思麗美 不鏽鋼縫線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名思麗美 不鏽鋼縫線的英文品名是Slimmy Surgical Stainless Steel Sutures, 許可證字號是衛部醫器製字第008308號, 有效日期是2029/06/06, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是思力美有限公司.

#思麗美 不鏽鋼縫線的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/06
發證日期2024/06/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名思麗美 不鏽鋼縫線
英文品名Slimmy Surgical Stainless Steel Sutures
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4495 不銹鋼縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱思力美有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路181號2樓
申請商統一編號42650883
製造商名稱思力美有限公司
製造廠廠址臺北市松山區復興北路181號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/06/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008308號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/06

發證日期

2024/06/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

思麗美 不鏽鋼縫線

英文品名

Slimmy Surgical Stainless Steel Sutures

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4495 不銹鋼縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

思力美有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路181號2樓

申請商統一編號

42650883

製造商名稱

思力美有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區復興北路181號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/06/28

製造許可登錄編號

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臺北市松山區復興北路181號2樓

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徐嘉鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 思力美有限公司 | 統一編號: 42650883

徐嘉鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 思力美有限公司 | 統一編號: 42650883

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思力美有限公司

公司統一編號: 42650883 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路181號2樓 | 食品業者登錄字號: A-142650883-00000-4

思力美有限公司

公司統一編號: 42650883 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路181號2樓 | 食品業者登錄字號: A-142650883-00000-4

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“思力美”臉部植入物

英文品名: “SILIMED” Facial Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026616號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

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“思力美”矽膠充填之乳房植入物

英文品名: “SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027504號 | 有效日期: 2020/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思力美”矽膠充填之乳房植入物

英文品名: “SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027504號 | 有效日期: 20200722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思力美”臉部植入物

英文品名: “SILIMED” Facial Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026616號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

思力美有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區重慶南路1段10號8樓之15(101之1室)

@ 醫療器材商資料集

思力美有限公司

電話: 02-85312833、0916001083 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路181號2樓

@ 醫療器材商資料集

“思力美”矽膠充填之乳房植入物

英文品名: “SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027504號

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“思力美”臉部植入物

英文品名: “SILIMED” Facial Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026616號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思力美”矽膠充填之乳房植入物

英文品名: “SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027504號 | 有效日期: 2020/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思力美”矽膠充填之乳房植入物

英文品名: “SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027504號 | 有效日期: 20200722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思力美”臉部植入物

英文品名: “SILIMED” Facial Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026616號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚都企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

思力美有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區重慶南路1段10號8樓之15(101之1室)

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思力美有限公司

電話: 02-85312833、0916001083 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路181號2樓

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“思力美”矽膠充填之乳房植入物

英文品名: “SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027504號

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星寶國際一人有限公司

國別: 澳門 | 對外投資事業名稱(英文): XINGBAO INTERNATIONAL CO., LTD. | 核准日期: 20191009 | 業別: 不動產管理業 | 主要營業項目: 不動產策劃、管理及顧問服務 | 統一編號: 84659035 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路181號13樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路181號13樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

竑拓一般醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hounter Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008728號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 竑拓國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富迪綠色科技有限公司

糧商電話號碼: 02-87128072 | 米食製品 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區復興北路181號2樓之1

@ 糧商資訊系統

松涵企業有限公司

統一編號: 86133459 | 電話號碼: 02-8770-5128 | 臺北市松山區復興北路181號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

余山國際事業股份有限公司

統一編號: 93546961 | 電話號碼: | 臺北市松山區復興北路181號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

肌因水感防曬噴霧SPF50★★★

英文品名: WET SKIN SUN SPRAY SPF50★★★ | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 基因國際生醫股份有限公司 | 有效日期: 2018/08/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

盛華貿易有限公司

統一編號: 54363746 | 電話號碼: | 臺北市松山區復興北路181號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商勇石投資顧問有限公司台灣分公司

統一編號: 54379178 | 電話號碼: 02-27135533#186 | 臺北市松山區復興北路181號7樓

@ 出進口廠商登記資料

星寶國際一人有限公司

國別: 澳門 | 對外投資事業名稱(英文): XINGBAO INTERNATIONAL CO., LTD. | 核准日期: 20191009 | 業別: 不動產管理業 | 主要營業項目: 不動產策劃、管理及顧問服務 | 統一編號: 84659035 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路181號13樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路181號13樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

竑拓一般醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hounter Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008728號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 竑拓國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富迪綠色科技有限公司

糧商電話號碼: 02-87128072 | 米食製品 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區復興北路181號2樓之1

@ 糧商資訊系統

松涵企業有限公司

統一編號: 86133459 | 電話號碼: 02-8770-5128 | 臺北市松山區復興北路181號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

余山國際事業股份有限公司

統一編號: 93546961 | 電話號碼: | 臺北市松山區復興北路181號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

肌因水感防曬噴霧SPF50★★★

英文品名: WET SKIN SUN SPRAY SPF50★★★ | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 基因國際生醫股份有限公司 | 有效日期: 2018/08/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

盛華貿易有限公司

統一編號: 54363746 | 電話號碼: | 臺北市松山區復興北路181號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商勇石投資顧問有限公司台灣分公司

統一編號: 54379178 | 電話號碼: 02-27135533#186 | 臺北市松山區復興北路181號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 思力美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路181號2樓
徐嘉鴻42650883核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號2樓 | 負責人: 徐嘉鴻 | 統編: 42650883 | 核准設立

地址 臺北市松山區復興北路181號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路181號9樓之1
陳復宇83003714核准設立

臺北市松山區復興北路181號7樓之2
白麗安86133459核准設立

臺北市松山區復興北路181號2樓之3
李盈萱93546961核准設立

臺北市松山區復興北路181號2樓
楊嘉倫93508777核准設立

臺北市松山區復興北路181號7樓之3
程遠正94016357核准設立

臺北市松山區復興北路181號8樓
李成家84704968核准設立

臺北市松山區復興北路181號7樓
普瑞迪89114940核准設立

臺北市松山區復興北路181號3樓之1
劉月蟾20816256核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號9樓之1 | 負責人: 陳復宇 | 統編: 83003714 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號7樓之2 | 負責人: 白麗安 | 統編: 86133459 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號2樓之3 | 負責人: 李盈萱 | 統編: 93546961 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號2樓 | 負責人: 楊嘉倫 | 統編: 93508777 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號7樓之3 | 負責人: 程遠正 | 統編: 94016357 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號8樓 | 負責人: 李成家 | 統編: 84704968 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號7樓 | 負責人: 普瑞迪 | 統編: 89114940 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號3樓之1 | 負責人: 劉月蟾 | 統編: 20816256 | 核准設立

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與思麗美 不鏽鋼縫線同分類的醫療器材許可證資料集

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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