動力式下肢外骨骼肢體裝具
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容動力式下肢外骨骼肢體裝具的許可編號是QMS1508, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-10-20, 製造廠名稱是福寶科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區東美路89號5樓之2.

製造廠名稱	福寶科技股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區東美路89號5樓之2
許可編號	QMS1508
許可項目及作業內容	動力式下肢外骨骼肢體裝具
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-10-20

製造廠名稱

福寶科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區東美路89號5樓之2

許可編號

QMS1508

許可項目及作業內容

動力式下肢外骨骼肢體裝具

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-20

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新竹市東區東美路89號5樓之2

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QMS1508	許可編號: QMS1508 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-20 \| 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具	英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleton \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福寶-肌力寶等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: FREE Bionics-NimBO Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00010號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
等速肌力試驗評估系統	許可編號: QMS1508 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-10-20 \| 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1508

許可編號: QMS1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2

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福寶-肌力寶等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

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等速肌力試驗評估系統

許可編號: QMS1508 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2

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“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具	英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福寶科技股份有限公司	產業別: 其他製造業 \| 類別: 補助廠商 \| 3,900 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 2,500 \| 輔導日期(起): 20200701 \| 輔導日期(迄): 20210331 \| 地區別: 新竹市 @ 產發署輔導廠商資料集
福寶科技股份有限公司	統一編號: 55938662 \| 電話號碼: \| 新竹市東區東美路89號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
福寶科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 55938662 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2 @ 登記工廠名錄
福寶科技股份有限公司	負責人: 巫震華 \| 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2 \| 產業類別: 33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊
福寶科技股份有限公司	統一編號: 55938662 \| 核准日期: 20161124 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

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福寶科技股份有限公司

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福寶科技股份有限公司

統一編號: 55938662 | 電話號碼: | 新竹市東區東美路89號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

福寶科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55938662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2

@ 登記工廠名錄

福寶科技股份有限公司

負責人: 巫震華 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2 | 產業類別: 33其他製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

福寶科技股份有限公司

統一編號: 55938662 | 核准日期: 20161124

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舒沛瑞骨髓血球細胞分離器	英文品名: Serpera-BMAC \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 \| 有效日期: 2027/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗芮血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“振磬”聚焦超音波熱治療系統	英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“振磬”聚焦超音波熱治療系統	英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 \| 有效日期: 20260914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 2029/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱福寶科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福寶科技股份有限公司新竹市東區東美路89號5樓之2	巫震華	55938662	核准設立
康福寶科技有限公司臺北市中山區松江路101號5樓之1		53313179	解散 (核准解散日期: 2014-12-24)

福寶科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 | 負責人: 巫震華 | 統編: 55938662 | 核准設立

康福寶科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路101號5樓之1 | 統編: 53313179 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-24)

地址新竹市東區東美路89號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
振磬科技股份有限公司新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2	林美雪	54517968	核准設立
晟喬股份有限公司新竹市東區東美路89號4樓之2	朱麗美	43709258	核准設立
晶門科技股份有限公司新竹市東區東美路89號8樓之1，之2	王華志	27613447	核准設立
光原科技股份有限公司新竹市東區東美路89號6樓之1	廖俊程	28071027	核准設立
補丁科技股份有限公司新竹市東區東美路89號9樓之1	丁達剛	28086387	核准設立
金聯鑫股份有限公司新竹市東區東美路89號6樓之1	林宏文	83502388	核准設立

振磬科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 負責人: 林美雪 | 統編: 54517968 | 核准設立

晟喬股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立

晶門科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號8樓之1，之2 | 負責人: 王華志 | 統編: 27613447 | 核准設立

光原科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 廖俊程 | 統編: 28071027 | 核准設立

補丁科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號9樓之1 | 負責人: 丁達剛 | 統編: 28086387 | 核准設立

金聯鑫股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 林宏文 | 統編: 83502388 | 核准設立

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軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-21 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
校正品	許可編號: GMP1384 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-20 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓
血液透析濃縮液遞送系統	許可編號: GMP1369 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0595 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-04 \| 製造廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統	許可編號: GMP1485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-28 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
口內攝影機	許可編號: GMP1046 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-27 \| 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓
麻醉深度指標儀	許可編號: GMP1224 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-30 \| 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
導入/引流導管及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1505 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP1018 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-23 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
動力式穿戴型下肢步行輔助裝置	許可編號: GMP1556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-10 \| 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1541 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-03 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-17 \| 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號
血管內輸液套及其附屬配件	許可編號: GMP0786 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-22 \| 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號
動力式輪椅	許可編號: GMP1135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號
遠距溫度描記系統	許可編號: GMP0556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-12-19 \| 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓

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