“卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀
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中文品名“卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀的英文品名是“Kabi” Conox 2D Depth of Anesthesia Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第037189號, 有效日期是2029/05/31, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣費森尤斯卡比股份有限公司.

#“卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037189號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/31
發證日期	2024/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603718900
中文品名	“卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀
英文品名	“Kabi” Conox 2D Depth of Anesthesia Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
申請商統一編號	12980985
製造商名稱	Fresenius Vial S.A.S.
製造廠廠址	Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/07/11
製造許可登錄編號	QSD1563

許可證字號

衛部醫器輸字第037189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/31

發證日期

2024/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603718900

中文品名

“卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀

英文品名

“Kabi” Conox 2D Depth of Anesthesia Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

Fresenius Vial S.A.S.

製造廠廠址

Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

QSD1563

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臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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Juan Pablo Villar Guhl	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
Alex Koh Ngiap Seng	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
邱建智	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985

Juan Pablo Villar Guhl

職稱: 董事 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

Alex Koh Ngiap Seng

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni)

職稱: 董事 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

邱建智

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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"卡比"管灌餵食管袋組合套	英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014192號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
"卡比"管灌餵食管袋組合套	英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014192號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111004 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
“芬沃”白血球過濾器	英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023976號 \| 有效日期: 2017/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“芬沃”白血球過濾器	英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023976號 \| 有效日期: 20170927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
"費森尤斯"血液混合秤重系統	英文品名: "Fresenius"Hemolight Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 \| 有效日期: 2012/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
"費森尤斯"血液混合秤重系統	英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 \| 有效日期: 20120903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001156號 \| 有效日期: 2025/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001156號 \| 有效日期: 20250419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”愛美可血液成份分離機	英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 \| 有效日期: 2023/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6R8800，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”愛美可血液成份分離機	英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 \| 有效日期: 20230405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6R8800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“費森尤斯”血袋	英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“費森尤斯”血袋	英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”路美輸液套	英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M464... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”路美輸液套	英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 \| 有效日期: 20260713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M464... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
福胃可胃造口術胃管套組	英文品名: Freka PEG-Set Gastric \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028986號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

"卡比"管灌餵食管袋組合套

"卡比"管灌餵食管袋組合套

“芬沃”白血球過濾器

“芬沃”白血球過濾器

"費森尤斯"血液混合秤重系統

"費森尤斯"血液混合秤重系統

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

“卡比”愛美可血液成份分離機

“卡比”愛美可血液成份分離機

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

“費森尤斯”血袋

“費森尤斯”血袋

“卡比”路美輸液套

“卡比”路美輸液套

福胃可胃造口術胃管套組

全部藥品許可證資料集資料集的 “卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀相關資料

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"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克	英文品名: Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027347號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
因特立滋20%注射液	英文品名: INTRALIPID 20% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017369號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB
克必恩中心靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023710號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-TRYPTOPHAN;;GLUTAMIC ACID L-;;L-HISTIDINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;L... \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB
"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑	英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026741號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM \| 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A
特羅捷膜衣錠2.5毫克	英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025143號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/06 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2020/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LETROZOLE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026702號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
癌佐莓注射液	英文品名: Adrim Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025840號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
愛克依注射液	英文品名: AKE 1100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/26 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2004/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給，蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-METHIONINE;;L-THREONINE;;ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-PHENYLALANINE;;SORBITOL;;SODIUM ACETATE TRIHYDRA... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
安米諾優中心靜脈注射液	英文品名: AMINOMIX 1 FOR CENTRALVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020114號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 供給CATABOLISM SITUATIOW及受創傷病人完整的腸外營養、電解質及體液。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOL... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液	英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028197號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB
癌克平注射液	英文品名: Intaxel Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024738號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PACLITAXEL \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
飛可復2%注射液	英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024228號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROPOFOL \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026703號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
速立得 20% 脂肪乳劑型靜脈營養輸注液	英文品名: STRUCTOLIPID 20% FAT EMULSION FOR INTRAVENOUS NUTRITION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023856號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/12/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCERIN ANHYDROUS;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS;;PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB
量能靜脈輸注液	英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024260號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000);;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
賀氏血得利６％	英文品名: HAES-STERIL 6% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017779號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STARCH HYDROXYETHLATED \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
歐思廷注射液	英文品名: Oxitan Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025631號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OXALIPLATIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
爾定康靜脈注射液	英文品名: Kemocarb Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
安敏芬 15%輸注液	英文品名: Aminoven 15% Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ARGININE;;L-METHIONINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PROLINE;;TAURINE ... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
葛來斯樂１０％注射液	英文品名: GLYCEROSTERIL 10% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017728號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;GLUCOSE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克

因特立滋20%注射液

克必恩中心靜脈輸注液

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

特羅捷膜衣錠2.5毫克

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

癌佐莓注射液

愛克依注射液

安米諾優中心靜脈注射液

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

癌克平注射液

飛可復2%注射液

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

速立得 20% 脂肪乳劑型靜脈營養輸注液

量能靜脈輸注液

賀氏血得利６％

歐思廷注射液

爾定康靜脈注射液

安敏芬 15%輸注液

葛來斯樂１０％注射液

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12980985 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克	英文品名: Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2022/12/18
因特立滋20%注射液	英文品名: INTRALIPID 20% \| 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/07
克必恩中心靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝;;袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN;;SOYBEAN OIL ... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/30
"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑	英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion \| 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/25
特羅捷膜衣錠2.5毫克	英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg \| 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LETROZOLE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/02
"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injection \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/16
癌佐莓注射液	英文品名: Adrim Injectio \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2022/10/18
斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液	英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusion \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;TAURINE (EQ TO ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/22
癌克平注射液	英文品名: Intaxel Injection \| 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PACLITAXEL \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/02
飛可復2%注射液	英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT \| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPOFOL \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/13
"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/16
量能靜脈輸注液	英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000);;SODIUM CHLORID... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/22
歐思廷注射液	英文品名: Oxitan Injection \| 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OXALIPLATIN \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/23
爾定康靜脈注射液	英文品名: Kemocarb Injection \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/17
安敏芬 15%輸注液	英文品名: Aminoven 15% Solution for Infusion \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE;;L-PHENYLAL... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/12
葛來斯樂１０％注射液	英文品名: GLYCEROSTERIL 10% \| 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/22
"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升	英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2022/05/23
"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克	英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/21
"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升	英文品名: Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusion \| 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克	英文品名: Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/15

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特羅捷膜衣錠2.5毫克

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"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克	英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. @ 全部藥品許可證資料集
"卡比"潘諾斯壯注射劑	英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
“卡比”黴打注射液	英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/02/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升	英文品名: Ciprofloxacin Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
“卡比”歐杏輸注液	英文品名: Ofloxacin Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OFLOXACIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡比"艾美克斯血漿置換套組	英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X6R2339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌)	英文品名: "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007583號 \| 有效日期: 20140324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)	英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 \| 有效日期: 20130623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯卡比”克諾斯感應器

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器

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"卡比"艾美克斯血漿置換套組

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"費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌)

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“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)

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"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升	英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025706號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/02 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA. @ 全部藥品許可證資料集
"艾華"安比斯攜帶型拋棄式輸液器材	英文品名: "E-WHA"AMBIX AMBULATORY DISPOSABLE INFUSION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017391號 \| 有效日期: 2016/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.AMBIX ANAPA：AC1010,AC1020,AC1050,AC1100,AC1150,AC0605 2.AMBIX ANAPLUS：AP1010,AP1020,AP0605,AP0656B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡比諾你健N靜脈輸注液8%	英文品名: AMINOSTERIL N-HEPA 8% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-P... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI KOREA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
克必恩周邊靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023709號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-PROLINE;;L-PHENYLALANINE;;L-HISTIDINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-THREONINE;;L-ARGIN... \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB @ 全部藥品許可證資料集
克必恩周邊靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝;;袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-LEUCINE;;L-PHENYLALANIN... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

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"艾華"安比斯攜帶型拋棄式輸液器材

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卡比諾你健N靜脈輸注液8%

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克必恩周邊靜脈輸注液

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克必恩周邊靜脈輸注液

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段32號5樓 | 電話: 02-2755-1996

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號11樓 | 電話: 0800-672-672

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	邱建智	12980985	核准設立

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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英屬維京群島商萬利泓股份有限公司台灣分公司臺北市大安區仁愛路3段30號9樓、32號9樓	王任生	53009439	廢止

英屬維京群島商萬利泓股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號9樓、32號9樓 | 負責人: 王任生 | 統編: 53009439 | 廢止

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與“卡比”克諾斯高階麻醉深度監測儀同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司