破石通緩釋錠540毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名破石通緩釋錠540毫克的英文品名是Postone Extended Release Tablets 540mg, 適應症是併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。, 劑型是錠劑, 包裝是塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE, 申請商名稱是瑩碩生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2028/08/30.
許可證字號 | 衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2013/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105806900 |
中文品名 | 破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名 | Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症 | 併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/30 |
發證日期2013/08/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105806900 |
中文品名破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/14 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
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破石通緩釋錠540毫克的地址位於
台北市中山區南京東路二段206號8樓之3