歐捷類風濕因子篩檢
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中文品名歐捷類風濕因子篩檢的英文品名是Orgentec Rheumatoid Factor Scree, 許可證字號是衛署醫器輸字第021364號, 有效日期是20250727, 許可證種類是醫 器, 效能是檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。, 醫器規格是96 Test, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021364號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250727 |
發證日期 | 20100727 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602136402 |
中文品名 | 歐捷類風濕因子篩檢 |
英文品名 | Orgentec Rheumatoid Factor Scree |
效能 | 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 96 Test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號 | 89770591 |
製造商名稱 | ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH |
製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200707 |
製造許可登錄編號 | QSD4507 |
許可證字號衛署醫器輸字第021364號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250727 |
發證日期20100727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602136402 |
中文品名歐捷類風濕因子篩檢 |
英文品名Orgentec Rheumatoid Factor Scree |
效能檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格96 Test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑩芳有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號89770591 |
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH |
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200707 |
製造許可登錄編號QSD4507 |
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歐捷類風濕因子篩檢的地址位於
臺中市西屯區工業區四十路61-1號