體外組裝下肢義肢
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容體外組裝下肢義肢的許可編號是QMS5517, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-06-16, 製造廠名稱是華安義肢矯具有限公司, 製造廠地址是屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號.

製造廠名稱	華安義肢矯具有限公司
製造廠地址	屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號
許可編號	QMS5517
許可項目及作業內容	體外組裝下肢義肢
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-06-16

製造廠名稱

華安義肢矯具有限公司

製造廠地址

屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號

許可編號

QMS5517

許可項目及作業內容

體外組裝下肢義肢

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-06-16

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屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號

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華安體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001232號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Pro... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華安體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001232號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Pro... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002402號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002402號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002402號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001206號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法『肢體裝具Limb orthosis」【O.3475】)』第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001206號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001206號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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華安義肢矯具有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市瑞光路三段92號 | 電話: 08-737-7971

華安義肢矯具有限公司 | 地址: 高雄市左營區文府路128號之1 | 電話: 07-350-2689

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華安義肢矯具有限公司屏東縣屏東市瑞光路3段92號	張景亮	12753341	核准設立