歐儷芙舒口噴劑 (未滅菌)
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中文品名歐儷芙舒口噴劑 (未滅菌)的英文品名是O'relief Oral Spray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010161號, 有效日期是2029/07/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國產, 申請商名稱是樂業生化科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/29
發證日期	2024/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐儷芙舒口噴劑 (未滅菌)
英文品名	O'relief Oral Spray (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	樂業生化科技有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/29

發證日期

2024/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歐儷芙舒口噴劑 (未滅菌)

英文品名

O'relief Oral Spray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國產

申請商名稱

樂業生化科技有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

申請商統一編號

28188764

製造商名稱

樂業生化科技有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/13

製造許可登錄編號

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張樂心	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22000000 \| 所代表法人: \| 樂業生化科技有限公司 \| 統一編號: 28188764

張樂心

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000000 | 所代表法人: | 樂業生化科技有限公司 | 統一編號: 28188764

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樂業生化科技有限公司

統一編號: 28188764 | 電話號碼: 07-5377200 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

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樂業生化科技有限公司	主要產品: 181化學原材料 \| 統一編號: 28188764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓

樂業生化科技有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28188764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

樂業生化科技有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 28188764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓

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樂業生化科技有限公司

電話: 07-5377200 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

樂業生化科技有限公司

電話: 07-5377200 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

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薇基因凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
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真荷陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因治療用陰道沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/10/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因治療用陰道沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 \| 有效日期: 2019/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 \| 有效日期: 20190729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性創傷敷料(滅菌)	英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性創傷敷料(滅菌)	英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
"樂業" 消毒劑(未滅菌)	英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

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樂業生化科技有限公司高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)	張樂心	28188764	核准設立

樂業生化科技有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) | 負責人: 張樂心 | 統編: 28188764 | 核准設立

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關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
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“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司