
舒百林錠	英文品名: SPASMOLIN TABLETS \| 適應症: 胃腸痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、膽管膽囊痙攣、膽結石痛、腎結石痛、月經痛、胃痛、胃酸過多 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;PHENOBARBITAL;;SCOPOLAMINE HBR \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/15
普治使可糖衣錠	英文品名: BUTYSCOL S.C. TABLETS \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、賁門痙攣、幽門痙攣、膽石痛、膽管痙攣、尿路結石痛、痙攣性月經困難症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SCOPOLAMINE-N-BUTYLBROMIDE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/15
"尼斯可"硫酸奎尼丁膠囊	英文品名: QUINIDINE SULFATE CAPSULES "NYSCO" \| 適應症: 心房或心室性早期收縮，陣發性上室性或心室性心博過速心房撲動，陣發性心房纖維顫動，心房纖維顫動或心房撲動之電擊轉換後正常心律之維持治療 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUINIDINE SULFATE \| 申請商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠 \| 有效日期: 2024/05/25
益朗口服液	英文品名: ILON ORAL LIQUID \| 適應症: 消除疲勞、增進食慾、營養補給、促進胃液分泌機能 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE HY... \| 申請商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/24
得斯多注射液	英文品名: TESTO INJECTION "ASTAR" \| 適應症: 男性荷爾蒙不足引起之症狀等、更年期諸症狀之緩解（頭痛、倦怠、精力減退等） \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE PROPIONATE \| 申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25