"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)
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中文品名"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)的英文品名是"Kitdent" Wedge (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010192號, 有效日期是2029/09/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是精揀牙材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/06
發證日期	2024/09/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)
英文品名	"Kitdent" Wedge (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	精揀牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區開封街1段37號5樓（502室）
申請商統一編號	83041668
製造商名稱	精揀牙材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市中正區開封街1段37號5樓（502室）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010192號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/06

發證日期

2024/09/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)

英文品名

"Kitdent" Wedge (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

精揀牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區開封街1段37號5樓（502室）

申請商統一編號

83041668

製造商名稱

精揀牙材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中正區開封街1段37號5樓（502室）

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/21

製造許可登錄編號

(空)

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林耿民	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 精揀牙材股份有限公司 \| 統一編號: 83041668
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林耿民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 精揀牙材股份有限公司 | 統一編號: 83041668

馬岫葶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 精揀牙材股份有限公司 | 統一編號: 83041668

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精揀牙材股份有限公司

統一編號: 83041668 | 電話號碼: 0931397101 | 臺北市中正區開封街1段37號5樓

精揀牙材股份有限公司

統一編號: 83041668 | 電話號碼: 0931397101 | 臺北市中正區開封街1段37號5樓

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精揀牙材股份有限公司

電話: 0931-397-101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區開封街1段37號5樓（502室）

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精揀牙材股份有限公司

電話: 0931-397-101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區開封街1段37號5樓（502室）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精揀牙材股份有限公司臺北市中正區開封街1段37號5樓	林耿民	83041668	核准設立

精揀牙材股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區開封街1段37號5樓 | 負責人: 林耿民 | 統編: 83041668 | 核准設立

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“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
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“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司