“皮爾瑪”牙科酸蝕劑
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中文品名“皮爾瑪”牙科酸蝕劑的英文品名是“Prime-Dent” Etchant Gel, 許可證字號是衛部醫器輸字第034585號, 有效日期是2026/06/05, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新祐貿易有限公司.

#“皮爾瑪”牙科酸蝕劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034585號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/05
發證日期	2021/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603458506
中文品名	“皮爾瑪”牙科酸蝕劑
英文品名	“Prime-Dent” Etchant Gel
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	新祐貿易有限公司
申請商地址	桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號	69592649
製造商名稱	PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址	4555 WEST ADDISON ST. CHICAGO, IL 60641 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/13
製造許可登錄編號	QSD11855

許可證字號

衛部醫器輸字第034585號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/05

發證日期

2021/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603458506

中文品名

“皮爾瑪”牙科酸蝕劑

英文品名

“Prime-Dent” Etchant Gel

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

新祐貿易有限公司

申請商地址

桃園市桃園區民有十五街166號

申請商統一編號

69592649

製造商名稱

PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC.

製造廠廠址

4555 WEST ADDISON ST. CHICAGO, IL 60641 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/13

製造許可登錄編號

QSD11855

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桃園市桃園區民有十五街166號

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黃琪鑌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 新祐貿易有限公司 \| 統一編號: 69592649

黃琪鑌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 新祐貿易有限公司 | 統一編號: 69592649

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新祐貿易有限公司

統一編號: 69592649 | 電話號碼: 03-3464994 | 桃園市桃園區民有十五街166號

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"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019112號 \| 有效日期: 2023/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019112號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018422號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018421號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018421號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021008號 \| 有效日期: 2024/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021008號 \| 有效日期: 20241107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003609號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003609號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021898號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021898號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018423號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018165號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018165號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
“皮爾瑪”光固化複合樹脂	英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034957號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司
"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003310號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)

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"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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"諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

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“皮爾瑪”光固化複合樹脂

"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “皮爾瑪”牙科酸蝕劑相關資料

新祐貿易有限公司

食品業者登錄字號: H-169592649-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69592649 | 桃園市桃園區民有十五街166號

新祐貿易有限公司

食品業者登錄字號: H-169592649-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69592649 | 桃園市桃園區民有十五街166號

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"新祐" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021899號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003310號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新祐" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021899號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新祐" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Xin Yo" Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00309號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「成形印模牙托（F.6880）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新祐" 印模管 (未滅菌)	英文品名: “Xin Yo” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00310號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「印模管（F.6570）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新祐貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新祐" 馬來膠 (未滅菌)

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"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"新祐" 馬來膠 (未滅菌)

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"新祐" 成形印模牙托 (未滅菌)

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"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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名稱新祐貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新祐貿易有限公司桃園市桃園區民有十五街166號	黃琪鑌	69592649	核准設立

新祐貿易有限公司

登記地址: 桃園市桃園區民有十五街166號 | 負責人: 黃琪鑌 | 統編: 69592649 | 核准設立

地址桃園市桃園區民有十五街166號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞昕貿易有限公司桃園市桃園區民有十五街166號	張業隴	25086807	解散 (核准解散日期: 2015-03-04)

亞昕貿易有限公司

登記地址: 桃園市桃園區民有十五街166號 | 負責人: 張業隴 | 統編: 25086807 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-04)

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與“皮爾瑪”牙科酸蝕劑同分類的醫療器材許可證資料集

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司