“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉
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中文品名“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉的英文品名是“CuraMedical” TenaTac haemostatic absorbable gelatine sponge with surface modification for increased tissue adhesio, 許可證字號是衛部醫器輸字第037309號, 有效日期是2029/06/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博而美國際股份有限公司.

#“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037309號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/19
發證日期	2024/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603730900
中文品名	“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉
英文品名	“CuraMedical” TenaTac haemostatic absorbable gelatine sponge with surface modification for increased tissue adhesio
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	博而美國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
申請商統一編號	23359021
製造商名稱	CuraMedical B.V.
製造廠廠址	Industrieweg 6B, 1566 JP Assendelft, The Netherlands
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2024/07/10
製造許可登錄編號	QSD15675

許可證字號

衛部醫器輸字第037309號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/19

發證日期

2024/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603730900

中文品名

“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉

英文品名

“CuraMedical” TenaTac haemostatic absorbable gelatine sponge with surface modification for increased tissue adhesio

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

CuraMedical B.V.

製造廠廠址

Industrieweg 6B, 1566 JP Assendelft, The Netherlands

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/10

製造許可登錄編號

QSD15675

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臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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鄧先毅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8912998 \| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
莊正松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8912998 \| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
鄧林雪輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8912998 \| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
李世仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 503794 \| 所代表法人: \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021

鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 503794 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

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博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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“美敦力”來沛去顫器	英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“堅諾羅”伽瑪攝影系統	英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“堅諾羅”伽瑪攝影系統	英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“億高”微波電燒治療系統	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“億高”微波電燒治療系統	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 \| 有效日期: 20251120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料	英文品名: “CuraMedical” CuraCel Fibrillar Oxidised regenerated cellulose Absorbable Haemostat \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037334號 \| 有效日期: 2029/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
血管杜普勒超音波導管	英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 \| 有效日期: 2003/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
血管杜普勒超音波導管	英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 \| 有效日期: 20031006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“菲康”來沛去顫器/監視器及附件	英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 \| 有效日期: 2021/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)	英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approxim... \| 醫器規格: GL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)	英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 \| 有效日期: 20101207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”伊儷雷射	英文品名: “Cynosure”Elite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 \| 有效日期: 2019/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”伊儷雷射	英文品名: “Cynosure”Elite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 \| 有效日期: 20190606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“希蒙奇”鈦金屬血管夾	英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“希蒙奇”鈦金屬血管夾	英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 \| 有效日期: 20211114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“百雷射”牙科用雷射探頭	英文品名: “Biolase” Waterlase Tips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 \| 有效日期: 2029/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)	英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)	英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 \| 有效日期: 20170718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 \| 有效日期: 2013/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Lasersmile，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“美敦力”來沛去顫器

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

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“億高”微波電燒治療系統

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“曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料

血管杜普勒超音波導管

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“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

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“色若修”伊儷雷射

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“希蒙奇”鈦金屬血管夾

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“百雷射”牙科用雷射探頭

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

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“百雷射”牙科用雷射系統

食品業者登錄資料集資料集的 “曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉相關資料

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食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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博而美國際股份有限公司	統編: 23359021 \| 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統	英文品名: “General” PET Mammography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAMMI以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸	英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物，可注射於臉部深層真皮層，用來填補法令紋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：CLEVIEL CONTOUR，原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薇奧菈”光電雷射系統及其附件	英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V30。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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iLase二極體軟組織雷射系統	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 23 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
iLase二極體軟組織雷射系統	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 10 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網 @ 違規醫療器材廣告資料集
“博而美”甦醒球組及其零配件	英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 \| 有效日期: 20161102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 \| 有效日期: 20160823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003119號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

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“博而美”甦醒球組及其零配件

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"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

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"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

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“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

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“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

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"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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永欣國際車業有限公司	統一編號: 80045774 \| 電話號碼: 02-32332222 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料
毅鑫科技有限公司	統一編號: 89186042 \| 電話號碼: 02-27906200 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 @ 出進口廠商登記資料
宇元科技有限公司	統一編號: 90083868 \| 電話號碼: 02-27906200 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“色若修”絲酷秀雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034260號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希蒙奇”聚合物血管夾	英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031559號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“露旎可”克萊媞II雷射系統	英文品名: “Lutronic” Clarity II LPA Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035297號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永欣國際車業有限公司

統一編號: 80045774 | 電話號碼: 02-32332222 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓

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毅鑫科技有限公司

統一編號: 89186042 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓

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宇元科技有限公司

統一編號: 90083868 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓

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“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

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“希蒙奇”聚合物血管夾

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博而美國際的黃頁資料

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博而美國際股份有限公司(台北辦公室) | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-221-870, 02- 8797-7755

博而美國際股份有限公司(台中辦公室) | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓之5 | 電話: 04- 2310-1889, 04-2310-9905, 04-2310-6793

博而美國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-412-001

博而美國際股份有限公司(高雄辦公室) | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號4樓 | 電話: 07- 974-2799

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博而美國際股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓	鄧先毅	23359021	核准設立

博而美國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 23359021 | 核准設立

地址臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅鑫科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓	卓毅信(TOH YIK SING)	89186042	核准設立
宇元科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓	廖建戎(LEOW KIAN YONG)	90083868	核准設立
先輝投資股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓	鄧先毅	16175048	核准設立
永欣國際車業有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓	黃信錡	80045774	核准設立
成岳國際物流股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號3樓	彭俊哲	80169704	核准設立

毅鑫科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 | 負責人: 卓毅信(TOH YIK SING) | 統編: 89186042 | 核准設立

宇元科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 | 負責人: 廖建戎(LEOW KIAN YONG) | 統編: 90083868 | 核准設立

先輝投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 16175048 | 核准設立

永欣國際車業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓 | 負責人: 黃信錡 | 統編: 80045774 | 核准設立

成岳國際物流股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號3樓 | 負責人: 彭俊哲 | 統編: 80169704 | 核准設立

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與“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉同分類的醫療器材許可證資料集

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司