瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司的統一編號是80207616, 電話號碼是02-2504-2121, 中文營業地址是臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3.

#瑩碩生技醫藥股份有限公司的地圖

統一編號80207616
原始登記日期20030502
核發日期20230718
廠商中文名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
英文營業地址8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O治
電話號碼02-2504-2121
傳真號碼02-2508-4245
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

80207616

原始登記日期

20030502

核發日期

20230718

廠商中文名稱

瑩碩生技醫藥股份有限公司

廠商英文名稱

ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

中文營業地址

臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3

英文營業地址

8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)

代表人

王O治

電話號碼

02-2504-2121

傳真號碼

02-2508-4245

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3

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興櫃公司基本資料 資料集的 瑩碩生技醫藥股份有限公司 相關資料

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6677
公司名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司簡稱瑩碩生技
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
營利事業統一編號80207616
董事長王建治
總經理顏麟權
發言人陳志賢
發言人職稱財會處處長
代理發言人李文龍
總機電話02-25042121
成立日期20030410
上市日期20180627
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額556635000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1游淑芬
簽證會計師2顏裕芳
英文簡稱Anxo
英文通訊地址8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-25084245
電子郵件信箱Investor@anxo.com.tw
網址http://www.anxo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數55663500
出表日期: 1130426
公司代號: 6677
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司簡稱: 瑩碩生技
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
營利事業統一編號: 80207616
董事長: 王建治
總經理: 顏麟權
發言人: 陳志賢
發言人職稱: 財會處處長
代理發言人: 李文龍
總機電話: 02-25042121
成立日期: 20030410
上市日期: 20180627
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 556635000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 游淑芬
簽證會計師2: 顏裕芳
英文簡稱: Anxo
英文通訊地址: 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-25084245
電子郵件信箱: Investor@anxo.com.tw
網址: http://www.anxo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 55663500

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 瑩碩生技醫藥股份有限公司 相關資料

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 陸資來臺投資事業名錄

核准月年10409
陸資投資人名稱大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號80207616
國內被投資事業登記地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）49,593,960
行業分類批發及零售業
備註(空)
核准月年: 10409
陸資投資人名稱: 大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號: 80207616
國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）: 49,593,960
行業分類: 批發及零售業
備註: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 瑩碩生技醫藥股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051002
中文品名硬郎錠20毫克
英文品名Standfil Tablets 20mg
適應症治療勃起功能障礙。
劑型錠劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051002
中文品名: 硬郎錠20毫克
英文品名: Standfil Tablets 20mg
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105806900
中文品名破石通緩釋錠540毫克
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105806900
中文品名: 破石通緩釋錠540毫克
英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第046560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/06
發證日期2004/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104656003
中文品名悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2004/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104656003
中文品名: 悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2005/06/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104740509
中文品名歐喜康乳膏
英文品名OXICONE CREAM
適應症足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2005/06/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104740509
中文品名: 歐喜康乳膏
英文品名: OXICONE CREAM
適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104945801
中文品名黴膚淨乳膏0.5%
英文品名Avoza Cream 0.5%
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量內容詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104945801
中文品名: 黴膚淨乳膏0.5%
英文品名: Avoza Cream 0.5%
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 內容詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786000
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱IPCA LABORATORIES LTD.
製造廠廠址H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程原料藥製造廠
異動日期2022/11/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786000
中文品名: 立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/11/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2006/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104838304
中文品名舒康綜合感冒膠囊
英文品名Socom Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
用法用量成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2006/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104838304
中文品名: 舒康綜合感冒膠囊
英文品名: Socom Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
用法用量: 成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第049388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104938806
中文品名鉀利安粉
英文品名Chalian Powder
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104938806
中文品名: 鉀利安粉
英文品名: Chalian Powder
適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型: 粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第055227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2010/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105522707
中文品名艾安錠 10 毫克
英文品名Ariple Tablets 10mg
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2010/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105522707
中文品名: 艾安錠 10 毫克
英文品名: Ariple Tablets 10mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第047309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2005/06/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104730900
中文品名寬緒糖衣錠
英文品名DESBLUE S.C. TABLETS
適應症焦慮症、憂鬱症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2005/06/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104730900
中文品名: 寬緒糖衣錠
英文品名: DESBLUE S.C. TABLETS
適應症: 焦慮症、憂鬱症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥製字第057747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2012/11/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105774704
中文品名舒解錠50毫克
英文品名Dampurine Tablets 50mg
適應症急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2012/11/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105774704
中文品名: 舒解錠50毫克
英文品名: Dampurine Tablets 50mg
適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第047232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104723204
中文品名寧耳眩錠 24 公絲
英文品名NILASEN TABLETS 24MG
適應症梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104723204
中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲
英文品名: NILASEN TABLETS 24MG
適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第061107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2022/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106110702
中文品名列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名Doros CORS Tablets 4mg
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2022/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106110702
中文品名: 列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名: Doros CORS Tablets 4mg
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第047811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104781107
中文品名助療醣膜衣錠100毫克
英文品名Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACARBOSE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104781107
中文品名: 助療醣膜衣錠100毫克
英文品名: Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACARBOSE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第046658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2004/11/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104665807
中文品名速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLICLAZIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2004/11/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104665807
中文品名: 速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名: KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLICLAZIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105878000
中文品名敏佐心注射液
英文品名Mifiry Injectio
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105878000
中文品名: 敏佐心注射液
英文品名: Mifiry Injectio
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第052576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105257604
中文品名佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症思覺失調症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOTEPINE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105257604
中文品名: 佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名: Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症: 思覺失調症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOTEPINE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第057759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2012/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105775901
中文品名肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名Relung F.C. Tablets 20mg
適應症肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2022/07/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2012/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105775901
中文品名: 肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg
適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/07/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第057377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105737700
中文品名思敏膠囊18毫克
英文品名Mixre Capsules 18mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105737700
中文品名: 思敏膠囊18毫克
英文品名: Mixre Capsules 18mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 瑩碩生技醫藥股份有限公司 相關資料

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號80207616
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-180207616-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 80207616
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 瑩碩生技醫藥股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051002
中文品名硬郎錠20毫克
英文品名Standfil Tablets 20mg
適應症治療勃起功能障礙。
劑型錠劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051002
中文品名: 硬郎錠20毫克
英文品名: Standfil Tablets 20mg
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105806900
中文品名破石通緩釋錠540毫克
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105806900
中文品名: 破石通緩釋錠540毫克
英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第046560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/06
發證日期2004/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104656003
中文品名悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186,
許可證字號: 衛署藥製字第046560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2004/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104656003
中文品名: 悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186,

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2005/06/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104740509
中文品名歐喜康乳膏
英文品名OXICONE CREAM
適應症足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,
許可證字號: 衛署藥製字第047405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2005/06/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104740509
中文品名: 歐喜康乳膏
英文品名: OXICONE CREAM
適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104945801
中文品名黴膚淨乳膏0.5%
英文品名Avoza Cream 0.5%
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量內容詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878,
許可證字號: 衛署藥製字第049458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104945801
中文品名: 黴膚淨乳膏0.5%
英文品名: Avoza Cream 0.5%
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 內容詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878,

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許可證字號衛署藥製字第057860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786000
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程原料藥製造廠
異動日期2022/11/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639,
許可證字號: 衛署藥製字第057860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786000
中文品名: 立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/11/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639,

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許可證字號衛署藥製字第048383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2006/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104838304
中文品名舒康綜合感冒膠囊
英文品名Socom Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
用法用量成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259,
許可證字號: 衛署藥製字第048383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2006/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104838304
中文品名: 舒康綜合感冒膠囊
英文品名: Socom Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
用法用量: 成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259,

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許可證字號衛署藥製字第049388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104938806
中文品名鉀利安粉
英文品名Chalian Powder
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854,
許可證字號: 衛署藥製字第049388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104938806
中文品名: 鉀利安粉
英文品名: Chalian Powder
適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型: 粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854,

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許可證字號衛署藥製字第055227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2010/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105522707
中文品名艾安錠 10 毫克
英文品名Ariple Tablets 10mg
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 ,
許可證字號: 衛署藥製字第055227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2010/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105522707
中文品名: 艾安錠 10 毫克
英文品名: Ariple Tablets 10mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 ,

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第047309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2005/06/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104730900
中文品名寬緒糖衣錠
英文品名DESBLUE S.C. TABLETS
適應症焦慮症、憂鬱症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2005/06/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104730900
中文品名: 寬緒糖衣錠
英文品名: DESBLUE S.C. TABLETS
適應症: 焦慮症、憂鬱症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥製字第057747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2012/11/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105774704
中文品名舒解錠50毫克
英文品名Dampurine Tablets 50mg
適應症急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2012/11/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105774704
中文品名: 舒解錠50毫克
英文品名: Dampurine Tablets 50mg
適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥製字第047232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104723204
中文品名寧耳眩錠 24 公絲
英文品名NILASEN TABLETS 24MG
適應症梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 ,
許可證字號: 衛署藥製字第047232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104723204
中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲
英文品名: NILASEN TABLETS 24MG
適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 ,

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許可證字號衛部藥製字第061107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2022/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106110702
中文品名列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名Doros CORS Tablets 4mg
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2022/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106110702
中文品名: 列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名: Doros CORS Tablets 4mg
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第047811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104781107
中文品名助療醣膜衣錠100毫克
英文品名Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACARBOSE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 ,
許可證字號: 衛署藥製字第047811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104781107
中文品名: 助療醣膜衣錠100毫克
英文品名: Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACARBOSE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 ,

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第046658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2004/11/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104665807
中文品名速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLICLAZIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2004/11/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104665807
中文品名: 速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名: KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLICLAZIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105878000
中文品名敏佐心注射液
英文品名Mifiry Injectio
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105878000
中文品名: 敏佐心注射液
英文品名: Mifiry Injectio
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第052576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105257604
中文品名佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症思覺失調症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOTEPINE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105257604
中文品名: 佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名: Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症: 思覺失調症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOTEPINE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第057759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2012/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105775901
中文品名肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名Relung F.C. Tablets 20mg
適應症肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2022/07/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899,
許可證字號: 衛署藥製字第057759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2012/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105775901
中文品名: 肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg
適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/07/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899,

@ 瑩碩生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第057377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105737700
中文品名思敏膠囊18毫克
英文品名Mixre Capsules 18mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105737700
中文品名: 思敏膠囊18毫克
英文品名: Mixre Capsules 18mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

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# 80207616 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號80207616
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-180207616-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 80207616
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80207616 於 陸資來臺投資事業名錄 - 2

核准月年10409
陸資投資人名稱大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號80207616
國內被投資事業登記地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）49,593,960
行業分類批發及零售業
備註(空)
核准月年: 10409
陸資投資人名稱: 大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號: 80207616
國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）: 49,593,960
行業分類: 批發及零售業
備註: (空)

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第059248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2016/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105924802
中文品名愛顧胃凍晶注射劑40毫克
英文品名Esowei powder for Injection and Infusion 40mg
適應症─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1-18歲兒童及青少年：不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療，例如：胃食道逆流性疾病，於糜爛性逆流性食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESOMEPRAZOLE SODIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2016/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105924802
中文品名: 愛顧胃凍晶注射劑40毫克
英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg
適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1-18歲兒童及青少年：不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療，例如：胃食道逆流性疾病，於糜爛性逆流性食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105925104
中文品名愛脂婷錠10/20毫克
英文品名Agitin Tablets 10/20mg
適應症原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/01/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105925104
中文品名: 愛脂婷錠10/20毫克
英文品名: Agitin Tablets 10/20mg
適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2012/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105722806
中文品名巧復壓錠10毫克
英文品名Azinium Tablets 10mg
適應症本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMEZINIUM METILSULFATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2012/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105722806
中文品名: 巧復壓錠10毫克
英文品名: Azinium Tablets 10mg
適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名紓可靜膠囊5毫克
英文品名Soandine Capsules 5mg
適應症治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZALEPLON
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 紓可靜膠囊5毫克
英文品名: Soandine Capsules 5mg
適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZALEPLON
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第054861號
註銷狀態已廢止
註銷日期2010/10/11
註銷理由(空)
有效日期2015/04/28
發證日期2010/04/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105486100
中文品名卡卡膠囊 5 毫克
英文品名Body GaGa Capsules 5mg
適應症體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/10/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第054861號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2010/10/11
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/04/28
發證日期: 2010/04/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105486100
中文品名: 卡卡膠囊 5 毫克
英文品名: Body GaGa Capsules 5mg
適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/10/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第059192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105919201
中文品名庇脂清膜衣錠4毫克
英文品名Pitanxo F.C. Tablets 4mg
適應症原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PITAVASTATIN CALCIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105919201
中文品名: 庇脂清膜衣錠4毫克
英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 4mg
適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝
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# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第037906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/09
發證日期1994/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型錠劑
包裝罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/09
發證日期: 1994/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝;;鋁箔盒裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第037906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/09
發證日期1994/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型錠劑
包裝罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝::,,,,4710736358134,;;鋁箔盒裝::,,,,4710736358134,
許可證字號: 衛署藥製字第037906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/09
發證日期: 1994/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝::,,,,4710736358134,;;鋁箔盒裝::,,,,4710736358134,

# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第048465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/18
發證日期2006/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104846506
中文品名"瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/18
發證日期: 2006/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104846506
中文品名: "瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第048465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/18
發證日期2006/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104846506
中文品名"瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308862308,;;鋁箔盒裝::4712308862308,
許可證字號: 衛署藥製字第048465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/18
發證日期: 2006/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104846506
中文品名: "瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308862308,;;鋁箔盒裝::4712308862308,

# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,

# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2005/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725809
中文品名"瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLIMEPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2005/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725809
中文品名: "瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第047258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2005/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725809
中文品名"瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLIMEPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308860137,4712308860205,;;玻璃瓶裝::4712308860137,4712308860205,;;塑膠瓶裝::4712308860137,4712308860205,
許可證字號: 衛署藥製字第047258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2005/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725809
中文品名: "瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308860137,4712308860205,;;玻璃瓶裝::4712308860137,4712308860205,;;塑膠瓶裝::4712308860137,4712308860205,
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1 | 開放時間: 開館時間：週三到週日 10:00 – 17:00 週一、二休館，國定假日、週末全年無休 | 現狀: 整體保存良好，目前作為中平路故事館利用。 | 歷史沿革: 中壢中平路縣府日式宿舍為一雅緻的日式雙拼宿舍，曾住有時任山地課課長的王國治先生及教育局的廖運全先生兩家人，乘載兩家近 60 年的生活記憶。宿舍於民國 99 年（2010）登錄為歷史建築，後續展開調查研...

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111年臺東縣太麻里鄉合法開業地政士資料

資料集識別碼: 150644 | 詮釋資料更新時間: 2023-07-25 09:40:37 | 品質檢測: 金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 臺東縣政府 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 年臺東縣太麻里鄉合法開業地政士資料

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資料集識別碼: 150644 | 詮釋資料更新時間: 2023-07-25 09:40:37 | 品質檢測: 金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 臺東縣政府 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 年臺東縣太麻里鄉合法開業地政士資料

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“艾飛斯”低阻力針筒

英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾飛斯”導引器

英文品名: EpiFaith CV | 許可證字號: 衛部醫器製字第007346號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯卡建設股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1

@ AED位置資訊

“艾飛斯”低阻力針筒

英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾飛斯”導引器

英文品名: EpiFaith CV | 許可證字號: 衛部醫器製字第007346號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司

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奧斯卡建設股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1

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瑩碩生技醫藥的黃頁資料

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2504-2121

名稱 瑩碩生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3		王建治80207616核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 負責人: 王建治 | 統編: 80207616 | 核准設立

姓名 王O治 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區信義路?0?7０巷?7２號３樓		王英治02180160核准設立 - 獨資

嘉義市西區湖邊里國華新村９８號１樓		王正治06243671歇業 - 獨資

新北市三重區新生街?0巷６號?7樓		王永治36283592核准設立 - 獨資

金門縣金寧鄉安美村西堡8之1號		王鶴治31509728核准設立 - 獨資

金門縣金城鎮西門里富康一村6巷1號		王雅治31668725核准設立 - 獨資

新北市泰山區明志路1段493之1號		王建治72697436核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078111027)

新北市新莊區福營里福營路2號		王政治18067306核准設立 - 獨資

臺南市麻豆區興農里和平路26號1樓		王國治47812991核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060019930)

登記地址: 新北市蘆洲區信義路?0?7０巷?7２號３樓 | 負責人: 王英治 | 統編: 02180160 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義市西區湖邊里國華新村９８號１樓 | 負責人: 王正治 | 統編: 06243671 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區新生街?0巷６號?7樓 | 負責人: 王永治 | 統編: 36283592 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 金門縣金寧鄉安美村西堡8之1號 | 負責人: 王鶴治 | 統編: 31509728 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 金門縣金城鎮西門里富康一村6巷1號 | 負責人: 王雅治 | 統編: 31668725 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市泰山區明志路1段493之1號 | 負責人: 王建治 | 統編: 72697436 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078111027)

登記地址: 新北市新莊區福營里福營路2號 | 負責人: 王政治 | 統編: 18067306 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市麻豆區興農里和平路26號1樓 | 負責人: 王國治 | 統編: 47812991 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060019930)

地址 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區南京東路2段206號9樓之1		吳肇強30897600核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號11樓之1		簡素雲12437133解散 (核准解散日期: 2018-12-25)

臺北市中山區南京東路2段206號9樓之1		吳肇強16297886核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號10樓之2		蕭美娥22894593核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號9樓之2		王梅燕70449559核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號13樓之5		曾致兢89609149核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1		蘇美華05513303核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之3		蔡鴻丞12695096核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號9樓之1 | 負責人: 吳肇強 | 統編: 30897600 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號11樓之1 | 負責人: 簡素雲 | 統編: 12437133 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-25)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號9樓之1 | 負責人: 吳肇強 | 統編: 16297886 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之2 | 負責人: 蕭美娥 | 統編: 22894593 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號9樓之2 | 負責人: 王梅燕 | 統編: 70449559 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號13樓之5 | 負責人: 曾致兢 | 統編: 89609149 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1 | 負責人: 蘇美華 | 統編: 05513303 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之3 | 負責人: 蔡鴻丞 | 統編: 12695096 | 核准設立

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統一編號: 54351164 | 電話號碼: 02-27298701 | 臺北市信義區吳興街362號7樓

耀星國際有限公司

統一編號: 54349484 | 電話號碼: 02-22518021 | 臺北市大同區敦煌路146號1樓

獵豹娛樂科技股份有限公司

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凱果國際有限公司

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凱果國際有限公司

統一編號: 54340076 | 電話號碼: 03-3801883 | 桃園市平鎮區民族路3段43號

華沿傳播事業股份有限公司

統一編號: 54351066 | 電話號碼: 02-23938068 | 臺北市信義區松高路9號25樓

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統一編號: 54335685 | 電話號碼: 02-87895599 | 臺北市信義區松高路19號7樓

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統一編號: 54345121 | 電話號碼: 02-26536051 | 臺北市南港區研究院路3段86巷37號

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統一編號: 82872432 | 電話號碼: 0972060136 | 彰化縣和美鎮糖友里東萊路235號1樓

名堯室內裝修顧問有限公司

統一編號: 54351679 | 電話號碼: 02-27065772 | 臺北市大安區仁愛路4段376號5樓之6

華頓有限公司

統一編號: 54343849 | 電話號碼: 02-87891081 | 臺北市信義區莊敬路190號2樓之1

傑笙國際有限公司

統一編號: 54334601 | 電話號碼: 02-28315100 | 臺北市松山區南京東路4段1號8樓

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