"正確" 成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名"正確" 成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是"RightDent" Preformed crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010136號, 有效日期是2029/06/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是正確醫療器材股份有限公司.

#"正確" 成型牙冠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010136號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/19
發證日期	2024/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正確" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名	"RightDent" Preformed crown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3330 成型牙冠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	正確醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
申請商統一編號	82984909
製造商名稱	正確醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/05
製造許可登錄編號	QMS5513

許可證字號

衛部醫器製壹字第010136號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/19

發證日期

2024/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正確" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

"RightDent" Preformed crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

正確醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

申請商統一編號

82984909

製造商名稱

正確醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/05

製造許可登錄編號

QMS5513

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廖紹君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7500 \| 所代表法人: \| 正確醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 82984909
吳鎮良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 67500 \| 所代表法人: \| 正確醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 82984909

廖紹君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7500 | 所代表法人: | 正確醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82984909

吳鎮良

職稱: 董事 | 持有股份數: 67500 | 所代表法人: | 正確醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82984909

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統一編號: 82984909 | 電話號碼: 02-66057996 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010121號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司
"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010113號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司

"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

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正確醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-182984909-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82984909 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

正確醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-182984909-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82984909 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成	發布日期: 2020/10/13 \| 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫... @ 本署新聞公告資料集
牙齒骨內植入物操作器材	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
樹脂印模牙托材	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
成形牙齒固定器	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成

發布日期: 2020/10/13 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫...

@ 本署新聞公告資料集

牙齒骨內植入物操作器材

許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

樹脂印模牙托材

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"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Shuangyue" Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009681號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 雙岳鞋業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連城管理負責人	大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 \| 中和區 \| 使用執照號碼: 79中使字第01149號 \| 核准備查日: 20240430 @ 公寓大廈管理組織報備清冊
冠庠有限公司	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 \| 統一編號: 53693184 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007184 \| 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓 @ 登記工廠名錄
豐品食品有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 86981100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99618430 \| 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓 @ 登記工廠名錄
信美齒研科技中心有限公司	統一編號: 27498951 \| 電話號碼: 02-82280900 \| 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料

"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)

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連城管理負責人

大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 | 中和區 | 使用執照號碼: 79中使字第01149號 | 核准備查日: 20240430

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

冠庠有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 | 統一編號: 53693184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007184 | 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓

@ 登記工廠名錄

豐品食品有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 86981100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618430 | 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓

@ 登記工廠名錄

信美齒研科技中心有限公司

統一編號: 27498951 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正確醫療器材股份有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	吳鎮良	82984909	核准設立

正確醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 吳鎮良 | 統編: 82984909 | 核准設立

地址新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅艇企業有限公司新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓	方有	22789728	核准設立
昌盛源有限公司新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓	黃世松	16366193	核准設立
翰林國際工藝有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓	林偉綱	34673259	核准設立
寰瑞有限公司新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓	林美真	89713229	解散 (核准解散日期: 2021-10-01)
云和山工程有限公司新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓	姚智仁	28759877	核准設立
信美齒研科技中心有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	曾玉霜	27498951	核准設立
柏拉圖科技有限公司新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓	吳展堂	24485031	核准設立
冠福國際有限公司新北市中和區連城路222巷2弄5號2樓	蔣宜庭	55671170	核准設立

毅艇企業有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓 | 負責人: 方有 | 統編: 22789728 | 核准設立

昌盛源有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓 | 負責人: 黃世松 | 統編: 16366193 | 核准設立

翰林國際工藝有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓 | 負責人: 林偉綱 | 統編: 34673259 | 核准設立

寰瑞有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓 | 負責人: 林美真 | 統編: 89713229 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-01)

云和山工程有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓 | 負責人: 姚智仁 | 統編: 28759877 | 核准設立

信美齒研科技中心有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 曾玉霜 | 統編: 27498951 | 核准設立

柏拉圖科技有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓 | 負責人: 吳展堂 | 統編: 24485031 | 核准設立

冠福國際有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄5號2樓 | 負責人: 蔣宜庭 | 統編: 55671170 | 核准設立

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與"正確" 成型牙冠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司