保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)
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中文品名保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)的英文品名是PULSE PROTEUS FEBRILE ANTIGEN TEST (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023599號, 有效日期是2029/09/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑（C.3410）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第023599號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/06
發證日期	2024/09/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402359900
中文品名	保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)
英文品名	PULSE PROTEUS FEBRILE ANTIGEN TEST (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑（C.3410）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	瑩芳有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區四十路61之1號
申請商統一編號	89770591
製造商名稱	PULSE SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址	5100 South Service Road, Unit 18, Burlington, Ontario, L7L6A5, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2024/09/27
製造許可登錄編號	QSD5703

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023599號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/06

發證日期

2024/09/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402359900

中文品名

保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)

英文品名

PULSE PROTEUS FEBRILE ANTIGEN TEST (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑（C.3410）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61之1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

PULSE SCIENTIFIC INC.

製造廠廠址

5100 South Service Road, Unit 18, Burlington, Ontario, L7L6A5, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/27

製造許可登錄編號

QSD5703

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王保隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15212500 \| 所代表法人: \| 瑩芳有限公司 \| 統一編號: 89770591

王保隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 15212500 | 所代表法人: | 瑩芳有限公司 | 統一編號: 89770591

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統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

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臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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康比自動尿液分析儀(未滅菌)	英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020782號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
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康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Combi scan 500 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/09/15 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100915 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
歐捷類風濕因子篩檢	英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.combined Calibrators with IgG, IgM and IgA class rheumatoid factor antibodies (A-e) in a serum/ bu... \| 醫器規格: 96 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
歐捷類風濕因子篩檢	英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 20260715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 20211128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

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康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

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伯方過敏原檢測試劑1號

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"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)

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歐捷類風濕因子篩檢

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瑩芳有限公司

食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89770591 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89770591 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)	英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi 100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液	英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)	英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)	英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

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〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

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"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)

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"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

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"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)

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"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

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"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑	英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳”抗體篩檢細胞組	英文品名: “IF” Antibody Screening Cell \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組	英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組

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"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

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瑩芳的黃頁資料

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瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紫瑩芳香有限公司臺中市豐原區陽明里樂天街147號	詹紫瑩	90094128	核准設立
瑩芳實業股份有限公司臺南市永康區南台街89巷4號	張郭惠英	06593894	核准設立
瑩芳南台企業社臺南市永康區尚頂里南台街91號	張鈺霖	10836704	核准設立 - 合夥
瑩芳行苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號	李翠娥	49806432	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)
瑩芳有限公司臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號	王保隆	89770591	核准設立
瑩芳百貨行高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號	陳簡美芳	75709694	歇業 - 獨資
瑩芳企業有限公司臺北市資料空白		31227903	撤銷 (077年12月10日建一字第號)
瑩芳商行臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓	林琪樺	80074422	核准設立 - 獨資

紫瑩芳香有限公司

登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立

瑩芳實業股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立

瑩芳南台企業社

登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥

瑩芳行

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

瑩芳有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立

瑩芳百貨行

登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資

瑩芳企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

瑩芳商行

登記地址: 臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓 | 負責人: 林琪樺 | 統編: 80074422 | 核准設立 - 獨資

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與保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司