Spinraza Solution for injection
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商品名Spinraza Solution for injection的許可證字號是衛部罕藥輸字第000057號, 發證日是108.1.22, 監視終止是113.1.22, 許可證持有者是吉帝藥品股份有限公司.

許可證字號	衛部罕藥輸字第000057號
發證日	108.1.22
商品名	Spinraza Solution for injection
許可證持有者	吉帝藥品股份有限公司
監視終止	113.1.22

許可證字號

衛部罕藥輸字第000057號

發證日

108.1.22

商品名

Spinraza Solution for injection

許可證持有者

吉帝藥品股份有限公司

監視終止

113.1.22

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脊瑞拉注射液	英文品名: Spinraza Solution for injection \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 @ 藥品仿單或外盒資料集
脊瑞拉注射液	英文品名: Spinraza Solution for injection \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: nusinersen \| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集
脊瑞拉注射液	英文品名: Spinraza Solution for injection \| 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: nusinersen \| 申請商名稱: 台灣百健有限公司 \| 有效日期: 2029/01/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
nusinersen	代碼: M09AX07 \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部罕藥輸字第000057號	成分名稱: nusinersen \| 處方標示: Each mL contains: \| 成分代碼: 5236002000 \| 含量描述: Nusinersen (as free acid) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
脊瑞拉注射液	英文品名: Spinraza Solution for injectio \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

脊瑞拉注射液

英文品名: Spinraza Solution for injection | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

脊瑞拉注射液

@ 未註銷藥品許可證資料集

nusinersen

代碼: M09AX07 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部罕藥輸字第000057號

成分名稱: nusinersen | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 5236002000 | 含量描述: Nusinersen (as free acid) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

脊瑞拉注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 2019/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 \| 有效日期: 20190123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181228 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: rhGALNS \| 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液	英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 \| 劑型: 輸注液 \| 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) \| 藥品類別: \| 主成分略述: rhGALNS \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130402 \| 核准結束日期: 1140402 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1120818 \| 核准結束日期: 1130818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
寬利安濃縮輸注液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130818 \| 核准結束日期: 1140818 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
展世達輸注溶液	申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130827 \| 核准結束日期: 1140827 \| 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11308035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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吉帝藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-5825

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉帝藥品股份有限公司臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層	江錦盈	16647167	核准設立

吉帝藥品股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 負責人: 江錦盈 | 統編: 16647167 | 核准設立

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Zavesca hard capsule 100mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000028號 \| 發證日: 103.05.10 \| 監視終止: 108.5.10 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
NABOTA Powder for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001134號 \| 發證日: 109.6.19 \| 監視終止: 114.6.19 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
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Zonegran Film-coated Tablets 100 mg	許可證字號: 衛署藥製字第057199號 \| 發證日: 101.5.2 \| 監視終止: 106.5.2 \| 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司
"Excelsior" BH4 Tablets 10 mg	許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號 \| 發證日: 106.11.30 \| 監視終止: 111.11.30 \| 許可證持有者: 科進製藥科技股份有限公司
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TREMFYA Solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001077號 \| 發證日: 107.4.26 \| 監視終止: 112.4.26 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Qlaira film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027381號 \| 發證日: 107.2.22 \| 監視終止: 112.2.22 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Briviact Oral Solution 10mg/ml	許可證字號: 衛部藥輸字第027719號 \| 發證日: 108.8.23 \| 監視終止: 113.8.23 \| 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg	許可證字號: 衛部藥輸字第027248號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 \| 發證日: 104.2.13 \| 監視終止: 109.2.13 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
Zykadia Capsules 150mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026674號 \| 發證日: 104.12.3 \| 監視終止: 109.12.3 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Rukobia 600mg prolonged-release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028062號 \| 發證日: 110.4.26 \| 監視終止: 115.4.26 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Cretrol Tab. 10/10 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028181號 \| 發證日: 110.12.14 \| 監視終止: 115.12.14 \| 許可證持有者: 東生華製藥股份有限公司

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